Eurofarma lança medicamento inovador para combater a obesidade no Brasil e mais 17 países
Published in: December 21, 2018
and updated in: November 4, 2021
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São Paulo, 21 de dezembro de 2018 – A Eurofarma, farmacêutica brasileira de capital 100% nacional, firmou acordo com a Eisai, uma das principais companhias farmacêuticas mundiais, para comercializar Belviq® (cloridrato de lorcasserina), medicamento inovador no combate à obesidade, no Brasil e em outros 17 países da América Latina.
A lorcasserina promove saciedade devido à ativação seletiva que faz nos receptores de serotonina 2C no cérebro, fazendo com que o indivíduo se sinta satisfeito ingerindo menos alimentos. Um de seus principais benefícios está na segurança, não sendo uma substância estimulante nem narcótica. Além disso, um outro diferencial é o fato de o paciente continuar perdendo peso ao longo do tratamento.
A prevalência da obesidade vem aumentando entre adultos, tanto nos países desenvolvidos quanto nos em desenvolvimento. O Brasil vive uma verdadeira epidemia de obesidade. Dados recentes apontam que 54% dos brasileiros estão com sobrepeso e aproximadamente 20% dos brasileiros já são considerados obesos. De acordo com o Ministério da Saúde, 1 em cada 5 brasileiros sofre com a obesidade. Nos últimos 10 anos, população obesa no Brasil passou de 11,8% em 2006 para 18,9% em 2016, representando um crescimento de 60%. Este número é ainda mais alarmante quando levamos em consideração a população jovem entre 18 e 24 anos, na qual houve um crescimento da obesidade em 110%.1
Lorcasserina foi aprovada em 2012 pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos como adjuvante de uma dieta reduzida em calorias e aumento da atividade física para controle crônico de peso em pacientes adultos com um índice de massa corporal (IMC) ≥30kg/m² (obesidade) ou ≥27 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso (exemplo: hipertensão, dislipidemia ou diabetes mellitus tipo 2). O produto foi lançado nos Estados Unidos em 2013, e aprovado em 2016 pelo México e Brasil.
De acordo com Martha Penna, vice-presidente de Inovação da Eurofarma, o acordo com a Eisai será de grande importância para combater a obesidade no país. “Nossa presença em toda América Latina, excelente performance em vendas e padrões éticos foram um atrativo para a Eisai, que passa a oferecer o medicamento em um mercado bastante relevante mundialmente. Para nós, disponibilizar o Belviq® irá melhorar ainda mais nossas soluções para o combate à obesidade, além de trazer segurança e comodidade para médicos e pacientes”.
O medicamento chega ao Brasil em outubro de 2019. A novidade integra parte de um acordo selado pelas empresas para o desenvolvimento e comercialização do produto em outros 17 países (Argentina, Bolívia, América Central e Caribe - Belize, Costa Rica, República Dominicana, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicarágua, Panamá -, Colômbia, Equador, México, Paraguai, Peru, Uruguai, Venezuela) e o Brasil acaba de ser escolhido como outro ponto comercial do medicamento, disponibilizando esse produto como opção no tratamento da obesidade para a população brasileira.
Segurança Cardiovascular
Um estudo realizado em 12 mil pacientes obesos ou com sobrepeso que apresentavam doença cardiovascular aterosclerótica ou múltiplos fatores de risco como hipertensão e diabetes, por exemplo, comprovou a segurança cardiovascular do tratamento com a lorcasserina. O estudo constatou que o tratamento a longo prazo com lorcasserina não aumenta a incidência de MACE (Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores, incluindo infarto do miocárdio, derrame e morte cardiovascular), e o objetivo de segurança primário do estudo foi atendido. Também foi demonstrado melhora de vários fatores de risco cardiovasculares, incluindo pressão arterial, lipídios, glicemia e função renal. Além disso, o tratamento com lorcasserina diminui o risco de incidência de diabetes, induz a remissão da hiperglicemia e reduz o risco de complicações microvasculares em pacientes obesos e com excesso de peso, ajudando portanto na modificação do estilo de vida para o controle crônico do peso e da saúde metabólica2.
O estudo de segurança cardiovascular que colocamos como referência(CAMELLIA-TIMI 61) teve acompanhamento médio de 3,3 anos e não mostrou diferença entre Lorcasserina e Placebo em eventos (morte CV, IAM, AVC, IC, hospitalização por angina instável e revascularização miocárdica). Importante ressaltar que este estudo foi realizado em 12 mil pacientes obesos ou com sobrepeso que apresentavam doença CV ou fatores de risco CV.
Tolerabilidade
Trata-se de uma droga moderna com boa tolerabilidade, apresentando baixa incidência de eventos adversos, sendo os mais comumente relatados: cefaleia, tontura, fadiga, náusea, boca seca e constipação em pacientes sem diabetes, e hipoglicemia, dor de cabeça, dor nas costas, tosse e fadiga em pacientes diabéticos.3
Eficácia
Existem diversas evidências do benefício da lorcasserina na perda de peso. Um estudo demonstrou que os pacientes que usaram lorcasserina tiveram o dobro de chances de perda de 5% do peso corporal com o uso da lorcasserina, com uma média de perda de peso de 5,8 Kg em um ano.4
1 Vigitel Brazil 2017: surveillance of risk and protective factors for chronic diseases by telephone survey: estimates of Frequency and sociodemographic distribution of risk and protective factors for chronic diseases in the capitals of the 26 Brazilian states and the Federal District in 2017
2 Bohula EA et al. CAMELLIA–TIMI 61 Steering Committee and Investigators. Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients. N Engl J Med. 2018 Sep 20;379(12):1107-1117.
3 Bohula EA et al. CAMELLIA-TIMI 61 Steering Committee Investigators. Effect of lorcaserin on prevention and remission of type 2 diabetes in overeight and obese patients (CAMELLIA-TIMI 61): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Nov 24;392(10161):2269-2279
4 Smith SR et al.Behavioral Modification and Lorcaserin for Overweight and Obesity Management (BLOOM) Study Group. Multicenter, placebo-controlled trial of lorcaserin for weight management. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):245-56.
Sobre a Eurofarma Brasil
Com 46 anos de existência, o Grupo Eurofarma é a primeira multinacional farmacêutica brasileira com capital 100% nacional, sendo reconhecida pela comunidade médica e sociedade por promover o acesso à saúde e qualidade de vida com um preço justo, qualidade e tratamentos inovadores.
Presente em 20 países, atua na área de Prescrição Médica e Sem Prescrição, Genéricos, Hospital, Licitações, Oncologia, Veterinária e Serviços para segmentos de terceiros. No Brasil, o portfólio é representado por 335 marcas em 844 apresentações, incluindo 28 especialidades médicas e 148 classes terapêuticas.
Para mais informações, acesse www.eurofarma.com.br
Facebook: @eurofarma | LinkedIn: @eurofarma | Instagram:@eurofarma_br
Assessoria de Imprensa Eurofarma
Stephanie Van Sebroeck +55 11 5090-8600 ext.8369 – stephanie@gaspar.com.br
Guilherme Gaspar +55 11 3065-3045 – guilherme@gaspar.com.br
A lorcasserina promove saciedade devido à ativação seletiva que faz nos receptores de serotonina 2C no cérebro, fazendo com que o indivíduo se sinta satisfeito ingerindo menos alimentos. Um de seus principais benefícios está na segurança, não sendo uma substância estimulante nem narcótica. Além disso, um outro diferencial é o fato de o paciente continuar perdendo peso ao longo do tratamento.
A prevalência da obesidade vem aumentando entre adultos, tanto nos países desenvolvidos quanto nos em desenvolvimento. O Brasil vive uma verdadeira epidemia de obesidade. Dados recentes apontam que 54% dos brasileiros estão com sobrepeso e aproximadamente 20% dos brasileiros já são considerados obesos. De acordo com o Ministério da Saúde, 1 em cada 5 brasileiros sofre com a obesidade. Nos últimos 10 anos, população obesa no Brasil passou de 11,8% em 2006 para 18,9% em 2016, representando um crescimento de 60%. Este número é ainda mais alarmante quando levamos em consideração a população jovem entre 18 e 24 anos, na qual houve um crescimento da obesidade em 110%.1
Lorcasserina foi aprovada em 2012 pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos como adjuvante de uma dieta reduzida em calorias e aumento da atividade física para controle crônico de peso em pacientes adultos com um índice de massa corporal (IMC) ≥30kg/m² (obesidade) ou ≥27 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso (exemplo: hipertensão, dislipidemia ou diabetes mellitus tipo 2). O produto foi lançado nos Estados Unidos em 2013, e aprovado em 2016 pelo México e Brasil.
De acordo com Martha Penna, vice-presidente de Inovação da Eurofarma, o acordo com a Eisai será de grande importância para combater a obesidade no país. “Nossa presença em toda América Latina, excelente performance em vendas e padrões éticos foram um atrativo para a Eisai, que passa a oferecer o medicamento em um mercado bastante relevante mundialmente. Para nós, disponibilizar o Belviq® irá melhorar ainda mais nossas soluções para o combate à obesidade, além de trazer segurança e comodidade para médicos e pacientes”.
O medicamento chega ao Brasil em outubro de 2019. A novidade integra parte de um acordo selado pelas empresas para o desenvolvimento e comercialização do produto em outros 17 países (Argentina, Bolívia, América Central e Caribe - Belize, Costa Rica, República Dominicana, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicarágua, Panamá -, Colômbia, Equador, México, Paraguai, Peru, Uruguai, Venezuela) e o Brasil acaba de ser escolhido como outro ponto comercial do medicamento, disponibilizando esse produto como opção no tratamento da obesidade para a população brasileira.
Segurança Cardiovascular
Um estudo realizado em 12 mil pacientes obesos ou com sobrepeso que apresentavam doença cardiovascular aterosclerótica ou múltiplos fatores de risco como hipertensão e diabetes, por exemplo, comprovou a segurança cardiovascular do tratamento com a lorcasserina. O estudo constatou que o tratamento a longo prazo com lorcasserina não aumenta a incidência de MACE (Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores, incluindo infarto do miocárdio, derrame e morte cardiovascular), e o objetivo de segurança primário do estudo foi atendido. Também foi demonstrado melhora de vários fatores de risco cardiovasculares, incluindo pressão arterial, lipídios, glicemia e função renal. Além disso, o tratamento com lorcasserina diminui o risco de incidência de diabetes, induz a remissão da hiperglicemia e reduz o risco de complicações microvasculares em pacientes obesos e com excesso de peso, ajudando portanto na modificação do estilo de vida para o controle crônico do peso e da saúde metabólica2.
O estudo de segurança cardiovascular que colocamos como referência(CAMELLIA-TIMI 61) teve acompanhamento médio de 3,3 anos e não mostrou diferença entre Lorcasserina e Placebo em eventos (morte CV, IAM, AVC, IC, hospitalização por angina instável e revascularização miocárdica). Importante ressaltar que este estudo foi realizado em 12 mil pacientes obesos ou com sobrepeso que apresentavam doença CV ou fatores de risco CV.
Tolerabilidade
Trata-se de uma droga moderna com boa tolerabilidade, apresentando baixa incidência de eventos adversos, sendo os mais comumente relatados: cefaleia, tontura, fadiga, náusea, boca seca e constipação em pacientes sem diabetes, e hipoglicemia, dor de cabeça, dor nas costas, tosse e fadiga em pacientes diabéticos.3
Eficácia
Existem diversas evidências do benefício da lorcasserina na perda de peso. Um estudo demonstrou que os pacientes que usaram lorcasserina tiveram o dobro de chances de perda de 5% do peso corporal com o uso da lorcasserina, com uma média de perda de peso de 5,8 Kg em um ano.4
1 Vigitel Brazil 2017: surveillance of risk and protective factors for chronic diseases by telephone survey: estimates of Frequency and sociodemographic distribution of risk and protective factors for chronic diseases in the capitals of the 26 Brazilian states and the Federal District in 2017
2 Bohula EA et al. CAMELLIA–TIMI 61 Steering Committee and Investigators. Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients. N Engl J Med. 2018 Sep 20;379(12):1107-1117.
3 Bohula EA et al. CAMELLIA-TIMI 61 Steering Committee Investigators. Effect of lorcaserin on prevention and remission of type 2 diabetes in overeight and obese patients (CAMELLIA-TIMI 61): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Nov 24;392(10161):2269-2279
4 Smith SR et al.Behavioral Modification and Lorcaserin for Overweight and Obesity Management (BLOOM) Study Group. Multicenter, placebo-controlled trial of lorcaserin for weight management. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):245-56.
Sobre a Eurofarma Brasil
Com 46 anos de existência, o Grupo Eurofarma é a primeira multinacional farmacêutica brasileira com capital 100% nacional, sendo reconhecida pela comunidade médica e sociedade por promover o acesso à saúde e qualidade de vida com um preço justo, qualidade e tratamentos inovadores.
Presente em 20 países, atua na área de Prescrição Médica e Sem Prescrição, Genéricos, Hospital, Licitações, Oncologia, Veterinária e Serviços para segmentos de terceiros. No Brasil, o portfólio é representado por 335 marcas em 844 apresentações, incluindo 28 especialidades médicas e 148 classes terapêuticas.
Para mais informações, acesse www.eurofarma.com.br
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