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Crevagin_crem vag_VP_03

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Crevagin

(tinidazol + nitrato de miconazol)

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÃO

Creme vaginal, 30 mg/g + 20 mg/g: embalagem com 1 bisnaga contendo 40 g + 7 aplicadores descartáveis.

USO GINECOLÓGICO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada 1g de creme vaginal contém:

tinidazol. ................................................... 30 mg

nitrato de miconazol ...................................20 mg

excipientes* .............................................. q.s.p. 1 g

*Excipientes: palmitato de isopropila, ácido esteárico, simeticona, metilparabeno, propilparabeno, polawax, essência

chemoderm 840, água purificada

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) é indicado no tratamento tópico (intravaginal) das vulvovaginites
(infecções de vagina e vulva, região externa dos genitais femininos) sensíveis aos componentes da fórmula.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) apresenta ação antimicrobiana (contra microrganismos, tais como
protozoários e bactérias) e antifúngica (contra fungos).
Após administração de 1200 mg de nitrato de miconazol por via intravaginal, os picos de níveis sistêmicos
foram alcançados de 16 a 18 horas. Quanto ao tinidazol, após dose única intravaginal de 500 mg, a
concentração sérica de 1,0 mcg/mL foi observada 8,7 horas após a administração.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) não deve ser utilizado por pacientes com história prévia de
hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, ao miconazol ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
Não foram realizados estudos controlados em pacientes pediátricos.

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e
pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o
seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) junto com bebidas alcoólicas pode levar ao aparecimento de
cólicas abdominais, rubor (vermelhidão na pele), náusea (enjoo) e vômito.
Recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas durante e após 72 horas do término do tratamento com Crevagin
(tinidazol + nitrato de miconazol).
Em casos de reações de hipersensibilidade (alergia) ou irritação local, o uso de Crevagin (tinidazol + nitrato de
miconazol) deve ser descontinuado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O efeito de Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) na habilidade  de  dirigir  e  operar  máquinas  não  foi
avaliado. Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar essas habilidades.
O  tinidazol  é  excretado  no  leite  materno,  portanto  se  o  medicamento  for  administrado  durante  o  período      de
amamentação  recomenda-se  a  interrupção  do  aleitamento  materno.  Não  utilize  Crevagin  (tinidazol  +  nitrato  de
miconazol) durante a amamentação sem orientação médica, pois as mulheres não devem amamentar durante e, por
pelo menos, três dias após ter descontinuado o tratamento. Avise ao seu médico se você estiver amamentando ou vai
iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

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Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode
causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu
tratamento ou para a alimentação do bebê.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Não use absorvente durante o tratamento com Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol), a menos que seja
inevitável. Neste caso use absorventes externos e não internos.
Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que o seu médico indique outro modo. Utilize
medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de reinfecção (retorno da infecção).
Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) deve ser aplicado apenas por via intravaginal, ou seja, usado exclusivamente
dentro da vagina.
Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas de tecido sintético (como nylon), prefira as
de algodão.
Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos que o seu médico indique.

Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido
na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste medicamento podem danificar a borracha (látex) e, neste caso,
gravidez e doenças sexualmente transmissíveis, inclusive a AIDS, podem não ser evitadas. Este efeito é temporário ocorre
somente durante o tratamento. Fale com o seu médico, se necessitar de mais informações.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar temperatura ambiente (de 15 a 30ºC). Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do
medicamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto: Creme branco a levemente amarelado, odor característico e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento.
Aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5 g de creme), por via intravaginal, 1 vez por
dia, antes de deitar, durante 7 dias seguidos.
Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) deve ser aplicado profundamente na vagina, de  preferência fora do
período menstrual. Porém, não descontinue a medicação no  caso  do  seu  período  menstrual iniciar durante o
tratamento. Use absorventes externos e não internos.
Continue usando o medicamento durante todos os dias do tratamento, mesmo que os sintomas melhorem nos
primeiros dias.
Você pode perceber que durante o dia o medicamento pode vazar pela vagina. Você deve usar um protetor
diário, mas não use tampões (absorventes internos) durante o tratamento.
Para uma aplicação do medicamento mais fácil, molhe o aplicador com um pouco de água quente. Você  também
pode usar um gel lubrificante, mas não use lubrificantes a base de petróleo (vaselina).
Uso em idosas: não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas orientações dadas às adultas
jovens devem ser seguidas para as pacientes idosas.
Uso em crianças: o medicamento não é indicado para crianças.

Instruções para aplicação do medicamento:
1. Retirar a tampa da bisnaga;

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2. Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilizar outro material para perfurar o lacre;

3. Encaixe o aplicador no bico da bisnaga já aberta, rosqueando-o;

4. Para encher o aplicador, segure com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e aperte a bisnaga
suavemente até que o êmbolo chegue ao topo. Retire o aplicador e tampe novamente a bisnaga;

5. Coloque cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo possível, sem
causar desconforto, de preferência deitada e com as pernas dobradas. Empurre lentamente o êmbolo até o
final esvaziando o aplicador. Retire cuidadosamente o aplicador e jogue-o fora.

Atenção: certifique-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina. Utilize o
aplicador apenas 1 vez. Após a aplicação, o aplicador deve ser descartado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você s e esqueça de usar Crevagin (tinidazol + nitrato de miconazol) no horário estabelecido pelo seu médico,
use-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e
use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use
uma dose em dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

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Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Crevagin
(tinidazol + nitrato de miconazol), tais como irritação local (vermelhidão), com sensação de queimação ou
hipersensibilidade (alergia). Nesses casos, o médico deve ser notificado imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0043.0991

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Registrado e produzido por:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Rod. Pres. Castello Branco, 3.565

Itapevi - SP

CNPJ: 61.190.096/0001-92

Indústria Brasileira

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 26/05/2025.

Crevagin_crem vag_VP_03

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera

bula

Dados das alterações de bulas

Data do
expedie
nte

No do expedi

ente

Assunto

Data do

expedi
ente

No do

expedi
ente

Assu

nto

Data de
aprovaç
ão

Itens de bula

Vers

ões
(VP/
VPS)

Apres
entaçõ
es
relacio

nadas

27/09/2017

2022985/17-2

10450-
SIMILAR –

Notificação
de Alteração
de Texto de
Bula – RDC
60/12

Adequação a
bula do novo
medicamento de
referência
GINO- COLON

40 G +

7
APLIC

23/04/2021

1554182/21-
7

10450-
SIMILAR –
Notificação
de Alteração
de Texto de
Bula – RDC
60/12

Dizeres Legais

40 G +

7
APLIC

09/08/2022

4527234/22-
6

10450-
SIMILAR –
Notificação
de Alteração
de Texto de
Bula – RDC
60/12

Dizeres Legais

40 G +

7
APLIC

10450-

SIMILAR –
Notificação

de
Alteração

de Texto de

Bula – RDC
60/12

3.quando não

devo usar este

medicamento?

4.o que devo

saber antes de

usar este

medicamento?

5.Onde, como e

por quanto

tempo posso

guardar esse
medicamento?
Dizeres Legais

40 G +

7 APLIC