Tricit 

(citrato de sódio di-hidratado)  

 

 

 

Bula para profissional de saúde 

Solução 40 mg/mL (4000 mg/100mL) 

 

 

 

 

 

 

 

 

citrato_de_sódio_sol_hem_VPS_V04 

 

 

7 

 

 

 

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 

 

Tricit 

citrato de sódio di-hidratado 

 

 

APRESENTAÇÕES 

Solução 40 mg/mL (4000mg/100mL): embalagem contendo 2 bolsas plásticas com 3000 mL. 

 

VIA EXTRACORPÓREA - NÃO INJETÁVEL 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO 

SISTEMA FECHADO MEDFLEX® 

ISENTO DE PVC E LÁTEX 

SOLUÇÃO ESTÉRIL E APIROGÊNICA 

 

COMPOSIÇÃO: 

Cada mL da solução contém: 

citrato de sódio di-hidratrado . . . . . . . . . . . . . . . .... . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . ... .  40 mg 

Excipientes* q.s.p . . . . . . . . . . . . . . . .... . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . .  1 mL 

*Excipientes: ácido cítrico e água para injetáveis. 

 

A solução contém em mmol/L por litro: 

Sódio (Na+). . . . . . . . . . . . . . . .... . . . . . . . . . . . . . . .  408 mmol/L 

Citrato, (C6H5O 3-) . . . . . . . . . . . . . . . .... . . . . . . . . .  136 mmol/L 

 

pH: 6,4 – 7,5 

Osmolaridade: 366 mOsmol/L 

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 

 

 

1. INDICAÇÕES 

Tricit (citrato de sódio di-hidratado) é indicado para anticoagulação no sistema de filtração de sangue (anticoagulação 

regional), durante as terapias de substituição renal contínuas que utilizam membranas semipermeáveis para difusão de 

pequenas moléculas (hemodiálise contínua), convecção de moléculas pequenas, moderadas e grandes (hemofiltração) ou 

ambos (hemodiafiltração). Particularmente quando a anticoagulação sistémica com heparina é contraindicada, por exemplo, 

em pacientes com riscos aumentados de hemorragia. 

 

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 

Estudo prospectivo randomizado incluiu 103 pacientes com lesão renal aguda em um hospital da Suíça, com objetivo de 

comparar a anticoagulação utilizada na TSRC (no caso, hemodiafiltração contínua)1. Do total, 54 receberam citrato como 

anticoagulante e 49 receberam heparina não fracionada. Os grupos eram semelhantes em características demográficas e 

também nas patologias associadas, e a solução dialisante/solução de reposição utilizada não continha citrato. A mortalidade 

e a duração da TSRC foram discretamente maiores no grupo da heparina, embora a diferença não tenha sido estatisticamente 

significativa. Porém, a duração do filtro foi significativamente maior no grupo do citrato; além disso, nesse grupo não houve 

nenhum episódio de sangramento entre os pacientes, comparado com 5 casos no grupo da heparina.1. 

 

Outro estudo prospectivo randomizado separou 46 pacientes candidatos a TSRC (no caso, hemodiafiltração) em dois 

grupos, um com anticoagulação sistêmica com heparina (26 pacientes) e outro com anticoagulação regional com citrato 

trissódico (20 pacientes)2. Houve maior duração do filtro de diálise no grupo do citrato, e maior número de coágulos 

formados no grupo da heparina. Não houve diferença no mortalidade entre os dois grupos, e em relação aos eventos 

adversos, houve maior número de sangramento no grupo da heparina (16 episódios, sendo a maior parte sangramento 

gastrintestinal versus 3 episódios no grupo do citrato - um paciente com sangramento gastrintestinal e dois com Insuficiência 

Cardíaca Congestiva que apresentaram anemia e precisaram de transfusão sanguínea). O custo do tratamento utilizando 

heparina foi quase 40% maior no grupo que utilizou heparina em comparação ao grupo que utilizou citrato, especialmente 

devido ao hemofiltro2. 

 

Estudo prospectivo randomizado conduzido no Canadá, em duas Unidades de Terapia Intensiva, de dois diferentes 

hospitais3. Trinta e um pacientes com indicação para TSRC (no caso, hemodiafiltração, utilizando o mesmo tipo de filtro 

em todos os casos), sem contraindicação para anticoagulação, receberam citrato trissódico ou heparina não fracionada. A 

duração do hemofiltro foi significativamente maior no grupo que utilizou citrato, quando comparado com heparina - houve 

citrato_de_sódio_sol_hem_VPS_V04 

 

 

 

 

 

maior incidência de formação de trombos no sistema e no filtro no grupo da heparina. Não houve casos de hemorragia 

dentre os pacientes expostos ao citrato, mas houve sete casos no grupo da heparina. O estudo foi interrompido 

prematuramente devido a maior segurança relacionada ao grupo do citrato. 

 

Revisão Sistemática de estudos controlados e randomizados sobre a eficácia da anticoagulação regional com citrato foi 

realizada4, envolvendo 658 sessões de diálise contínua. Os desfechos avaliados foram duração do filtro de diálise, 

sangramento, alterações metabólicas e mortalidade. O estudo mostrou que a anticoagulação regional com citrato é eficaz 

na redução do número de trombos e na manutenção da dialisância do filtro de diálise, assim como na diminuição do risco 

de sangramento. Ainda, concluiu que é seguro se a vigilância em relação ao equilíbrio ácido base e eletrólitos for rigorosa. 

Em virtude da heterogeneidade dos estudos incluídos, não pode concluir acerca da mortalidade quando comparado a 

heparina. 

 

Estudo prospectivo conduzido em um hospital universitário na Holanda incluiu crianças abaixo de 15Kg admitidas na 

Unidade Pediátrica de tratamento intensivo, com diferentes indicações para Terapia de Substituição Renal Contínua (no 

caso, todos hemodiafiltração veno-venosa contínua), e comparou o uso de solução de citrato pré filtro (numa dose de 

3mmol/L de fluxo sanguíneo) e heparina sistêmica (um bolus de 50UI/Kg seguido de manutenção de 5-15UI/Kg/h)5. Os 

endpoints foram tempo de uso do circuito, antes de ser necessário substituí-lo, número de transfusões sanguíneas durante o 

tratamento, alterações metabólicas. Vinte crianças foram incluídas no estudo. Todas receberam ventilação mecânica e a 

taxa de mortalidade nos dois grupos foi semelhante. Não houve diferença estatisticamente significativa na taxa de alterações 

metabólicas, a não ser na concentração de cálcio ionizado, que foi um pouco menor no grupo do citrato que no grupo da 

heparina, porém a maior parte estava dentro da faixa normal preconizada, e não houve nenhum caso de hipocalcemia 

sintomática. A falha da dialisância do filtro por trombos no sistema foi significativamente maior no grupo da heparina que 

no grupo do citrato. 

 

 

Referências 

1. Stucker et al. Efficacy and safety of citrate-based anticoagulation compared to heparin in patients with acute kidney 

injury requiring continuous renal replacement therapy: a randomized controlled trial Critical Care (2015) 19:91 

2. Park JS, et al. Regional Anticoagulation with Citrate is Superior to Systemic Anticoagulation with Heparin in Critically 

Ιll Patients Undergoing Continuous Venovenous Hemodiafiltration. Korean J Intern Med 2011;26:68-75 

3. Kutsogiannis DJ et al. Regional citrate versus systemic heparin anticoagulation for continuous renal replacement in 

critically ill patients Kidney International, Vol. 67 (2005), pp. 2361–2367 

4.  Zhang Z, Hongying N. Efficacy and safety of regional citrate anticoagulation in critically ill patients undergoing 

continuous renal replacement therapy. Intensive Care Med. 2012;38(1):20-28. doi:10.1007/s00134-011-2438-3 

5. Raymakers-Janssen PAMA, Lilien M, van Kessel IA, Veldhoen ES, Wösten-van Asperen RM, van Gestel JPJ. Citrate 

versus  heparin  anticoagulation  in  continuous  renal  replacement  therapy  in  small  children.  Pediatr  Nephrol. 

2017;32(10):1971-1978. doi:10.1007/s00467-017-3694-4 

 

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 

Sob o ponto de vista molecular, o citrato de sódio também conhecido como citrato trissódico di-hidratado pode ser 

representado pela fórmula C6H5Na3*2H2O. Sua massa molar é de 294,10g/mol. O efeito anticoagulante do citrato 

trissódico consiste em formar um complexo com cálcio ionizado, removendo-o da circulação e impedindo que esteja livre 

para sua ação na cascata da coagulação4. O cálcio é necessário tanto na via extrínseca quanto na intrínseca da coagulação, 

para ativação do fator X e para a formação de trombina a partir da protrombina. 

O citrato é infundido na via arterial do sistema de filtração, e parte dele é perdida no filtrado. Parte dele alcança a circulação 

sistêmica, pois passa pela membrana semipermeável dos filtros. É então metabolizado no fígado, músculos e rins, liberando 

cálcio e bicarbonato. Assim, deve haver monitoramento dos níveis de cálcio (uma vez que parte é perdida no filtrado) e 

também do pH sanguíneo e dos níveis de sódio, já que 1 mol de citrato trissódico produz o mesmo efeito tampão que 3 

moles de bicarbonato de sódio. 

 

4. CONTRAINDICAÇÕES 

O citrato de sódio di-hidratado é contraindicado para pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer componente 

da formulação. 

Deve-se evitar usar este medicamento em pacientes com insuficiência hepática grave, que comprometa o metabolismo do 

complexo citrato de sódio-cálcio. 

 

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 

Tricit (citrato de sódio di-hidratado) não deve ser utilizado em infusão intravenosa direta. 

Deve haver monitoramento rígido dos níveis séricos de cálcio e bicarbonato, a fim de evitar hipocalcemia e alcalose 

metabólica. 

citrato_de_sódio_sol_hem_VPS_V04 

 

 

 

 

 

Este medicamento não deve ser utilizado em situações de Terapia de Substituição Renal Contínua que utilizam soluções de 

diálise previamente aditivadas com citrato de sódio e/ou cálcio. 

Ainda que a passagem de citrato de sódio di-hidratado para a corrente sanguínea seja de menor valor, deve haver controle 

dos parâmetros de coagulação (TTPA) para que haja ajuste oportuno do fluxo do medicamento. 

 

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

Não há descrição de interação medicamentosa  desta solução com outros medicamentos. A mesma não deve ser 

aditivada, e só pode ser utilizada em Terapias de Substituição Renal isentas de citrato de sódio e isentas de cálcio. 

 

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO 

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). 

Não utilizar se houver turvação, filamentos ou violação do recipiente. Observar contra a luz antes de usar. 

Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente e não deve ser armazenado. 

 

Tricit (citrato de sódio di-hidratado) tem prazo de validade de 18 meses após a data de fabricação. 

 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

 

Características físicas e organolépticas do produto 

Tricit (citrato de sódio di-hidratado) é apresentado sob a forma de uma solução límpida e incolor. 

 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

 

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR 

Este medicamento deve ser infundido na via arterial do sistema de filtração contínua do sangue. Não deve ser infundido 

diretamente no corpo do paciente. O fluxo deve ser determinado de acordo com o fluxo sanguíneo estabelecido para a 

diálise, sendo inicialmente 1-1,5 vezes o fluxo (que é, em geral, 100mL/hora). A quantidade de solução prescrita depende 

do peso do paciente, visando uma concentração de Cálcio ionizado pós filtro de 0,25 a 0,4mmol/L, o que requer uma 

concentração de citrato de 4mol / L de sangue. De acordo com o Cálcio ionizado pós filtro, deve haver um ajuste neste 

fluxo. Se a concentração do Cálcio ionizado for menor que 0,25mmol/L, o fluxo deve ser diminuído; se for maior que 

0,4mmol/L, o fluxo deve ser aumentado. 

 

9. REAÇÕES ADVERSAS 

As reações adversas descritas nos estudos clínicos são relacionadas a alterações metabólicas e risco de sangramento. Os 

eventos mais frequentes são: hipocalcemia, hipernatremia, alcalose metabólica; acidose metabólica pode ocorrer no caso 

de dose insuficiente de citrato no tratamento de lesão renal aguda secundária a sepse. Tais eventos são identificados 

rapidamente quando os níveis dos metabólitos são rigorosamente monitorados. 

O risco de sangramento é raro, menor que com o uso de anticoagulação sistêmica com heparina. 

 

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa. 

 

10. SUPERDOSE 

No caso de superdose, a infusão deve ser interrompida, os parâmetros metabólicos corrigidos e a anticoagulação durante a 

terapia de substituição renal contínua deve ser reavaliada. 

 

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 

 

 

DIZERES LEGAIS 

 

M.S.: 1.0043.1323 

 

Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116 

 

 

 

Fabricado por: 

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 

citrato_de_sódio_sol_hem_VPS_V04 

 

 

 

 

 

Avenida Presidente Castelo Branco, 1385 

Ribeirão Preto – SP 

 

Registrado por: 

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 

Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP 
CNPJ: 61.190.096/0001-92 
Indústria Brasileira 

 

USO RESTRITO A HOSPITAIS. 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. 

 

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 02/09/2023. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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Histórico de Alterações da Bula 

 

 

 

Dados da submissão eletrônica 

Dados da petição / notificação que altera 

Dados das alterações de bulas 

Data do 

expedien 

te 

N° 

expedient 

e 

Assunto  Data do 

expedien 

te 

N° 

expedient 

e 

Assunto 

Data da 

aprovação 

Itens de bula 

Versões 

(VP/VPS) 

Apresentaç 

ões 

relacionada 

s 

18/03/20 

21 

1055765/ 

21-2 

Inclusão 

Inicial de 

Texto de 

Bula - RDC 

60/12 

- 

- 

- 

- 

- 

VP/VPS 

Solução 

40 mg/mL 

28/06/20 

21 

25052352 

17 

Não aplicável  Não 

aplicável 

1743013/ 

21-5 

10216 – 

Específico – 

ampliação do 

prazo de 

validade 

31/05/2021 

7. Cuidados de 

armazenamento do 

medicamento 

VP/VPS 

solução 

40 mg/ml 

28/06/20 

21 

25048922 

17 

10454 - 

ESPECÍFICO 

- Notificação 

de Alteração 

de Texto de 

Bula – 

publicação no 

Bulário RDC 

60/12 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não aplicável 

Não 

aplicável 

7. Cuidados de 

armazenamento do 

medicamento 

VP/VPS 

solução 

40 mg/ml 

29/06/20 

21 

251478

5219 

10454 - 

ESPECÍFICO 

- Notificação 

de Alteração 

de Texto de 

Bula – 

publicação no 

Bulário RDC 

60/12 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não aplicável 

Não 

aplicável 

7. Cuidados de 

armazenamento do 

medicamento 

VP/VPS 

solução 

40 mg/ml 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

10454 - 

ESPECÍFICO 

- Notificação 

de Alteração 

de Texto de 

Bula – 

publicação no 

Bulário RDC 

60/12 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não aplicável 

Não 

aplicável 

7. Cuidados de 

armazenamento do 

medicamento 

VP/VPS 

solução 

40 mg/ml