AltaD Caps® 

(colecalciferol) 

 

 

Bula para o profissional da saúde 

Cápsulas moles 

7.000 UI, 15.000 UI e 50.000 UI 

 

 

 

        

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

AltaD Caps®_caps_mole_VPS_V03 

 

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 

 

AltaD Caps® 

(colecalciferol) 

 

APRESENTAÇÕES 

Cápsulas moles 7.000 UI: Embalagens com 4 cápsulas ou 30 cápsulas. 

Cápsulas moles 15.000 UI: Embalagens com 4 cápsulas ou 10 cápsulas 

Cápsulas moles 50.000 UI: Embalagem com 4 cápsulas. 

 

USO ORAL 

 

USO ADULTO 

COMPOSIÇÃO 

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

 

colecalciferol.......................................................................................................................................................7.000 UI 

excipientes* q.s.p. ....................................................................................................................................1 cápsula mole 

** dextroalfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, gelatina, sorbitol, glicerol, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo e água 

purificada. 

 

Cada cápsula mole de 15.000 UI contém: 

colecalciferol.....................................................................................................................................................15.000 UI 

excipientes* q.s.p. ....................................................................................................................................1 cápsula mole 

*** dextroalfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média, gelatina, sorbitol, glicerol, dióxido de titânio, vermelho allura 129 e água 

purificada. 

 

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém: 

colecalciferol.....................................................................................................................................................50.000 UI 

excipientes* q.s.p. ....................................................................................................................................1 cápsula mole 

**** dextroalfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média,  gelatina, sorbitol, glicerol, dióxido de titânio, vermelho 33 e água 

purificada. 

 
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 
 

1.  INDICAÇÕES 

ALTAD CAPS (colecalciferol) é um medicamento à base de vitamina D3 (colecalciferol) indicado para prevenção e tratamento 

auxiliar na desmineralização óssea pré e pós-menopausa, na prevenção da formação inadequada dos ossos (raquitismo), em casos 

de osteomalácia e osteoporose e na prevenção no risco de quedas e fraturas. 

 

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 

ALTAD CAPS (colecalciferol) atua regulando positivamente o processamento e a fixação do cálcio no organismo. É essencial 

para promover a utilização e a absorção intestinal de cálcio e fósforo, e para a calcificação normal dos ossos. A vitamina D3, no 

tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo 

sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular. 

 

3. CONTRAINDICAÇÕES 

ALTAD CAPS (colecalciferol) é contraindicado em caso de hipersensibilidade a qualquer componente da formulação, nos casos 

de hipervitaminose D (excesso de vitamina D no sangue), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) ou osteodistrofia renal 

com hiperfosfatemia (excesso de fósforo no sangue devido ao mau funcionamento dos rins) e também em casos de má formação 

óssea. 

 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. 

 

 

 

AltaD Caps®_caps_mole_VPS_V03 

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica 

para avaliar risco/benefício da administração da vitamina D. Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham 

magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de 

vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses 

elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona) quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam 

o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. 

Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos. As alterações em testes laboratoriais descritas em 

decorrência do uso da vitamina D são: 

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. 

Alterações endócrinas e metabólicas: a toxicidade pela vitamina D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a 

nefrocalcinoselinsuficiência renal, hipertensão e psicose, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a 

hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave. 

Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipidêmicos do colecalciferol, caracterizados pela redução do HDL-colesterol 

e aumento do LDL-colesterol, tem sido observados quando as vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausa. 

 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. 

 

5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

O uso concomitante de ALTAD CAPS (colecalciferol) com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido 

ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. 

Os anticonvulsionantes e os barbitúricos podem acelerar a metabolização de vitamina D3, reduzindo a sua eficácia. 

 

6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO 

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade. 

 

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

 

ALTAD CAPS (colecalciferol) 7.000 UI apresenta-se como cápsula mole de gelatina, molde oval, cor laranja, contendo solução 

transparente, livre de material estranho. 

ALTAD CAPS (colecalciferol) 15.000 UI apresenta-se como cápsula mole de gelatina, molde oval, cor vermelha, contendo 

solução transparente, livre de material estranho. 

ALTAD CAPS (colecalciferol) 50.000 UI apresenta-se como cápsula mole de gelatina, molde oval, cor bordô, contendo solução 

transparente, livre de material estranho. 

 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

 

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR 

ALTAD CAPS (colecalciferol) deve ser administrado somente por via oral. 

Para determinar o racional da posologia faz-se necessária a monitorização dos níveis séricos de 25(OH)D. 

 

Adultos 

A posologia sugerida é: 

Dose de manutenção para manter os níveis de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL. 

Cápsulas moles 7.000 UI: Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas por semana, preferencialmente próximo às refeições. 

 

Doses de ataque: 

Concentração de 25(OH)D abaixo de 20ng/mL 

Cápsulas moles 7.000 UI: Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito 

semanas ou até atingir o valor desejado. 

Cápsulas moles 15.000 UI: Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a 

oito semanas ou até atingir o valor desejado 

Cápsulas moles 50.000 UI: Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a 

oito semanas ou até atingir o valor desejado. 

 

 

 

AltaD Caps®_caps_mole_VPS_V03 

A dose varia em uma faixa terapêutica, entre 1.000 a 50.000UI, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D. 

Longos períodos de uso deste medicamento, somente mediante orientação médica. 

 

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 

 

8. REAÇÕES ADVERSAS 

A ingestão excessiva de vitamina D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados, 

incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal. 

Embora não exista na literatura a descrição da frequência com que ocorrem, foram relatadas as seguintes reações adversas na 

hipervitaminose D: secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (muita sede), poliúria (urinar excessivamente), perda de apetite, 

náuseas (enjoo), vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular, coceira, perda de peso, 

confusão mental, ataxia, distúrbios psíquicos, coma, insuficiência renal e arritmias cardíacas. 

 

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa. 

 

9. SUPERDOSE  

Na ocorrência de superdose, a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento 

sintomático e de suporte. 

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 

 

 

DIZERES LEGAIS 

 

M.S.: 1.0043.1261 

 

Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116 

 
Fabricado por: 

Colbrás Indústria e Comércio Ltda. 

Estrada dos Estudantes, 349 - Cotia – SP 

 

Registrado por: 

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 

Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP   

CNPJ: 61.190.096/0001-92 

 

Indústria Brasileira 

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. 

 

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 27/10/2022.  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

AltaD Caps®_caps_mole_VPS_V03 

 

Histórico de Alteração da Bula 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Dados da submissão eletrônica 

Dados da petição/notificação que altera 

bula 

Dados das alterações de bulas 

Data do 

expediente 

No do 

expediente 

Assunto 

Data do 

expediente 

No do 

expediente 

Assunto 

Data de 

aprovação 

Itens de bula 

Versões 

(VP/VPS) 

Apresentaçõ

es 

relacionadas 

14/03/2019 

 

0226596/19-6 

10461 - 

ESPECÍFICO - 

Inclusão Inicial 

de Texto de 

Bula - RDC 

60/12 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

 

Não aplicável 

 

VP 

Cápsulas moles 

 

1000 UI, 7000 

UI, 15000 E 

50000 UI 

13/11/2020  3990556/20-0 

10454 - 

ESPECÍFICO - 

Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula – 

RDC 60/12 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

2. Características 

farmacológicas 

4. Advertências e 

precauções 

7. Posologia e 

modo de usar 

VP/VPS 

Cápsulas moles 

 

1000 UI, 7000 

UI, 15000 E 

50000 UI 

20/04/2021  1513606/21-0 

10454 - 

ESPECÍFICO - 

Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula – 

RDC 60/12 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

9. Reações 

Adversas 

VPS 

Cápsulas moles 

 

1000 UI, 7000 

UI, 15000 E 

50000 UI 

- 

- 

10454 - 

ESPECÍFICO - 

Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula – 

RDC 60/12 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Dizeres legais 

Apresentações 

Composição 

VP/VPS 

Cápsulas moles 

 

7000 

UI, 15000 E 

50000 UI