Ginna 

(nitrato de fenticonazol) 

 

 

 

Bula para paciente 

Creme vaginal 

0,02 g/g 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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                                                                                               VERSÃO 03 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 02 

Ginna 

(nitrato de fenticonazol) 

 

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA 

 

Creme vaginal 

 

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: 
 

Creme vaginal, 0,02 g/g. Embalagem com 1 bisnaga contendo 40 g + 7 aplicadores descartáveis de 5 g cada. 

 

USO VAGINAL 

 

USO ADULTO 
 

COMPOSIÇÃO: 

 

Cada 100 g de creme vaginal contém:  

nitrato de fenticonazol .................................................................... 2 g*  

excipientes** q.s.p. ......................................................................  100 g 

*Equivalente a 1,757 g de fenticonazol 

**Excipientes:  propilenoglicol,  edetato  dissódico,  metilparabeno,  propilparabeno,  álcool  cetoestearílico,  polissorbato  60, 

miristato de isopropila, petrolato líquido, álcool lanolina, álcool oleílico e água purificada. 

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE 
 

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 

Ginna  (nitrato  de  fenticonazol)  é  indicado  para  o  tratamento  de  infecções  vaginais  (corrimentos  ou  vaginites)  causadas 

por fungos. 

 

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 

Ginna  (nitrato  de  fenticonazol)  é  um  antimicótico  que  combate  um  grande  número  de  fungos.  Também  tem  atividade 

antibacteriana em certos tipos de bactérias.  

O início da ação do fenticonazol ocorre após cerca de 3 horas da aplicação vaginal, quando os níveis do medicamento no 

tecido vaginal atingem níveis significativos. 

 

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 

Você  não  deve  usar  Ginna  (nitrato  de  fenticonazol)  caso  já  tenha  tido  alergia  ao  nitrato  de  fenticonazol  ou  aos  outros 

componentes do produto. É recomendado não utilizar o produto durante o período menstrual.  

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.  

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.  

 

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 

Você  deve  usar  Ginna  (nitrato  de  fenticonazol)  apenas  com  os  aplicadores  que  acompanham  o  produto,  para 

administração vaginal.  

Observe as instruções para aplicação 

“item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”.  

Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica.  

Ginna (nitrato de fenticonazol) não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água.  

 

 

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                                                                                               VERSÃO 03 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 02 

Mulheres grávidas não devem usar aplicador sem orientação médica. 

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. 

Você  não  deve  parar  de  usar  o  medicamento  sem  avisar  o  seu  médico.  Somente  ele  poderá  avaliar  como  está  seu 

tratamento e decidir quando e como este deverá ser interrompido.  

Existem  relatos  de  que  preparações  intravaginais  de  fenticonazol  podem  danificar  os  contraceptivos  de  látex 

(preservativos) e, dessa maneira, medidas contraceptivas adicionais são necessárias durante a aplicação local.  

Embora a absorção vaginal de Ginna (nitrato de fenticonazol) seja muito baixa, o uso do produto durante a gravidez não é 

recomendado. 

 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.  

 

Interações medicamentosas  

A absorção de Ginna (nitrato de fenticonazol) no sangue é muito baixa, e até o momento não se observou a  existência de 

interações medicamentosas com Ginna (nitrato de fenticonazol). 

 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.  

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 

  

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC).  

 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

 

Características do produto: Creme uniforme branco a levemente amarelado, livre de partículas estranhas. 

 

Antes  de  usar,  observe  o  aspecto  do  medicamento.  Caso  ele  esteja  no  prazo  de  validade  e  você  observe  alguma 

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

 

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 

Você  deve  usar  Ginna  (nitrato  de  fenticonazol)  apenas  com  os  aplicadores  que  acompanham  o  produto,  para 

administração vaginal.  

A aplicação deve ser feita preferencialmente à noite, antes de deitar.  

Você deve seguir a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica.  

Ginna (nitrato de fenticonazol) não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água. 

 

Creme  vaginal  0,02  g/g:  você  deve  introduzir  o  creme  na  vagina  com  o  aplicador  cheio  (5  g  de  creme).  Utilize  um 

aplicador por dia, que deve ser jogado fora após o uso. O tratamento deve ser realizado por 7 dias consecutivos.  

- Siga as instruções ilustradas nos seguintes diagramas.  

- Assegure-se que o aplicador está perfeitamente limpo.  

 

Instruções para o uso: 

Lave bem as mãos antes e depois das aplicações com nitrato de fenticonazol. 

 

Aplicador do creme (bisnaga). 

 

1.  Fure  completamente  o  bico  da  bisnaga  com  a  parte  de  trás  da  tampa  e  rosqueie  o  aplicador  na  bisnaga  no  lugar  da 

tampa. Aperte a bisnaga suavemente em sua parte inferior (fundo), para que o aplicador seja preenchido. Caso haja uma 

certa resistência do êmbolo, puxe-o delicadamente. O aplicador deve ser preenchido por completo com o creme. 

 

 

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                                                                                               VERSÃO 03 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 02 

 

 

 

2. Remova o aplicador da bisnaga, que deve ser fechada imediatamente com a tampa. 

 

 

 

3.  Deitada,  com  as  pernas  flexionadas  e  separadas,  introduza  delicadamente  o  aplicador  profundamente  na  vagina  e 

empurre o êmbolo completamente. Depois puxe o aplicador para fora sem tocar no êmbolo. Descarte o aplicador. 

 

O limite máximo diário é de 1 aplicação. 

 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.  

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

 

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 

Caso se esqueça de usar este medicamento, aguarde até o dia seguinte e faça a aplicação conforme orientação médica. 

 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

 

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 

Em estudos clínicos o nitrato de fenticonazol tem se demonstrado muito bem tolerado, com baixa ocorrência de reações 

desagradáveis. 

Algumas reações podem ocorrer em casos isolados. 

 

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardor, irritação e/ou coceira 

no local, sangramento vaginal discreto, reação de hipersensibilidade (tipo de alergia). 

Informe  ao  seu  médico,  cirurgião-dentista  ou  farmacêutico  o  aparecimento  de  reações  indesejáveis  pelo  uso  do 

medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.  

 

9.  O  QUE  FAZER  SE  ALGUÉM  USAR  UMA  QUANTIDADE  MAIOR  DO  QUE  A  INDICADA  DESTE 

MEDICAMENTO? 

Até o  momento  não foram observados casos de superdose com o produto, pois Ginna (nitrato de fenticonazol) é  muito 

pouco absorvido quando usado conforme instruções, logo não ocorrerão problemas sistêmicos (em seu organismo). 

 

Em  caso  de  uso  de  grande  quantidade  deste  medicamento,  procure  rapidamente  socorro  médico  e  leve  a 

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 

 

M.S.: 1.0043.1072 

 

 

 

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                                                                                               VERSÃO 03 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 02 

Farm. Resp.: Dra. Maria Benedita Pereira - CRF-SP 30.378  

 

Venda sob prescrição médica.  

 

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/10/2016. 

 

Fabricado por: 

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 

Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 

Itapevi - SP  

 

 

Registrado por: 

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 

Av. Vereador José Diniz, 3.465 

São Paulo - SP  

CNPJ: 61.190.096/0001-92 

Indústria Brasileira