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     VERSÃO 00 

 

 
 

 

 

 

 

cloridrato de bupropiona 

 

 

Bula para paciente 

Comprimido revestido de liberação prolongada 

150 mg e 300mg 

 

 

 

 

 

       

 

 

 

 

 

 

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     VERSÃO 00 

 

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 
 

cloridrato de bupropiona 

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 

 
APRESENTAÇÕES 
Comprimidos revestidos de liberação prolongada. Embalagens com 30 ou 60 comprimidos revestidos de liberação 
prolongada contendo 150 mg ou 300 mg de cloridrato de bupropiona. 
 
USO ORAL 
USO ADULTO 
 
COMPOSIÇÃO 
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém: 
cloridrato de bupropiona.............................................................................................................150mg 
Excipientes* q.s.p ....................................................... 1 comprimido revestido de liberação prolongada 
*celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, álcool polivinílico, estearato de magnésio, etilcelulose, povidona, 
macrogol, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, citrato de trietila, dióxido de silício  
 
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém: 
cloridrato de bupropiona.............................................................................................................300mg 
Excipientes* q.s.p........................................................ 1 comprimido revestido de liberação prolongada 
* celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, álcool polivinílico, estearato de magnésio, etilcelulose, povidona, 
macrogol, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, citrato de trietila, dióxido de silício 
  
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 
 
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 
O cloridrato de bupropiona é indicado para tratar depressão. 
 
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 
Este  é  um medicamento  que  contém  bupropiona.  O  mecanismo  exato  de  ação  da  bupropiona,  assim como  o  de  muitos 
antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que o cloridrato de bupropiona interaja com substâncias químicas no cérebro 
(neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina. 
Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode levar semanas ou meses, até que o medicamento faça 
efeito completamente.  
Quando você começar se sentir melhor, seu médico pode recomendar que você continue tomando o cloridrato de bupropiona 
para prevenir o retorno da depressão. 
 
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Contraindicações 
Não use cloridrato de bupropiona se você: 
- É alérgico ao cloridrato de bupropiona, à bupropiona ou a qualquer outro componente deste medicamento; 
- Está tomando outros medicamentos que contenham bupropiona; 
- Tem menos de 18 anos; 
- Recebeu diagnóstico de epilepsia ou outros transtornos convulsivos; 
- Tem ou já teve algum distúrbio de alimentação (por exemplo, bulimia ou anorexia); 
- É um usuário crônico de álcool que parou de beber há pouco tempo, ou está tentando parar; 
- Parou recentemente de usar tranquilizantes ou sedativos, ou se você vai parar de usá-los enquanto usa o cloridrato de 
bupropiona; 
- Está tomando ou tomou, nos últimos 14 dias, outros medicamentos para depressão ou Doença de Parkinson, chamados 
inibidores da MAO. 
Se  alguma  das  situações  acima  se  aplica  a  você,  fale  com  seu  médico  imediatamente,  ANTES  de  usar  o  cloridrato  de 
bupropiona. 
 
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. 
 
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 

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Advertências e Precauções 
O cloridrato de bupropiona não é indicado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo de 
paciente.  Quando  menores  de  18  anos  tomam  antidepressivos,  eles  apresentam  um  maior  risco  de  pensamentos  e 
comportamentos suicidas. 
 
Fale com seu médico se você: 
- Já apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas; 
- Tem problemas nos rins ou no fígado, pois pode ser necessário um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto; 
- Tem ou teve algum outro problema psiquiátrico além de depressão, pois algumas pessoas podem apresentar alucinações 
ou delírios; 
- Tem mais de 65 anos, pois pode ser necessário um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto; 
- Está grávida ou pretendendo engravidar. 
Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico ANTES de tomar o cloridrato de  bupropiona. Ele 
pode fazer alguma recomendação especial ou indicar outro tratamento. 
 
Convulsões/ataque epilético 
O  cloridrato  de  bupropiona  pode  causar  convulsões  em  aproximadamente  1  de  1000  pessoas.  Os  sintomas  do  ataque 
epilético incluem convulsões e perda de consciência. A pessoa pode ficar confusa e não se lembrar do que aconteceu. 
Convulsões são mais prováveis de acontecer no caso de alta ingestão do cloridrato de bupropiona. 
 
Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos. 
 
Pode haver risco maior que o normal de você ter uma convulsão se você: 
- Toma outros medicamentos que aumentam as chances de ter convulsão; 
Está tomando tranquilizantes ou sedativos, ou for parar de tomá-los enquanto estiver usando o cloridrato de bupropiona; 
- Toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite; 
- Ingere grandes quantidades de bebidas alcoólicas regularmente; 
- Tem diabetes, e em razão disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de açúcar no sangue; 
- Já teve um trauma grave na cabeça; 
- Já teve um ataque epilético ou uma convulsão no passado; 
- Tem um tumor no cérebro. 
Se  alguma  das  situações  acima  se  aplica  a  você,  fale  com  seu  médico  imediatamente,  ANTES  de  usar  o  cloridrato  de 
bupropiona. 
 
Pressão sanguínea alta 
Algumas pessoas podem ter aumento uma pressão sanguínea que necessita de tratamento. Se você apresenta pressão alta, 
esta pode piorar. Isto é mais provável de acontecer caso utilize adesivos de nicotina como auxílio para parar de fumar. 
 
Transtorno bipolar (oscilações extremas de humor): 
Se você tem transtorno bipolar, o cloridrato de bupropiona pode trazer um episódio desta doença. Procure o seu médico 
para aconselhamento se isso acontecer com você. 
 
Pensamentos de suicídio ou piora na sua condição 
As pessoas que estão deprimidas, às vezes podem ter pensamentos de autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem 
aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para fazerem efeito.  
Você pode ser mais propenso a pensar assim: 
- Se você já teve pensamentos de autoagressão ou suicídio anteriormente; 
- Se você tiver menos de 25 anos. 
Se você tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio, contate o seu médico ou vá a um hospital imediatamente. 
 
O cloridrato de bupropiona deve ser usado somente por via oral. A inalação de comprimidos triturados ou a injeção do 
medicamento dissolvido podem afetar a absorção e liberação do medicamento, além do potencial risco de overdose. Foram 
relatados casos de morte e/ou convulsões quando cloridrato de bupropiona foi inalado ou injetado. 
 
Também foi relatada síndrome da serotonina associada a superdosagem de bupropiona. 
 
Habilidade de dirigir e operar máquinas 
Se o cloridrato de bupropiona faz você sentir vertigens ou com a cabeça leve, não dirija ou opere máquinas. 
 
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem 
estar prejudicadas. 

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Gravidez e lactação 
Se você estiver grávida, ou pensa que pode estar, ou se você está planejando engravidar não tome o cloridrato de bupropiona 
sem falar com o seu médico. O seu médico irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de tomar o cloridrato 
de  bupropiona  enquanto  estiver  grávida.  Alguns,  mas  não  todos  os  estudos  relataram  um  aumento  no  risco  de  defeitos 
congênitos, particularmente defeitos cardíacos, em bebês cujas mães estavam tomando o cloridrato de bupropiona. Não se 
sabe se estes defeitos são devido à utilização do cloridrato de bupropiona.  
Demonstrou-se  que  a  bupropiona  e  seus  metabólitos  são  excretados  pelo  leite  materno;  portanto,  devido  às  potenciais 
reações adversas, recomenda-se que mães que estejam sob tratamento com bupropiona não amamentem. 
 
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu 
médico em caso de suspeita de gravidez. 
 
Este produto contém bupropiona, que está incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping. 
Este medicamento pode causar doping. 
 
Pacientes idosos 
Acredita-se  que  alguns  idosos  possam  ser  mais  sensíveis  ao  tratamento  com  o  cloridrato  de  bupropiona.  Portanto,  seu 
médico deve avaliar a necessidade de redução na frequência e/ou dose. 
 
Interações Medicamentosas 
Se você está tomando outros medicamentos, fitoterápicos (medicamentos à base de ervas) ou vitaminas, incluindo produtos 
que tenha comprado por conta própria, sem indicação do seu médico, avise-o. Ele pode alterar sua dose ou sugerir uma 
mudança nas suas outras medicações. 
Se você tem tomado, nos últimos 14 dias, outros medicamentos para depressão chamados de inibidores da MAO, avise seu 
médico ANTES de usar o cloridrato de bupropiona. 
Alguns  medicamentos  não  devem  ser  misturados  com  o  cloridrato  de  bupropiona,  pois  podem  aumentar  as  chances  de 
convulsões ou de outros efeitos colaterais. 
 
Pode haver risco maior que o normal de outros efeitos colaterais se você: 
- Tomar certos medicamentos para depressão ou outros problemas psiquiátricos (como desipramina ou inibidores seletivos 
da recaptação da serotonina (SSRIs)); 
- Tomar medicamentos para tratar Doença de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina); 
- Tomar medicamentos para epilepsia (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital); 
- Tomar ciclofosfamida, ifosfamida ou tamoxifeno, normalmente usadas para tratar câncer; 
- Tomar medicamentos para tratar problemas cardíacos ou infarto, como ticlopidina ou clopidogrel; 
- Tomar alguns tipos de betabloqueadores (medicamento para controlar a pressão arterial); 
- Tomar medicamentos para arritmia cardíaca; 
- Tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos para HIV; 
- Usar adesivos de nicotina para parar de fumar. 
 
Se  alguma  das  situações  acima  se  aplica  a  você,  fale  com  seu  médico  imediatamente,  ANTES  de  usar  o  cloridrato  de 
bupropiona. 
 
A coadministração do cloridrato de bupropiona com digoxina, utilizada para problemas no coração, pode diminuir os níveis 
de digoxina. 
 
Bebidas alcoólicas 
Algumas pessoas podem se sentir mais sensíveis ao álcool enquanto usam o cloridrato de bupropiona. Seu médico pode 
sugerir que você não beba (cerveja, vinho ou destilados) enquanto está sob tratamento com o cloridrato de bupropiona, ou 
que você beba muito pouco. Mas se você tem o costume de beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. 
Converse com seu médico sobre isso antes de usar o cloridrato de bupropiona. 
 
Testes laboratoriais 
O cloridrato de bupropiona pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina. 
Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando o cloridrato 
de bupropiona. 
 
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. 
 

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     VERSÃO 00 

 

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 
Conservar em temperatura ambiente (15°C e 30°C). 
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 
 
Aspectos físicos: 
 - 150 mg: comprimido revestido, circular, biconvexo, de cor branca a levemente amarelada e sem vinco. 
 - 300 mg: Comprimido revestido, circular, duplo raio, biconvexo, de cor branca a levemente amarelada e sem vinco. 
 
Antes  de  usar,  observe  o  aspecto  do  medicamento.  Caso  ele  esteja  no  prazo  de  validade  e  você  observe  alguma 
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 
 
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 
 
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Posologia 
A  dose  usual  recomendada  para  a  maioria  dos  adultos  é  de  um  comprimido  de  150  mg  pela  manhã.  Seu  médico  pode 
aumentar sua dose para 300 mg pela manhã, caso sua depressão não melhore após várias semanas. 
Não tome mais que uma dose por dia. As doses devem ser tomadas com pelo menos 24 horas de intervalo. 
 
Seu médico pode alterar sua dose: 
- Se você tem alterações nos rins ou no fígado; 
- Se você tem mais de 65 anos. 
A dose máxima diária é de 300 mg. 
 
Modo de uso 
O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Não mastigue nem parta o comprimido. 
Sempre  use  o  cloridrato  de  bupropiona  conforme  seu  médico  receitou.  As  doses  descritas  acima  são  as  usuais,  mas  a 
recomendação de seu médico é específica para você. 
Somente você e seu médico podem decidir por quanto tempo você deve tomar o cloridrato de bupropiona. Pode ser que 
demore semanas ou meses até que você observe alguma melhora. Discuta seus sintomas com seu médico regularmente, 
para decidir por quanto tempo você deverá usar o cloridrato de bupropiona. Mesmo quando você começar a se sentir melhor, 
seu médico pode recomendar que você continue a usar o cloridrato de bupropiona para prevenir que a depressão volte. 
 
Pacientes que estavam em tratamento com bupropiona comprimido revestido de liberação lenta 
A dose diária deve ser mantida a mesma. Pacientes que eram tratados com dose diária de 300mg de cloridrato de bupropiona 
comprimido revestido de liberação lenta (por exemplo, 150 mg duas vezes ao dia) podem ser tratados com comprimido 
revestido de liberação prolongada de 300 mg de cloridrato de bupropiona, uma vez ao dia. 
O comprimido de liberação prolongada de cloridrato de bupropiona é revestido por uma membrana que possui a função de 
liberar lentamente o medicamento no seu corpo. Você pode notar algo em suas fezes, que se parece com o comprimido, o 
que é normal. Isto é somente a membrana sendo eliminada, após a passagem do comprimido pelo seu corpo. 
 
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. 
 
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Se você esquecer uma dose, espere e tome a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose para compensar a que 
você esqueceu. Caso sinta algum sintoma ao esquecer uma dose, converse com seu médico. 
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 
 
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 
A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Mas como acontece com todos os medicamentos, 
algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais. 
 
Reações muito comums (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): 
- Insônia. O efeito colateral mais comum em pessoas que usam o cloridrato de bupropiona é a dificuldade para dormir. Se 
você achar que o seu sono está alterado, tente não tomar o cloridrato de bupropiona próximo da hora de dormir; 
- Dores de cabeça, boca seca; 
- Enjoo, vômito. 

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     VERSÃO 00 

 

 
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): 
- Reações alérgicas: placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou urticária (coceira) na pele. Algumas reações alérgicas desse 
tipo podem precisar de tratamento hospitalar, principalmente se você sentir dor na garganta ou nos olhos; 
- Febre, tontura, suor excessivo, calafrios; 
- Tremores, fraqueza, cansaço, dor no peito; 
- Sensação de ansiedade, agitação, dor abdominal; 
- Constipação (Prisão de ventre); 
- Sensação de mudança no gosto da comida, perda de apetite; 
- Aumento da pressão sanguínea (que, por vezes, pode ser severa); 
- Rubor (vermelhidão); 
- Zumbido no ouvido, alterações visuais. 
 
Reações  incomuns  (ocorrem  entre  0,1%  e  1%  dos  pacientes  que  utilizam  este  medicamento): 
- Perda de peso; 
- Depressão, confusão, dificuldade de concentração; 
- Batimento cardíaco acelerado. 
 
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): 
-  Convulsões  ou  ataques  epilépticos.  Aproximadamente  1  (uma)  em  cada  1.000  pessoas  que  tomam  a  dose  máxima  de 
cloridrato  de  bupropiona  está  sob  risco  de  ter  convulsão.  A  chance  de  acontecer  é  maior  se  você  tomar  uma  grande 
quantidade, associar o uso a certos medicamentos, ou se já apresenta propensão a ter convulsões. 
Se você está preocupado, converse com seu médico. 
 
Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos. 
 
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): 
- Reações alérgicas graves, como angioedema (inchaço localizado na pele), falta de ar, dificuldade para respirar e choque 
anafilático (reação alérgica grave a uma substância e que pode levar à morte), erupção cutânea lúpica ou agravamento dos 
sintomas lúpicos. 
- Dor muscular ou nas juntas (articulações), e febre, em associação com erupções cutâneas e outros sintomas sugestivos de 
hipersensibilidade tardia; 
- Movimentos involuntários, rigidez muscular, espasmos (contrações) musculares, problemas ao andar ou de coordenação 
motora; 

− Sensação de inquietação, irritação, hostilidade, agressividade, paranoia, sentimento de estranheza em relação a si mesmo 
(despersonalização), percebendo ou acreditando em coisas que não estão realmente ali (alucinações/delírios); 

− Sonhos estranhos, formigamento, dormência, perda de memória, gagueira; 

− Palpitações; 

− udanças nos níveis de açúcar no sangue, hiponatremia (diminuição de sódio no sangue); 

− Colapso ou desmaio; 

− Vasodilatação; 
− Amarelamento da pele ou do branco dos olhos (icterícia); 

− Elevação das enzimas do fígado; 

− Hepatite; 

− Vontade de urinar maior ou menor que a usual; 

− Incontinência urinária (perda involuntária da urina) 
− Inchaço de pálpebras, lábios ou língua. 
 
Dados pós-comercialização 
As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso pós-aprovação do cloridrato de bupropiona. Uma vez que 
essas reações foram relatadas voluntariamente por uma população com tamanho incerto, nem sempre é possível estimar a 
frequência ou estabelecer uma relação de exposição à droga. 
 
Gerais: 
dores nas articulações e músculos, febre com erupções na pele e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade 
tardia. Estes sintomas podem assemelhar-se à doença do soro; 
 
Cardiovascular: 
pressão alta (em alguns casos grave), hipotensão ortostática (queda na pressão sanguínea ao levantar-se) 
e alterações nos batimentos cardíacos; 
 

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     VERSÃO 00 

 

Endócrino: alteração na produção do hormônio antidiurético e alterações no açúcar do sangue; 
 
Digestivo: 
inflamação no esôfago e hepatite; 
 
Circulatório e linfático:  
presença de manchas roxas na pele, alteração nos níveis de algumas células do sangue, como 
células brancas e plaquetas. Alterações na coagulação sanguínea foram observadas quando a bupropiona foi coadministrada 
com varfarina; 
 
Musculoesquelético: 
rigidez, lesão e fraqueza muscular; 
 
Sistema nervoso: 
agressão, coma, suicídio, delírio, sonhos anormais, ideias paranóicas, parestesia (sensações na pele como 
formigamento, pressão, frio ou queimação nas mãos, braços ou pés), inquietação e movimentos involuntários; 
 
Pele: 
síndrome de Stevens Johnson, alterações na pele como inchaço e descamação, e coceira; 
 
Sentidos especiais: 
zumbido no ouvido e aumento da pressão nos olhos. 
 
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do 
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
 
 
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE 
MEDICAMENTO? 
Se você ingerir muitos comprimidos, pode aumentar as chances de ter uma convulsão ou ataque epiléptico. 
Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo. 
 
Sintomas 
Os sintomas que indicam superdose são sonolência, redução do nível de consciência e alteração nos batimentos cardíacos. 
 
Também foi relatada síndrome da serotonina caracterizada por sintomas como o aumento dos batimentos cardíacos, 
tremores, suor aumentado, pupilas dilatadas, espasmos e reflexos sensíveis. 
 
Tratamento 
Na ocorrência de superdose, a hospitalização é recomendada. O ecocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados. É 
necessário  assegurar  oxigenação  e  ventilação  adequadas.  Pode  ser  indicada  lavagem  gástrica,  se  realizada  logo  após  a 
ingestão  do  produto.  O  uso  de  carvão  ativado  é  também  recomendado.  Não  se  conhece  antídoto  específico  para  a 
bupropiona. 
 
Em  caso  de  uso  de  uma  grande  quantidade  deste  medicamento,  procure  rapidamente  socorro  médico  e  leve  a 
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 
 
DIZERES LEGAIS 
 
M.S.: 1.0043.1337 
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete Aparecida Dias Assi – CRF-SP 41.116  
 
Fabricado e Registrado por:  

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 

Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP 

CNPJ do titular do registro: 61.190.096/0001-92 

Indústria Brasileira 
 
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. 
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA. 
 
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 12/07/2021. 
 

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     VERSÃO 00 

 

   

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Histórico de Alteração da Bula  

 

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     VERSÃO 00 

 

Dados da submissão eletrônica 

Dados da petição/notificação que 

altera bula 

Dados das alterações de bulas 

Data do 

expediente 

N

o do 

expediente 

Assunto 

Data do 

expediente 

N

o do 

expediente 

Assunto 

Data de 

aprovação 

Itens de bula 

Versões 

(VP/ 

VPS) 

Apresentações 

relacionadas 

 

 

Inclusão Inicial 

de Texto de 

Bula – RDC 

60/12 

VP/VPS 

150 e 300 mg  

Comprimido 

revestido de 

liberação 

prolongada