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losartana potássica 

 

 

 

 

Bula para paciente 

Comprimido Revestido 

50 mg 

 

 

 

 

 

 

 

 

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                   VERSÃO 05 – Esta versão altera a VERSÃO 04 

 

 
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 
 

losartana potássica 

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. 

 

APRESENTAÇÃO 

Comprimido revestido 50 mg: embalagens com 30 ou 60 comprimidos. 
 
USO ORAL 

 

USO ADULTO  

 

COMPOSIÇÃO: 
Cada comprimido revestido contém: 
losartana potássica ........................................................................................................................................... 50 mg 
excipientes* q.s.p. ..............................................................................................................................  1 comprimido 
*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, dióxido de 
silício, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
 

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE 

 

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 
O  seu  médico  receitou  losartana  potássica  para  tratar  a  sua  hipertensão  (pressão  alta)  ou  por  você  ter  uma 
doença conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do coração). Em pacientes com pressão alta e 
hipertrofia ventricular esquerda, losartana potássica reduziu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e 
de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais (vide item 4. O QUE DEVO 
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e 
Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo). 
O seu médico também pode ter receitado losartana potássica  por você ter diabetes tipo 2 e proteinúria; nesse 
caso, losartana potássica

 

pode retardar a piora da doença renal. 

 

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 
Losartana potássica age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o sangue para todo o 
corpo com mais  facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em muitos pacientes com insuficiência 
cardíaca, losartana  potássica  irá  auxiliar no melhor funcionamento do coração. Losartana  potássica  também 
diminui o risco de doenças do coração e dos vasos sanguíneos, como derrame, em pacientes com pressão alta e 
espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda). Além desses 
efeitos sobre a pressão arterial, losartana potássica também ajuda a proteger os seus rins se você tiver diabetes 
tipo 2 (vide item O que é diabetes tipo 2?) e proteinúria (perda de proteína na urina por comprometimento 
dos rins). 

 

 
Informações ao Paciente com Pressão Alta 
O que é pressão arterial?
 
A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de pressão 
arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A pressão arterial normal faz parte da boa 
saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e 
da excitação. 
A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por oitenta). O 
número mais alto mede a força quando o seu coração está bombeando sangue. O número mais baixo mede a 
força do coração em repouso, entre os batimentos cardíacos. 
 
O que é pressão alta (ou hipertensão)? 
Você  tem  pressão  alta  ou  hipertensão  quando  sua  pressão  arterial  permanece  alta  mesmo  quando  você  está 

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                   VERSÃO 05 – Esta versão altera a VERSÃO 04 

 

calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o 
fluxo do sangue. 
 
Como saber se tenho pressão alta?
 
Em geral, a pressão alta não causa sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo sua 
pressão arterial. Por isso, você deve medir sua pressão arterial regularmente. 
 
Por que a pressão alta deve ser tratada? 
Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais à vida, como o coração e os rins. Você 
pode  estar  se  sentindo  bem  e  não  apresentar  sintomas,  mas  a  hipertensão  pode  causar  derrame  (acidente 
vascular  cerebral),  ataque  cardíaco  (infarto  do  miocárdio),  insuficiência  cardíaca,  insuficiência  renal  ou 
cegueira. 
 
Como a pressão alta deve ser tratada? 
Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), o seu médico poderá recomendar mudanças em seu estilo de vida 
e também  pode receitar-lhe medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser tratada e 
controlada com o uso de medicamentos, como losartana potássica. 
O  seu  médico  pode  lhe  dizer  qual  é  a  pressão  arterial  ideal  para  você.  Memorize  esse  valor  e  siga  a 
recomendação médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde. 
 
Como losartana potássica

 

trata a pressão alta? 

Losartana  potássica  reduz  a  pressão  arterial  bloqueando  especificamente  uma  substância  denominada 
angiotensina  II.  A  angiotensina  II  normalmente  estreita  os  vasos  sanguíneos,  e  o  tratamento  com  losartana 
potássica faz com que eles relaxem. Embora o seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por 
meio  da  medição  da  sua  pressão  arterial,  provavelmente  você  não  notará  diferenças  ao  tomar  losartana 
potássica. 
 
O  que  causa  espessamento  das  paredes  do  ventrículo  esquerdo  do  coração  (hipertrofia  ventricular 
esquerda)?
 
A pressão alta faz o coração trabalhar com mais esforço. Com o tempo, isso pode hipertrofiar o coração. 
 
Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados? 
A  hipertrofia  ventricular  esquerda  está  associada  a  um  aumento  na  probabilidade  de  derrame.  Losartana 
potássica  reduziu  o  risco  de  eventos  cardiovasculares,  como  o  derrame,  em  pacientes  com  pressão  alta  e 
hipertrofia do ventrículo esquerdo. 
 
Informações ao Paciente com Insuficiência Cardíaca  
O que é insuficiência cardíaca?
 
A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegue bombear tão forte como 
anteriormente. 
 
Quais os sintomas da insuficiência cardíaca? 
Os  pacientes  nos  estágios  iniciais  da  insuficiência  cardíaca  podem  não  apresentar  sintomas.  Conforme  a 
insuficiência cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou se sentir facilmente cansados após uma 
atividade  física  leve,  como  caminhar.  Os  líquidos  podem  se  acumular  em  diferentes  partes  do  corpo, 
frequentemente ao redor dos tornozelos e nos pés. A insuficiência cardíaca pode restringir as atividades diárias. 
Losartana  potássica  é um dos  medicamentos disponíveis (em geral, junto com um diurético) para tratar essa 
doença. 
 
Informações ao Paciente com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria  
O que é diabetes tipo 2?
 
O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do organismo de converter alimentos em energia. Em pessoas 
com diabetes tipo 2, as células não respondem aos efeitos da insulina ou a insulina é produzida em quantidades 
muito pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar) não consegue entrar nas células e a quantidade de açúcar no 
sangue aumenta, situação conhecida como hiperglicemia ou taxas elevadas de açúcar no sangue. 
 

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                   VERSÃO 05 – Esta versão altera a VERSÃO 04 

 

Por que os pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria devem ser tratados? 
A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades filtradoras de sangue 
do  rim  e  nas  áreas  próximas.  A  capacidade  de  filtração  de  sangue  pelo  rim  fica  reduzida  e  as  proteínas  do 
sangue são perdidas na urina. A doença renal pode ser medida por exame de presença de proteínas na urina. 
Conforme a doença avança, os rins perdem a capacidade de remover do sangue resíduos como a creatinina e a 
ureia. A progressão da doença renal é medida por exames para verificar a presença desses resíduos no sangue. 
Em  pacientes  com  diabetes  tipo  2  e  proteinúria,  losartana  potássica  diminuiu  a  piora  da  doença  renal  e  a 
necessidade de diálise ou de transplante renal. 

 
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Você não deve tomar losartana potássica se: 
- for alérgico a losartana ou a outro componente deste medicamento (vide item COMPOSIÇÃO);  
- sua função hepática estiver seriamente prejudicada; 
-  você  estiver  com  mais  de  3  meses  de  gestação.  O  uso de losartana  potássica  também  deve  ser  evitado  no 
início  da  gestação  (vide  item  4.  O  QUE  DEVO  SABER  ANTES  DE  USAR  ESTE  MEDICAMENTO?  – 
Gravidez e amamentação)
- você tiver diabetes ou insuficiência renal e estiver tomando algum medicamento para reduzir a pressão arterial 
que contenha alisquireno. 

 

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e 
sobre quaisquer tipos de alergia que tenha. Informe também ao seu médico se:  
- tiver histórico de angioedema (inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua) (vide item 8. QUAIS 
OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?);  
- sofrer de vômito ou diarreia excessivos que levam a uma perda excessiva de líquido e/ou sal em seu corpo;  
-  estiver  tomando  diuréticos  (medicamentos  que  aumentam  a  quantidade  de  água  que  passa  através  do  seu 
rim) ou estiver fazendo uma dieta com restrição de sal, que leva a uma perda excessiva de líquido e sal em 
seu corpo (vide item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?);  
- tiver estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que chegam aos rins ou tiver feito um transplante  de 
rim recentemente;  
-  o  funcionamento  do  seu  fígado  estiver  prejudicado  (vide  itens  6.  COMO  DEVO  USAR  ESTE 
MEDICAMENTO? e 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?);  
-  sofrer  de  insuficiência  cardíaca  com  ou  sem  insuficiência  renal  ou  se  sofrer  de  arritmias  cardíacas  que 
ameaçam a vida. Tome cuidado especial se também estiver utilizando betabloqueadores;  
- tiver problemas nas válvulas do coração ou no músculo cardíaco;  
-  sofrer  de  doença  coronariana  (causada  pela  diminuição  do  fluxo  de  sangue  nos  vasos  sanguíneos  do 
coração) ou doença vascular cerebral (causada pela diminuição da circulação do sangue no cérebro);  
-  sofrer  de  hiperaldosteronismo  (uma  síndrome  associada  com  o  aumento  da  secreção  do  hormônio 
aldosterona pela glândula adrenal, causada por uma anormalidade na glândula);  
- estiver tomando um dos seguintes medicamentos para controlar a pressão alta:  
 

-  um  inibidor  da  ECA  (por  exemplo,  lisinopril,  enalapril  e  ramipril),  em  particular  se  você  tiver 

problemas renais relacionados ao diabetes;  
 

- alisquireno; 

- estiver tomando outros medicamentos que possam aumentar o potássio sérico (vide item abaixo Interações 
medicamentosas
); 
O  seu  médico  poderá  solicitar  regularmente  exames  para  averiguar  o  funcionamento  dos  seus  rins,  a  sua 
pressão sanguínea e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) no seu sangue.  

 

Gravidez  e  amamentação:  Informe  o  seu  médico  se  você  suspeitar  que  esteja  grávida  (ou  que  pode 
engravidar). O seu médico recomendará que você pare de tomar  losartana potássica antes de engravidar ou 
assim que souber que está grávida, e lhe aconselhará a tomar outro medicamento.  Losartana potássica não é 
recomendada no início da gestação e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gestação, pois pode causar 
sérios danos ao seu bebê se utilizado após o terceiro mês de gestação.  
Informe ao seu médico se você está amamentando ou prestes a iniciar a amamentação.  Losartana potássica 
não é recomendado para mulheres que estejam amamentando. O seu médico deverá escolher outro tratamento 
se você deseja amamentar, especialmente se o seu bebê é recém-nascido ou nasceu prematuramente.  

 

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                   VERSÃO 05 – Esta versão altera a VERSÃO 04 

 

Este  medicamento  não  deve  ser  utilizado  por  mulheres  grávidas  sem  orientação  médica.  Informe 
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. 
 

 

Uso  pediátrico:  não  existe  experiência  com  o  uso  de  losartana  potássica  em  crianças,  portanto,  losartana 
potássica não deve ser administrado a crianças.  

 

Idosos: losartana potássica age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos pacientes adultos 
mais jovens e mais velhos. A maioria dos pacientes mais velhos requer a mesma dose que os pacientes mais 
jovens.  

 

Uso em pacientes de raça negra com  pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: em um estudo 
que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, losartana potássica diminuiu o 
risco  de  derrame  e  ataque  cardíaco  e  ajudou os  pacientes  a  viverem  mais.  No  entanto,  esse  estudo  também 
mostrou  que  esses  benefícios,  quando  comparados  aos  de  um  outro  medicamento  para  hipertensão, 
denominado atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.  

 

Dirigir ou operar máquinas: nenhum estudo sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas foi realizado. 
Losartana  potássica  provavelmente  não  afetará  a  sua  habilidade  de  dirigir  ou  operar  máquinas.  Entretanto, 
como  qualquer  outro  medicamento  utilizado  para  tratar  pressão  alta,  a  losartana  pode  causar  tontura  ou 
sonolência em algumas pessoas. Se você apresentar tontura ou sonolência, converse com o seu médico antes 
de realizar tais atividades.  

 

Interações  medicamentosas:  em  geral,  losartana  potássica  não  interage  com  alimentos  ou  outros 
medicamentos  que  você  possa  estar  tomando.  Entretanto,  o  seu  médico  deve  ser  informado  sobre  todos  os 
medicamentos  que  você  toma,  tomou  recentemente  ou  pretende  tomar,  incluindo  os  que  são  vendidos  sem 
receita. É importante informar ao seu médico se estiver tomando:  
- outros medicamentos que diminuem a pressão sanguínea, pois eles podem reduzi-la ainda mais. A pressão 
sanguínea  pode  ser  reduzida  por  um  destes  medicamentos  ou  uma  destas  classes  de  medicamentos: 
antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno e amifostina;  
-  medicamentos  que  retêm  potássio  ou  podem  aumentar  os  seus  níveis  [por  exemplo,  suplementos  de 
potássio, substitutos do sal da dieta que contêm potássio, medicamentos poupadores de potássio como alguns 
diuréticos (amilorida, triantereno e espironolactona), heparina ou produtos que contenham trimetoprima];  
- anti-inflamatórios não esteroidais tais como indometacina, incluindo inibidores da COX-2 (medicamentos 
que reduzem a inflamação e podem ser utilizados no auxílio do alívio da dor), porque podem reduzir o efeito 
de losartana potássica na diminuição da pressão sanguínea.  

 

Seu médico pode ter que mudar a dose que você está utilizando e/ou tomar outras precauções se você estiver 
tomando  um  inibidor  da  ECA  ou  alisquireno  (vide  itens  3.  QUANDO  NÃO  DEVO  USAR  ESTE 
MEDICAMENTO? e 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).  

 

Se  o funcionamento  de  seus  rins  estiver  prejudicado, o uso  destes  medicamentos  juntamente  com  losartana 
potássica poderá levar a uma piora no funcionamento deles.  

 

Medicamentos que contêm lítio (um medicamento usado para o tratamento de certos tipos de depressão) não 
devem  ser  utilizados  juntamente  com  losartana  potássica  sem  a  supervisão  cuidadosa  do  seu  médico. 
Precauções especiais (como exames de sangue) podem ser indicadas. 

 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não 
use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 

 
 

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade. 
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 
Aparência

Losartana potássica 50 mg: comprimido circular revestido, branco, biconvexo, vincado em uma das faces. 
 

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                   VERSÃO 05 – Esta versão altera a VERSÃO 04 

 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. 
Caso  ele  esteja  no  prazo  de  validade  e  você  observe  alguma  mudança  no  aspecto,  consulte  o 
farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 
 
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

 

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Losartana potássica  pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para se lembrar com 
mais facilidade, tente tomar losartana potássica no mesmo horário todos os dias. 
Tome  losartana  potássica

 

diariamente,  exatamente  conforme  a  orientação  de  seu  médico.  O  seu  médico 

decidirá  a  dose  adequada  de  losartana  potássica,  dependendo  do  seu  estado  de  saúde  e  dos  outros 
medicamentos que você estiver tomando. É importante que continue tomando losartana potássica

 

pelo tempo 

que o médico lhe receitar, para manter a pressão arterial controlada. 
 
DOSE 
Pressão Alta: a dose usual de losartana potássica

 

para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 50 mg 

uma vez ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas. 
A dose usual de losartana potássica

 

para pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo é de 

50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia. 
 
Insuficiência Cardíaca
: a dose inicial de losartana  potássica para pacientes com insuficiência cardíaca é de 
12,5 mg  uma vez ao dia.  Essa dose pode ser aumentada gradualmente até que a dose ideal seja atingida. A 
dose usual de losartana potássica

 

para tratamento prolongado é de 50 mg uma vez ao dia. 

 
Diabetes Tipo 2 e Proteinúria
: a dose usual de losartana potássica

 

para a maioria dos pacientes é de 50 mg 

uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia. 
 
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
 
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. 

 

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Tente  tomar  losartana  potássica  conforme  seu  médico  prescreveu.  Entretanto,  se você deixou  de tomar uma 
dose, não deverá tomar uma dose extra. Apenas tome a dose seguinte como de costume, isto é, na hora habitual 
e sem duplicá-la. 
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

 

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. 
Entretanto, nem todas as pessoas apresentam esses efeitos.  
Informe ao seu médico se você apresentar um efeito adverso ou  algum sintoma incomum não listado nesta 
bula.  
 
Os seguintes efeitos adversos foram relatados com o uso de losartana potássica:  
 
Comuns (podem ocorrer em 1 a cada 10 pessoas):  
- tontura;  
- pressão sanguínea baixa (especialmente após a perda excessiva de água do corpo do vasos sanguíneos, por 
exemplo  em  pacientes  com  insuficiência  cardíaca  grave  ou  que  esteja  sendo  tratado  com  altas  doses  de 
diuréticos);  
- efeitos ortostáticos relacionados com a dose, tais como diminuição da pressão sanguínea ao se levantar da 
posição sentada ou deitada;  
- debilidade;  
- fadiga;  
- pouco açúcar no sangue (hipoglicemia);  
- muito potássio no sangue (hipercalemia);  
- alteração no funcionamento dos rins, incluindo falência renal;  

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losartana potássica_bula_VP_V5                               

                   VERSÃO 05 – Esta versão altera a VERSÃO 04 

 

- anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue);  
-  aumento  da  ureia  no  sangue,  da  creatinina  e  do  potássio  sérico  em  pacientes  com  insuficiência  cardíaca 
(enfraquecimento do coração).  

 

Incomuns (podem ocorrer em 1 a cada 100 pessoas):  
- sonolência;  
- dor de cabeça;  
- distúrbios do sono;  
- sensação de aumento das batidas do coração (palpitações);  
- dor aguda no peito (angina pectoris);  
- falta de ar (dispneia);  
- dor abdominal;  
- constipação;  
- diarreia;  
- náusea;  
- vômito;  
- urticária;  
- coceira;  
- erupção cutânea;  
- inchaço localizado (edema);  
- tosse.  
 
Raros (podem ocorrer em 1 a cada 1.000 pessoas):  
- hipersensibilidade;  
- angioedema;  
- inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite, incluindo púrpura de Henoch-Schönlein);  
- dormência ou formigamento (parestesia);  
- desmaio (síncope);  
- batimento cardíaco acelerado e irregular (fibrilação atrial);  
- derrame (acidente vascular cerebral);  
- inflamação do fígado (hepatite);  
- elevação dos níveis de alanina aminotransferase (ALT), que geralmente se resolve após a descontinuação do 
tratamento.  
 
Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis):  
- diminuição do número de plaquetas; 
- enxaqueca;  
- funcionamento anormal do fígado;  
- dores musculares e nas juntas;  
- sintomas parecidos com os da gripe;  
- dor nas costas e infecção no trato urinário;  
- aumento da sensibilidade ao sol (fotossensibilidade);  
- dores musculares inexplicáveis e urina escura (rabdomiólise);  
- impotência;  
- inflamação do pâncreas (pancreatite);  
- níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia);  
- depressão;  
- mal-estar;  
- zumbido no ouvido;  
- alteração no paladar.  

 

Informe  ao  seu  médico  se  você  apresentar  doença  renal  e  diabetes  tipo  2  com  proteinúria,  e/ou  estiver 
tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que 
contenham potássio.  
Se  você  apresentar  reação  alérgica  com  inchaço  da  face,  dos  lábios,  da  garganta  e/ou  da  língua  que  possa 
dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar losartana potássica e procure o seu médico 
imediatamente. 

 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo 

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losartana potássica_bula_VP_V5                               

                   VERSÃO 05 – Esta versão altera a VERSÃO 04 

 

uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. 

 

9.  O  QUE  FAZER  SE  ALGUÉM  USAR  UMA  QUANTIDADE  MAIOR  DO  QUE  A  INDICADA 
DESTE MEDICAMENTO? 
Em caso de superdose, avise ao seu médico imediatamente para que ele possa prestar atendimento de urgência. 
Os sintomas mais prováveis de superdose são pressão arterial baixa e ritmo cardíaco acelerado, mas também 
podem ocorrer batimentos cardíacos mais lentos. 
 
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a 
embalagem ou bula  do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais 
orientações. 

 

DIZERES LEGAIS 
 
M.S.: 1.0043.0911 
 
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi – CRF-SP 41.116 
 
Fabricado por: 
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 
Itapevi-SP 
 
Registrado por: 
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 
Av. Vereador José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP  
CNPJ: 61.190.096/0001-92 
Indústria Brasileira 
 
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. 
 
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 10/04/2018. 
 

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 
 
 
 

 

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losartana potássica_bula_VP_V5                               

                   VERSÃO 05 – Esta versão altera a VERSÃO 04 

 

Histórico de Alteração da Bula  

 

Dados da submissão eletrônica 

Dados da petição/notificação que altera 

bula 

Dados das alterações de bulas 

Data do 

expediente 

N

o do expediente 

Assunto 

Data do 

expediente 

N

o do 

expedient

Assunto 

Data de 

aprovação 

Itens de bula 

Versões 

(VP/VPS) 

Apresentações 

relacionadas 

 

10/10/2013 

 

0854715137 

 

10459 – 

GENÉRICO – 

Inclusão Inicial 

de Texto de 

Bula – RDC 

60/12 

 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não aplicável 

 

VP 

 

Comprimido 

revestido 

50 mg 

 

10/12/2015 

 

Não aplicável 

 

10452 – 

GENÉRICO – 
Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula 

– RDC 60/12 

 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

3. Quando não 

devo usar este 

medicamento? 

 4. O que devo 

saber antes de 

usar este 

medicamento? 

8. Quais os males 

que este 

medicamento 

pode me causar? 

 

VP 

 

Comprimido 

revestido 

50 mg 

 

03/07/2017 

1351559174 

 

10452 – 

GENÉRICO – 
Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula 

– RDC 60/12 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não houve 

alteração 

VP 

Comprimido 

revestido 

50 mg 

 

 

08/06/2018 

 

0460541181 

10452 – 

GENÉRICO – 
Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula 

– RDC 60/12 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

2. Como este 

medicamento 

funciona? 

3. Quando não 

devo usar este 

medicamento? 

4. O que devo 

saber antes de 

usar este 

medicamento?Di

zeres Legais 

 

VP 

 

Comprimido 

revestido 

50 mg 

Não aplicável 

Não aplicável 

10452 – 

GENÉRICO – 
Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula 

– RDC 60/12 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Identificação do 

medicamento 

5. Onde, como e 

por quanto tempo 

posso guardar 

este  

medicamento? 

 

VP 

 

Comprimido 

revestido 

50 mg