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            VERSÃO 9 da RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 8 

 

 

 

 

 

Dejavú 

(citrato de sildenafila) 

Bula para o paciente  

Comprimido revestido 

50 mg 

 

 

       

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
 

 
 

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                           VERSÃO 9 - Esta versão altera a VERSÃO 8 

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 
 

Dejavú® 

citrato de sildenafila 

 
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA 
 
APRESENTAÇÕES 
Comprimidos revestidos contendo 50 mg de citrato de sildenafila: embalagens com 2 ou 4 comprimidos. 
 
USO ORAL  
USO ADULTO 
 
COMPOSIÇÃO 
Cada comprimido revestido contém: 
citrato de sildenafila* ................................  70,24 mg 
excipientes** q.s.p. ............................. 1 comprimido 
 
*Cada 1,4048 mg de citrato de sildenafila equivalem a 1,00 mg de sildenafila base. 
**Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico, estearato de 
magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio, sicovit laca indigotina. 
 
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 
 
1.  PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 
Dejavú®  (citrato  de  sildenafila)  está  indicado  para  o  tratamento  da  disfunção  erétil,  que  se  entende  como  sendo  a 
incapacidade de obter ou manter uma ereção (rigidez do pênis) suficiente para um desempenho sexual satisfatório.  
 
2.  COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 
Dejavú®  (citrato  de  sildenafila)  atua  favorecendo o relaxamento da  musculatura  lisa dos  corpos  cavernosos  (principal 
estrutura erétil do pênis) e a dilatação das artérias que levam o sangue até eles, facilitando a entrada de sangue no pênis, 
e consequentemente, favorecendo a ereção. Para que Dejavú® (citrato de sildenafila) seja eficaz, é necessário estímulo 
sexual.  
 
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (Leia também as respostas das Questões 4 e 8)  
Este  medicamento  é  contraindicado  para  uso  por  pacientes  em  tratamento  com  medicamentos  que  contenham 
qualquer forma doadora de óxido nítrico, nitratos orgânicos ou nitritos orgânicos. A coadministração de inibidores 
da PDE5, incluindo Dejavú® (citrato de sildenafila), com estimuladores da guanilato ciclase, tais como riociguate, está 
contraindicada, uma vez que pode potencialmente levar a hipotensão sintomática. 
Em caso de dúvida se o medicamento que você está usando é um medicamento que contém essas substâncias, consulte 
seu  médico  ou  farmacêutico.  Você  também  não  deve  usar  Dejavú®  (citrato  de  sildenafila)  se  tiver  hipersensibilidade 
(reação alérgica) conhecida ao citrato de sildenafila ou a qualquer componente da fórmula.  
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.  
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.  
 
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? (Leia também as respostas das Questões 3 
e 8) 
A atividade sexual aumenta a exigência do coração podendo aumentar o risco de ataques cardíacos durante o ato sexual, 
por isso os médicos podem solicitar uma avaliação da condição cardiovascular (do coração e dos vasos sanguíneos) antes 
do uso de Dejavú® (citrato de sildenafila). Se você tem motivos médicos que desaconselhem a atividade sexual, o uso de 
Dejavú® (citrato de sildenafila) é desaconselhado. Se você já apresentou alguma forma de Neuropatia Óptica Isquêmica 
não-arterítica (lesão do nervo óptico por redução da quantidade de sangue) ou retinite pigmentosa hereditária (doença da 
retina,  região  do  olho  onde  se  forma  a  imagem),  o  uso  de  Dejavú®  (citrato  de  sildenafila)  deve  ser  discutido 
cuidadosamente com o seu médico, porque esse medicamento pode aumentar o risco deste tipo de situação.  
Dejavú® (citrato de sildenafila) deve ser usado com cautela em portadores de: (1) deformações anatômicas do pênis (tais 
como angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), (2) condições que possam predispô-los ao priapismo (ereção 
persistente  e  dolorosa  do  pênis),  tais  como  anemia  falciforme  (doença  hereditária  das  células  vermelhas  do  sangue), 
mieloma múltiplo ou leucemia (tipos de câncer do sangue) e (3) distúrbios hemorrágicos (sangramentos) ou com úlcera 
péptica ativa (ferida no estômago e/ou na parte inicial do intestino).  
Caso você note diminuição ou perda repentina da audição e/ou visão, interrompa imediatamente o uso de Dejavú® 
(citrato de sildenafila) e consulte seu médico.  

 
 

Dejavu_comp_rev_V9_VP   

 

                           VERSÃO 9 - Esta versão altera a VERSÃO 8 

Como tonturas e alterações na visão foram relatadas em ensaios clínicos com Dejavú® (citrato de sildenafila), os pacientes 
devem estar cientes de como reagem ao Dejavú® (citrato de sildenafila), antes de dirigir ou operar máquinas. 
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.  
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si, alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação 
medicamentosa.  Os  seguintes  medicamentos  podem  interferir  no  clearance  (aumentar  ou  diminuir  a  eliminação)  de 
Dejavú® (citrato de sildenafila): inibidores ou indutores do citocromo P450 3A4 e 2C9 (enzimas do fígado), tais como o 
cetoconazol, itraconazol (antifúngicos), eritromicina (antibiótico) ou cimetidina; diuréticos (tipo de medicamento para 
induzir excreção de água pela urina) de alça e poupadores de potássio, betabloqueadores não específicos (medicamentos 
que  controlam  o  ritmo  do  coração)  e  medicamentos  para  tratamento  do  HIV  (saquinavir,  ritonavir).  Enquanto  estiver 
utilizando Dejavú® (citrato de sildenafila), não tome outros tratamentos para hipertensão arterial pulmonar (pressão alta 
nos pulmões) que contenham sildenafila, ou outros tratamentos para disfunção erétil. 
Dejavú® (citrato de sildenafila) pode aumentar o efeito hipotensor (redução da pressão sanguínea) dos nitratos, por isso 
o uso com esses medicamentos é contraindicado.  
O  uso  simultâneo  ao  da  doxazosina  (medicamento  para  hiperplasia  -  aumento  -  prostática  benigna)  e  de  outros 
medicamentos da sua classe terapêutica (α-bloqueadores) pode levar à redução da pressão sanguínea quando o indivíduo 
está na posição supina (deitado com a barriga para cima) e/ou hipotensão postural sintomática (diminuição da pressão 
arterial ao levantar).  
Em caso de persistência de ereção por mais de quatro horas, procure atendimento médico imediatamente.  
Consulte seu médico ou farmacêutico caso tenha dúvida se você utiliza alguma dessas medicações.  
Dejavú® (citrato de sildenafila) não interage com o ácido acetilsalicílico (150 mg), álcool (até 80 mg/dL de álcool no 
sangue) e medicação anti-hipertensiva (medicação para tratar pressão alta).  
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.  
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 
 
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.  
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.  
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.  
Guarde-o em sua embalagem original.  
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma 
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.  
Características do produto: comprimido pentagonal revestido, biconvexo azul.  
 
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Você deve tomar Dejavú® (citrato de sildenafila) por via oral (pela boca). 
Uso  em  Adultos:  50  mg  em  dose  única,  administrada  quando  necessário  e  aproximadamente  1  hora  antes  da  relação 
sexual. De acordo com a eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para uma dose máxima recomendada de 
100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima recomendada de 
Dejavú® (citrato de sildenafila) é de 1 vez ao dia. 
Usuários de ritonavir: dose única máxima de 25 mg de Dejavú® (citrato de sildenafila) dentro de um período de 48 horas. 
Portadores de insuficiência renal grave (redução da função dos rins), insuficiência hepática (redução da função hepática) 
ou usuários dos inibidores da CYP3A4 (ver questão 4): considerar dose inicial de 25 mg de sildenafila, aumentando se 
necessário. 
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. 
 
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Dejavú® (citrato de sildenafila) é um medicamento de uso sob demanda (uso conforme necessário). Caso você se esqueça 
de usar este medicamento, tome-o assim que lembrar, caso queira que o medicamento tenha o seu efeito esperado.  
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.  
 
8.  QUAIS  OS  MALES  QUE  ESTE  MEDICAMENTO  PODE  ME  CAUSAR?  (Leia  também  as  respostas  das 
Questões 3 e 4)  
Reação Muito Comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia (dor de cabeça).  
Reação  Comum  (ocorre  entre  1%  e  10%  dos  pacientes  que  utilizam  este  medicamento):  tontura,  visão  embaçada, 
distúrbios visuais, cianopsia (ver coloração azul em todos os objetos), ondas de calor, rubor (vermelhidão), congestão 
nasal, náusea (enjoo) e dispepsia (má digestão). 
Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rinite (inflamação da mucosa 
nasal), hipersensibilidade (reação alérgica), sonolência, dor no olho, fotofobia (intolerância a luz), fotopsia (sensação de 
ver luzes ou cores cintilantes), cromatopsia (objetos são percebidos em cores diferentes da original), hiperemia ocular 
(olhos  avermelhados),  ofuscamento  visual,  taquicardia  (aceleração  dos  batimentos  cardíacos),  palpitação,  hipotensão 

 
 

Dejavu_comp_rev_V9_VP   

 

                           VERSÃO 9 - Esta versão altera a VERSÃO 8 

(pressão baixa), epistaxe (sangramento nasal), congestão dos seios nasais, doença do refluxo gastroesofágico (quando o 
conteúdo do estômago volta para o esôfago), vômito, dor no abdômen superior, boca seca, rash cutâneo (erupção cutânea), 
mialgia (dor muscular), dor nas extremidades, sensação de calor e aumento da frequência cardíaca. 
Reação Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): convulsão (ataque epiléptico), 
convulsão recorrente, síncope (desmaio), edema no olho, inchaço no olho, olhos secos, astenopia (cansaço visual), visão 
de halo (aro brilhante em volta de luzes brilhantes), xantopsia (ver cor amarela em todos os objetos), eritropsia (ver cor 
vermelha em todos os objetos), distúrbio dos olhos, hiperemia da conjuntiva (parte branca do olho avermelhada), irritação 
dos  olhos,  sensação  anormal dos  olhos,  edema  na pálpebra  (inchaço  da  pálpebra),  fechamento  ou  aperto na  garganta, 
secura  nasal  (nariz  seco),  edema  nasal  (inchaço  do  nariz),  hipoestesia  oral  (diminuição  da  sensibilidade  da  boca), 
priapismo (ereção persistente e dolorosa do pênis), aumento da ereção e irritabilidade. 
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do 
medicamento.  
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.  
 
9.  O  QUE  FAZER  SE  ALGUÉM  USAR  UMA  QUANTIDADE  MAIOR  DO  QUE  A  INDICADA  DESTE 
MEDICAMENTO? 
Em  estudos  realizados  com  voluntários  sadios  utilizando  doses  únicas  de  até  800  mg,  os  eventos  adversos  foram 
semelhantes àqueles observados com doses inferiores; no entanto, a taxa de incidência e gravidade foram maiores.  
Em  caso  de  uso  de  grande  quantidade  deste  medicamento,  procure  rapidamente  socorro  médico  e  leve  a 
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 
 
 
 
DIZERES LEGAIS 
 
M.S.: 1.0043.1035 
 
Farm. Resp. Subs.: Dra. Ivanete A. Dias Assi – CRF-SP 41.116 
 
Venda sob prescrição médica. 
 
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 20/11/2020. 
 
Fabricado por: 
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 - Itapevi - SP 
 
Registrado por: 
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP  
CNPJ: 61.190.096/0001-92 
 
Indústria Brasileira 
 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

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                           VERSÃO 9 - Esta versão altera a VERSÃO 8 

Histórico de Alteração da Bula  

 

Dados da submissão eletrônica 

Dados da petição/notificação que altera bula 

Dados das alterações de bulas 

Data do 

expediente 

N

o do 

expediente 

Assunto 

Data do 

expediente 

N

o do 

expediente 

Assunto 

Data de 

aprovação 

Itens de bula 

Versões 

(VP/ 

VPS) 

Apresentações 

relacionadas 

25/07/2013 

0605623/13-7 

 

10457 – 

SIMILAR – 

Inclusão 

Inicial de 

Texto de Bula 

– RDC 60/12 

 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

NÃO APLICÁVEL 

VP 

Comprimido 

revestido 

 

50 mg 

 

04/05/2015 

 

0382041/15-6 

 

10450 –

SIMILAR – 

Notificação 

de Alteração 

de Texto de 

Bula – RDC 

60/12 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

QUAIS OS MALES 

QUE ESTE 

MEDICAMENTO 

PODE ME 

CAUSAR? 

 

VP 

 

Comprimido 

revestido 

 

50 mg 

20/10/2015 

0923459/15-4 

 

10450 –

SIMILAR – 

Notificação 

de Alteração 

de Texto de 

Bula – RDC 

60/12 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

QUANDO NÃO 

DEVO USAR ESTE 

MEDICAMENTO? 

 

VP 

 

Comprimido 

revestido 

 

50 mg 

 

16/03/2016 

 

1364406/16-8 

 

10450 –

SIMILAR – 

Notificação 

de Alteração 

de Texto de 

Bula – RDC 

60/125. 

 

 

Não  

aplicável 

 

Não  

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

RESULTADOS DE 

EFICÁCIA 

 

VP 

Comprimido 

revestido 

 

50 mg 

 

18/11/2016 

 

2501953/16-8 

 

10450 –

SIMILAR – 

Notificação 

de Alteração 

de Texto de 

Bula – RDC 

60/125. 

 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

QUAIS OS MALES 

QUE ESTE 

MEDICAMENTO 

PODE ME 

CAUSAR 

VP 

Comprimido 

revestido 

 

50 mg 

 

03/04/2017 

 

0530240/17-4 

 

10450 –

SIMILAR – 

Notificação 

de Alteração 

de Texto de 

Bula – RDC 

60/125. 

 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

APRESENTAÇÕES 

 

DIZERES LEGAIS 

VP 

Comprimido 

revestido 

 

50 mg 

25/09/2018 

 

 

0928165/18-7 

 

10450 –

SIMILAR – 

Notificação 

de Alteração 

de Texto de 

Bula – RDC 

60/125. 

 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

O QUE DEVO 

SABER ANTES DE 

USAR ESTE 

MEDICAMENTO? 

 

DIZERES LEGAIS 

VP 

Comprimido 

revestido 

 

50 mg 

 

Não 

aplicável 

 

Não aplicável 

10450 –

SIMILAR – 

Notificação 

de Alteração 

de Texto de 

Bula – RDC 

60/125. 

 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não 

aplicável 

 

Não houve alteração 

VP 

Comprimido 

revestido 

 

50 mg