/storage/bulas_html/167-patient-df89ee4055589d92ead316a42eb0dcca3bf981ec/-html.html

Perivasc (diosmina + hesperidina)_VP VERSÃO 09 – Esta versão altera a versão 08

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Perivasc®

diosmina + hesperidina

APRESENTAÇÕES

Perivasc® 500 mg: diosmina 450 mg + hesperidina 50 mg (fração flavonóica purificada micronizada - FFPM) comprimido

revestido: embalagens com 10, 30 ou 60.

Perivasc® 1.000 mg: diosmina 900 mg + hesperidina 100 mg (fração flavonóica purificada micronizada - FFPM)

comprimido revestido: embalagens com 10 ou 30.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido revestido de Perivasc® 500 mg contém:

Fração flavonóica purificada, sob forma micronizada de:

diosmina . . . . . . . . . . . . ... ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . 450 mg

Flavonoides expressos em hesperidina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . .50 mg

excipientes* . . . . . . . . . . . . ....... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .... . . 1 comprimido

*Excipientes: celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, povidona, crospovidona, ácido cítrico, sucralose,

maltodextrina, amido, aroma idêntico ao de laranja, glicose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco,

dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e água purificada.

Cada comprimido revestido de Perivasc® 1.000 mg contém:

Fração flavonóica purificada, sob forma micronizada de:

diosmina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .... ... . . . . . . . . . . . . . . .... . . . . . . . . . . . . . . ... ... 900 mg

Flavonoides expressos em hesperidina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 mg

excipientes** . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .... . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . . . 1 comprimido

** Excipientes: celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, povidona, crospovidona, ácido cítrico, sucralose,

maltodextrina, amido, aroma idêntico ao de laranja, glicose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco,

dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e agua purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Perivasc® (diosmina + hesperidina) é indicado no tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, funcional e

orgânica dos membros inferiores (tais como varizes e varicosidades, edema e sensação de peso nas pernas, sequelas de

tromboflebites, estados pré-ulcerosos, úlceras varicosas, úlceras de estase e edemas pós-traumáticos); tratamento dos

sintomas relacionados às hemorroidas, para a prevenção da hemorragia pós-operatória decorrente da retirada cirúrgica da

veia hemorroidal (hemorroidectomia), alívio dos sinais e sintomas pré e pós operatórios de safenectomia (retirada cirúrgica

da veia safena) e alívio da dor pélvica crônica associada à Síndrome da Congestão Pélvica.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Perivasc® (diosmina + hesperidina) é um medicamento venotônico: aumenta o tônus das veias e a resistência dos pequenos

vasos sanguíneos. Perivasc® (diosmina + hesperidina) diminui a formação de edema (inchaço) e melhora o fluxo do sangue.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Perivasc® (diosmina + hesperidina) é contraindicado caso você apresente hipersensibilidade (alergia) a qualquer
componente da fórmula.
Não se conhece, até o momento, nenhuma contraindicação absoluta para o uso de diosmina e hesperidina.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico

se está amamentando.

Perivasc (diosmina + hesperidina)_VP VERSÃO 09 – Esta versão altera a versão 08

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento

do seu médico, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no

bebê.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não se dispõe, até o momento, de dados sobre o uso de diosmina + hesperidina em portadores de insuficiência hepática ou
renal. Embora os estudos realizados em animais de laboratório não tenham demonstrado toxicidade em relação às funções
de reprodução, não há avaliação conclusiva em humanos.

Idosos: As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Gravidez: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar

ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento

do seu médico, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no

bebê.

Interações medicamentosas: Até o momento não há interações medicamentosas com diosmina + hesperidina descritas na

literatura.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Perivasc® 500mg: Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.
Perivasc® 1.000mg: Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Perivasc® 500 mg: Comprimido revestido, oblongo, biconvexo, salmão a salmão escuro, sem vinco.

Perivasc® 1.000 mg: Comprimido revestido, oblongo, biconvexo, salmão a salmão escuro, liso em ambas as faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Perivasc® 500 mg

Na insuficiência venosa dos membros inferiores, no período pré e pós-operatório de safenectomia e na dor pélvica crônica
associada à Síndrome da Congestão Pélvica: A posologia é de 2 comprimidos revestidos ao dia por via oral, por via oral,
um pela manhã e outro à noite, de preferência durante as refeições.

Nas crises hemorroidárias e pós hemorroidectomia: A posologia deve ser aumentada para 2 comprimidos, 3 vezes ao dia
(total de 6 comprimidos ao dia), por 4 dias, seguido de 2 comprimidos, 2 vezes ao dia (total de 4 comprimidos ao dia), por
3 dias.
A duração máxima do tratamento é de 2 a 3 meses.

Perivasc (diosmina + hesperidina)_VP VERSÃO 09 – Esta versão altera a versão 08

Perivasc® 1.000mg

Na insuficiência venosa dos membros inferiores, no período pré e pós-operatório de safenectomia e na dor pélvica crônica

associada à Síndrome da Congestão Pélvica: A posologia é de 1 comprimido revestido ao dia, por via oral, pela manhã, de

preferência durante o café da manhã.

Nas crises hemorroidárias e pós hemorroidectomia: A posologia deve ser aumentada para 1 comprimido, 3 vezes ao dia

(total de 3 comprimidos ao dia), por 4 dias, seguidos de 1 comprimido, 2 vezes ao dia (total de 2 comprimidos ao dia), por

3 dias.

A duração máxima do tratamento é de 2 a 3 meses.

Caso desejar os comprimidos de Perivasc® podem ser dissolvidos em água antes do consumo. O consumo deve ser
imediato após a dispersão. Nesse caso, você deve dissolver o comprimido em um copo de água com quantidade suficiente
para completa dissolução até que uma suspensão homogênea seja obtida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar Perivasc® (diosmina + hesperidina) no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim
que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima,
continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em
dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A ocorrência de reações adversas ao medicamento é pouco frequente. Entretanto, a administração do produto poderá

ocasionar alterações digestivas leves (como diarreia, desconforto ou dor abdominal, náusea e vômitos) ou, mais raramente,

insônia, tontura, dor de cabeça, ansiedade, cansaço, hipotensão, palpitação e alterações da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO?

Não foram relatados, até o momento, sintomas relacionados à superdose. Na eventualidade da ingestão acidental de doses
muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar
um médico. Informe ao médico o medicamento utilizado e sua dose (quantidade) e os sintomas presentes. Na eventualidade
da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das
funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem

ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

Perivasc (diosmina + hesperidina)_VP VERSÃO 09 – Esta versão altera a versão 08

HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera

bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expedient

No do

expediente

Assunto

Data do

expediente

No do

expediente

Assunto

Data de

aprovaçã

Itens de bula

Versões (VP/

VPS)

Apresentações

relacionadas

30/06/2014

0512539/14-1

10461

ESPECÍFICO

- Inclusão

Inicial de

Texto de Bula

– RDC 60/12

Não

aplicável

Não aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não aplicável

VP/VPS

comprimido

revestido

450 mg + 50 mg

29/04/2016

641465/16-9

10454

ESPECÍFICO

- Notificação

de Alteração

de Texto de

Bula – RDC

60/12

Não

aplicável

Não aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Apresentações

- Onde, como e

por quanto

tempo posso

guardar este

medicamento?

- Cuidados De

Armazenament

o Do

Medicamento

- Dizeres

Legais

comprimido

revestido

450 mg + 50 mg

13/07/2019

0561114/18-8

10454

ESPECÍFICO

- Notificação

de Alteração

de Texto de

Bula – RDC

60/12

Não

aplicável

Não aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Dizeres Legais

comprimido

revestido

450 mg + 50 mg

25/09/2019

2255150/19-6

10454

ESPECÍFICO

- Notificação

de Alteração

de Texto de

Bula – RDC

60/12

Não

aplicável

Não aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

- Inclusão de

nova

concentração

1000 mg (900

mg + 100mg) e

nova indicação.

comprimido

revestido

450 mg + 50 mg

comprimido

revestido

900 mg + 100 mg

20/12/2019

3517839/19-6

10454

ESPECÍFICO

- Notificação

de Alteração

de Texto de

Bula – RDC

60/12

10/09/2018

0883216/18-

1008832/18-

Alteração

maior de

excipiente

Alteração

nos

cuidados de

conservaçã

16/12/20

Composição

5. Onde, como

e por quanto

tempo posso

guardar esse

medicamento?

7. Cuidados de

conservação e

armazenament

comprimido

revestido

450 mg + 50 mg

15/05/2020

1525227/20-2

10454

ESPECÍFICO

- Notificação

de Alteração

de Texto de

Bula – RDC

60/12

Não

aplicável

Não aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

5. Onde, como

e por quanto

tempo posso

guardar este

medicamento?

comprimido

revestido

900 mg + 100 mg

27/08/2020 288799/20-3

10454

ESPECÍFICO

- Notificação

de Alteração

de Texto de

Bula – RDC

60/12

Não

aplicável

Não aplicável Não

aplicável

Não

aplicável

comprimido

revestido

900 mg + 100 mg

21/04/2021 1524749210

10454

ESPECÍFICO

- Notificação

de Alteração

de Texto de

Bula – RDC

60/12

Não

aplicável

Não aplicável Não

aplicável

Não

aplicável

comprimido

revestido

900 mg + 100 mg

Não

aplicável

Não aplicável

10454

ESPECÍFICO

Não

aplicável

Não aplicável Não

aplicável

Não

aplicável

Dizeres legais

comprimido

revestido