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furoato de mometasona 

 

Bula para Paciente 

Suspensão Spray Nasal 

50 mcg 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO  

  

furoato de mometasona 

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 

 
APRESENTAÇÕES  
Suspensão Nasal 50 mcg por acionamento: 
Embalagem com 1 frasco de 18 g de peso líquido (17,5 mL de conteúdo) equivalente a 120 acionamentos ou 1 frasco de 9,5 g de 
peso líquido (9 mL de conteúdo) equivalente a 60 acionamentos 
 
USO NASAL 
 
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS 
 
COMPOSIÇÃO: 
Cada acionamento do spray nasal libera aproximadamente 51,7 mcg de furoato de mometasona monoidratado, equivalente a 
50 mcg de furoato de mometasona. 

Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, glicerol, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, polissorbato 80, 
cloreto de benzalcônio e água purificada. 

 
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 
 

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 
Rinite alérgica 
O furoato de mometasona é indicado para o tratamento dos sintomas de rinite alérgica sazonal e perene, como congestão 
nasal, coriza, coceira e espirros, em pacientes adultos e pediátricos (a partir de 2 anos de idade). Também é indicado para a 
profilaxia dos sintomas nasais de rinite alérgica sazonal em pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais. 
Para  pacientes  com  histórico  de  sintomas  de  rinite  alérgica  sazonal  de  intensidade  moderada  a  grave,  recomenda-se  o 
tratamento profilático com furoato de mometasona durante duas a quatro semanas antes do início da época de maior exposição 
aos alérgenos. 

 

Tratamento complementar nos episódios agudos de rinossinusite 
O  furoato  de  mometasona  é  indicado  para  adultos  e  adolescentes  com  12  anos  de  idade  ou  mais  como  tratamento 
complementar aos antibióticos nos episódios agudos de rinossinusite. 

 

Pólipos nasais 
O furoato de mometasona é indicado para pacientes acima de 18 anos no tratamento de pólipos nasais e seus sintomas, 
incluindo congestão nasal e diminuição do olfato. 

 

Rinossinusite 
O furoato de mometasona é indicado para pacientes acima de 12 anos no tratamento de rinossinusite aguda. 

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 
Este  medicamento  tem  como  princípio  ativo  o  furoato  de  mometasona,  um  glicocorticoide  tópico  com  ação  anti- 
inflamatória local e sem ação sistêmica. 

 

Tempo médio do início da ação: o início da ação clinicamente significativo é de 7 a 12 horas após a primeira aplicação. 
O benefício máximo geralmente é atingido no período de 1 a 2 semanas após a administração ter sido iniciada. Os pacientes 
devem usar este medicamento conforme orientação e não devem aumentar a dose prescrita usando mais de uma vez ao dia na 
tentativa de aumentar a eficácia. 
 
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com hipersensibilidade ao furoato de mometasona ou a 
qualquer um dos seus componentes. 
 
 

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Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. 

 

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Gravidez e amamentação 
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 
Informe ao médico se está amamentando. 
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação 
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. 

 

Antes de iniciar o tratamento com furoato de mometasona, informe ao seu médico se você fez cirurgia nasal recentemente; 
se apresenta feridas no nariz; algum tipo de infecção; se já esteve ou está com tuberculose; ou se apresenta infecção nos 
olhos por herpes simples vírus. 

 

Não dividir o medicamento com outra pessoa, nem utilizá-lo para tratamento de outras doenças.  

O furoato de mometasona não deve ser aplicado nos olhos ou diretamente no septo nasal. 

Entre em contato com o seu médico caso experiencie uma visão turva ou outros distúrbios visuais. 

 

Não há evidência de supressão de eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenal (HPA) após tratamento prolongado com furoato 
de  mometasona.  No  entanto,  os  pacientes  que  passam  de  uma  administração  a  longo  prazo  de  corticosteroides 
sistemicamente ativos para furoato de mometasona exigem uma atenção cuidadosa. A remoção do corticosteroide sistêmico 
nesses pacientes pode resultar em insuficiência adrenal por alguns meses até a recuperação da função do eixo HPA. 

 

O furoato de mometasona foi administrado juntamente com loratadina e foi bem tolerado. 

 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 

 

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Não congelar.  
Após aberto, este medicamento apresenta um prazo de validade de 3 meses. 

 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

 

Este medicamento é composto por um dispositivo spray com bomba manual, dosimetrada, que contém uma suspensão 
homogênea viscosa de cor branca ou quase branca. 

 

Antes  de  usar,  observe  o  aspecto  do  medicamento.  Caso  ele  esteja  no  prazo  de  validade  e  você  observe  alguma 
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

 

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Atenção: como furoato de mometasona não é indicado para o rápido alívio dos sintomas, a dose prescrita não deverá ser 
elevada e não deve ser utilizada mais vezes ao dia na tentativa de aumentar sua eficácia. O furoato de mometasona controla 
os  distúrbios  de  base  responsáveis  pelas  crises.  Portanto,  é  importante  que  você  o  utilize  de  acordo  com  o  horário 
recomendado pelo seu médico. 

 

Modo de usar 
A administração adequada do produto é essencial para que se alcance sua máxima eficácia. Siga a orientação do seu médico 
com relação às doses e modo de usar o spray nasal. 

 

Instruções de uso: 
Agite bem o frasco antes de utilizá-lo. Leia atentamente as instruções de uso e utilize apenas conforme indicado. 

 

1) Assoe vagarosamente o nariz para desobstruir as narinas antes da aplicação. 

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2) Agite bem o frasco, no mínimo por 10 segundos, antes de cada aplicação e então remova a tampa protetora. 

 

 

3) Antes de usar o medicamento pela primeira vez, a válvula deve ser carregada. Para isso pressione o aplicador na posição 
vertical  com  os  dedos  indicador  e  médio  até  que  o  jato  saia  uniformemente  (repita  o  processo  10  vezes).  Inicie  a 
administração do produto de acordo com o procedimento descrito no item “4”. Se o produto ficar sem ser utilizado por um 
período de 14 dias, antes do uso, efetue a limpeza do dispositivo e repita o procedimento para carregamento da válvula com 
dois acionamentos, até que um spray uniforme seja observado. Este medicamento vem pronto para uso. Não é necessário 
romper ou aumentar o orifício no bico acionador (aplicador). Não perfure o aplicador nasal. 

 
 

4) Feche uma das narinas, incline a cabeça ligeiramente para frente e, mantendo o frasco em posição vertical voltado para 
região lateral da narina, insira o aplicador nasal na outra narina. 

 

 

 

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5) Retire o aplicador da narina e respire pela boca. 

 
 

6) Repita a operação na outra narina. 

 

 
 

7) Realize a aplicação em cada narina, conforme prescrito. 

 

8) Em cada aplicação, pressione o aplicador para baixo, com firmeza, utilizando os dedos indicador e médio, e fixe a 
base do frasco com o polegar. Aspire suavemente o medicamento para dentro através da narina. 

 

9) Recoloque a tampa protetora. 

 
 

LIMPEZA.  Se o  produto  ficar sem ser utilizado por  um período  de 14 dias,  efetuar  a  limpeza  do dispositivo,  caso 
contrário ele poderá não funcionar da maneira correta. Para limpar o aplicador nasal, remova a tampa plástica protetora 
e puxe o aplicador delicadamente para cima, retirando o aplicador nasal. Lave o aplicador e a tampa protetora em água 
morna potável e, em seguida, enxágue em água corrente. Não tente desobstruir o aplicador nasal inserindo alfinetes, 
agulhas ou outros objetos pontiagudos, pois isso poderá estragar o aplicador e impedir que a dose correta do 
medicamento seja liberada
. Deixe secar. Encaixe o aplicador nasal de volta no frasco e coloque a tampa de plástica 
protetora. O spray precisará ser iniciado novamente com 2 jatos quando for utilizado pela primeira vez após a limpeza. 

 

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Use furoato de mometasona em intervalos regulares, pois sua eficácia depende disso. Não aumente a dose prescrita na 
tentativa de aumentar a eficácia e entre em contato com seu médico se os sintomas não melhorarem ou se o quadro clínico 
piorar. 

 

Posologia 
Depois da preparação inicial do furoato de mometasona (normalmente 10 acionamentos até que se obtenha um spray 
uniforme), cada acionamento libera uma dose correta. Se o spray não for utilizado por pelo menos 14 dias, antes do uso, 
efetue 2 acionamentos até que se obtenha um spray uniforme. 

 

Rinite alérgica 
Adultos (inclusive pacientes geriátricos) e adolescentes: 
A dose habitual recomendada para profilaxia e tratamento é de dois acionamentos (50 mcg/acionamento) em cada narina, 
uma vez por dia (dose total de 200 mcg). Quando os sintomas estiverem controlados, a redução da dose a uma aplicação 
em cada narina (dose total de 100 mcg) poderá ser eficaz para manutenção. 
Se os sintomas não puderem ser controlados de forma adequada, a dose poderá ser aumentada para um máximo de quatro 
aplicações em cada fossa nasal (total de 400 mcg). Depois de controlar os sintomas, recomenda-se reduzir a dose. 

 

Crianças com idades entre 2 e 11 anos: 
A dose habitual recomendada para tratamento de sintomas nasais de rinite alérgica sazonal e perene é de um acionamento 
(50 mcg/acionamento) em cada narina uma vez por dia (dose total de 100 mcg). 
A administração em crianças deve ser auxiliada por um adulto. 

 

Tratamento complementar nos episódios agudos de rinossinusite 
Adultos (inclusive pacientes geriátricos) e adolescentes (acima de 12 anos): 
A dose habitual recomendada é de dois acionamentos (50 mcg/acionamento) em cada narina duas vezes por dia (dose total 
de 400 mcg). 
Se  os  sintomas  não  forem  adequadamente  controlados,  a  dose  poderá  ser  aumentada  para  4  acionamentos  (50 
mcg/acionamento) em cada fossa nasal duas vezes por dia (dose total de 800 mcg). 

 

Pólipos nasais 
Adultos (inclusive pacientes geriátricos): 
A dose habitual recomendada é de dois acionamentos (50 mcg/acionamento) em cada narina duas vezes por dia (dose total 
de 400 mcg). Quando os sintomas forem adequadamente controlados, recomenda-se a redução da dose para duas aplicações 
em cada narina uma vez por dia (dose total de 200 mcg). 

 

Rinossinusite aguda 
A dose habitual recomendada é de dois acionamentos (50 mcg/acionamento) em cada narina, duas vezes por dia (dose 
diária total de 400 mcg). Se não houver melhora, o paciente deve consultar o seu médico. 

 

Siga  a  orientação  de  seu  médico,  respeitando  sempre  os  horários,  as  doses  e  a  duração  do  tratamento.  Não 
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

 

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Se você se esquecer de usar este medicamento, use-o assim que se lembrar e então acerte o horário da utilização. Não use 
dose dobrada para compensar a dose esquecida. 

 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

 

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 
Este medicamento é bem tolerado pela maioria dos pacientes; porém, informe seu médico o aparecimento de reações 
desagradáveis, como dor de cabeça, sangramento nasal, ardor ou irritação nasal, dor de garganta e visão turva. Raramente, 
podem ocorrer reações alérgicas a esse produto. Muito raramente, as reações são graves. Em caso de dificuldades na 
respiração, procure o seu médico. 

 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do 
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 

 

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9.  O  QUE  FAZER  SE  ALGUÉM  USAR  UMA  QUANTIDADE  MAIOR  DO  QUE  A  INDICADA 
DESTE  MEDICAMENTO? 
Não existem dados disponíveis sobre os efeitos de superdose aguda ou crônica com furoato de mometasona. Pela baixa 
quantidade  da  substância  que  atinge  o  sangue  e  demais  órgãos  e  pela  ausência  de  achados  sistêmicos  agudos 
relacionados à medicação em estudos clínicos, é pouco provável que a superdose necessite de alguma terapia além de 
observação. A superdose aguda com essa apresentação é improvável. 

 

Em  caso  de  uso  de  grande  quantidade  deste  medicamento,  procure  rapidamente  socorro  médico  e  leve  a 
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 

 

 
 
DIZERES LEGAIS 
 

   

Registro: 1.0043.1341 
 

Registrado e produzido por: 
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 
Itapevi - SP 
CNPJ: 61.190.096/0001-92 

Industria Brasileira 
 
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
 
 
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 27/04/2025. 
 

 

 
  
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 

 

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Histórico de Alterações da Bula 

  

Dados da submissão eletrônica 

Dados da petição/notificação que altera bula 

Dados das alterações de bulas 

Data do 

expediente 

No do 

expediente 

Assunto 

Data do 

expediente 

No do 

expediente 

Assunto 

Data de 

aprovação 

Itens de bula 

Versões 

(VP/ 

VPS) 

Apresentações 

relacionadas 

 

06/10/2021 

 

3941058/21-

Inclusão Inicial 

de Texto de Bula 

– RDC 60/12 

VP/VPS 

50 mcg  

Suspensão 

Spray Nasal 

19/02/2024 

0190266/24-

10452 - 

GENÉRICO - 

Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula – 

publicação no 

Bulário RDC 

60/12 

5.Onde, como e por 

quanto tempo posso 

guardar este 

medicamento? 

Dizeres Legais 

VP/VPS 

50 mcg  

Suspensão 

Spray Nasal 

10452 - 

GENÉRICO - 

Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula – 

publicação no 

Bulário RDC 

60/12 

4. O que devo 

saber antes de usar 

este medicamento? 

 

VP/VPS 

50 mcg  

Suspensão 

Spray Nasal