Heimer®  

(cloridrato de memantina) 

Bula para o paciente  

Comprimido revestido 

10 mg 

 

 

 

       

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

Heimer_com rev_VP_V08 

  

  

  

 

 
 
 

Heimer®  

(cloridrato de memantina)  

  
  

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA  

  

Comprimido revestido  

  

 

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:  

 

  

Embalagens com 7, 15, 30 e 60 comprimidos revestidos contendo 10 mg de cloridrato de memantina.  

  

USO ORAL  

  

USO ADULTO   

  

COMPOSIÇÃO:  
Cada comprimido revestido contém:  

  

cloridrato de memantina *................................................ 10 mg excipientes**................................ .............. 

q.s.p. 1 comprimido  

* Cada 10 mg de cloridrato de memantina equivalem à 8,31 mg de memantina base.   
**  Excipientes:  celulose  microcristalina,  estearato  de  magnésio,  lactose  monoidratada,  dióxido  de  titânio, 

hipromelose e macrogol.  

  

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE  

 

  
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?  

Heimer® (cloridrato de memantina) é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.  

  
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?  
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a alterações na transmissão de sinais no cérebro. 
O cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos 
em áreas importantes para aprendizagem e memória.  

O  Heimer®  (cloridrato  de  memantina)  é  um  antagonista  dos  receptores  NMDA;  ele  atua  nestes  receptores, 

melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.  

  
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?  

  

Não tomar Heimer® (cloridrato de memantina) se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro 

componente da formulação (veja em COMPOSIÇÃO).  

  

Este  medicamento  não  deve  ser  utilizado  por  mulheres  grávidas  sem  orientação  médica  ou  do 

cirurgiãodentista.  

  
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?  

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale com seu médico principalmente se você:  
− tem epilepsia;  
− teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente;  

  

 

 

Heimer_com rev_VP_V08 

  

  

  

 

− sofre de comprometimento cardíaco congestivo; − sofre de 

hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.  

  

Nestas  situações,  o  tratamento  deve  ser  supervisionado  cuidadosamente  e  os  benefícios  clínicos  do  Heimer® 

(cloridrato de memantina) devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.  

Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins, o seu médico deverá monitorar cuidadosamente a sua 

função renal e, se necessário, ajustar as doses do Heimer® (cloridrato de memantina).  

Deve ser evitada a utilização de medicamentos como a amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), 

quetamina (uma substância geralmente usada como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a 
tosse) e outros antagonistas do NMDA em paralelo ao tratamento com o Heimer® (cloridrato de memantina).  

  

Condução de veículos e utilização de máquinas  
O  seu  médico  lhe  dirá  se  sua  doença  lhe  permite  conduzir  e  utilizar  máquinas  com  segurança.  Além  disso,  o 

Heimer®  (cloridrato  de  memantina)  pode  alterar  a  sua  capacidade  de  reação,  o  que  pode  comprometer  a  sua 
capacidade de conduzir ou operar de máquinas.  

  

Durante o tratamento, o paciente precisa ter especial atenção ao dirigir carros ou operar máquinas, pois a 

sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.  

  

Gravidez e aleitamento  
Informe  o  seu  médico  caso  esteja  grávida  ou  se  pretende  engravidar.  A  utilização  do  Heimer®  (cloridrato  de 

memantina) em mulheres grávidas não é recomendada.  

Mulheres que tomam o Heimer® (cloridrato de memantina) não devem amamentar. (veja 

também em QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).  

  

Principais interações medicamentosas com o Heimer® (cloridrato de memantina)  
Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.  
Heimer®  (cloridrato  de  memantina)  e  os  medicamentos  abaixo  devem  ser  associados  somente  com  orientação 

médica.  

Comunicar  ao  seu  médico  ou  farmacêutico  todos  os  medicamentos  que  estiver  em  uso  ou  que  tenha  feito  uso 

recentemente,  o  que  inclui  os  medicamentos  sem  necessidade  de  receita  médica.  (veja  também  em  QUANDO 
NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).  

  

Os  efeitos  dos  seguintes  medicamentos,  principalmente,  podem  ser  alterados  pelo  Heimer®  (cloridrato  de 

memantina) e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respectivas doses:  

• amantadina, quetamina, dextrometorfano  
• dantroleno, baclofeno  
• cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina  
• hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)  
• anticolinérgicos (geralmente utilizados para tratar perturbações do movimento ou cólicas intestinais)  
• anticonvulsivantes (utilizados para evitar ou atenuar convulsões)  
• barbitúricos (utilizados geralmente para induzir o sono)  
• agonistas dopaminérgicos (como L-dopa, bromocriptina)  
• neurolépticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia e alguns como estabilizadores do humor)  
• anticoagulantes orais  
  

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está utilizando o Heimer® (cloridrato de memantina).  

  

Este medicamento interage com alimentos ou bebidas?  
O Heimer® (cloridrato de memantina) não interage com alimentos ou bebidas. Entretanto, informe o seu médico 

caso tenha alterado recentemente - ou pretenda alterar - a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para 
uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (disfunção nos rins que gera 
um excesso de substâncias formadoras de ácido no  sangue) ou infecções graves das vias urinárias (função renal 
prejudicada), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.  

  

Este medicamento interage com o álcool?  

  

 

 

Heimer_com rev_VP_V08 

  

  

  

 

Apesar de não haver interação conhecida, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com o Heimer® 

(cloridrato de memantina).  

  

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares não devem utilizar este medicamento. 

Converse com o seu médico sobre isto.  

  

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.  Não 

use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.   

  
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?  

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.   

  

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.  
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.  

  

Características do produto: comprimido branco a quase branco, oblongo, revestido, biconvexo, liso em ambas as 

faces.  

  

Antes  de  usar,  observe  o  aspecto  do  medicamento.  Caso  você  observe  alguma  mudança  no  aspecto  do 

medicamento  que  ainda  esteja  no  prazo  de  validade,  consulte  o  médico  ou  o farmacêutico  para  saber  se 
poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.  

  
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?  

Instruções de Uso  
Heimer® (cloridrato de memantina) deve ser administrado por via oral, preferencialmente com água. Para obter o 

maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos. O 
comprimido  de  Heimer®  (cloridrato  de  memantina)  10  mg  pode  ser  partido.  Os  comprimidos  não  devem  ser 
mastigados.  

A tolerância e a dosagem da memantina devem ser reavaliadas regularmente pelo seu médico. A primeira avaliação 

deve ser após os 3 primeiros meses de tratamento. Depois disso, o médico reavaliará regularmente os benefícios 
clínicos  e  sua  tolerância  ao  tratamento.  Somente  o  médico  pode  avaliar  e  decidir  pela  manutenção  ou 
descontinuação do tratamento com Heimer® (cloridrato de memantina).  

  

POSOLOGIA  
A dose recomendada do Heimer® (cloridrato de memantina) é de 20 mg por dia. Para minimizar o risco de efeitos 

adversos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida seguindo o seguinte esquema:  

  

Semana 1  

5 mg/dia  

Semana 2  

10 mg/dia  

Semana 3  

15 mg/dia  

A partir da Semana 4  

20 mg/dia  

  

O tratamento deve ser iniciado com 5 mg diários (meio comprimido, uma vez ao dia) durante a primeira semana. 

Esta dose é aumentada na segunda semana para 10 mg por dia (um comprimido, uma vez por dia) e na terceira 
semana para 15 mg por dia (um comprimido e meio uma vez ao dia). A partir da quarta semana, o tratamento pode 
ser continuado com a dose de manutenção recomendada de 20 mg por dia (dois comprimidos, uma vez por dia).  

  

Crianças e Adolescentes (<18 anos)  
O Heimer® (cloridrato de memantina) não é recomendado para crianças e adolescentes. Este 

medicamento não é recomendado para crianças.  

  

Função renal reduzida  
Se tiver comprometimento da função dos rins, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação. 

Neste caso, o seu médico deverá monitorar a sua função renal regularmente.  

  

Função hepática reduzida  

  

 

 

Heimer_com rev_VP_V08 

  

  

  

 

A administração do Heimer® (cloridrato de memantina) não é recomendada em pacientes com comprometimento 

grave do fígado.  

  

Duração do Tratamento   
Continue a tomar Heimer® (cloridrato de memantina) enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deve avaliar 

o tratamento regularmente.  

  

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não 

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.  

  

Este medicamento não deve ser mastigado.      

  

7. 

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?  

− Se você se esqueceu de tomar uma dose do Heimer® (cloridrato de memantina), espere e tome a dose seguinte 

na hora habitual.  

− Não tome a dose em dobro para compensar a dose que você se esqueceu de tomar.  

  

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.  

  

8. 

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?  

Como todos os medicamentos, o Heimer® (cloridrato de memantina) pode causar efeitos adversos, apesar de nem 

todos os pacientes os apresentarem. De uma forma geral, os efeitos adversos observados são leves a moderados.  

  

Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:  

• Dor de  cabeça, sonolência, prisão de  ventre, tonturas,  distúrbios de  equilíbrio, falta  de  ar (dispneia), pressão 

arterial elevada, hipersensibilidade ao medicamento e testes de função do fígado elevados.  

  

Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:  

• Falência cardíaca, cansaço, infecções fúngicas, confusão, alucinações, vômitos, alterações na forma de andar e 

coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia).  

  

Muito raro - ocorre em menos de 0,01% (< 1/10.000) dos pacientes que utilizam este medicamento:  

• Convulsões  
  

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) • 

Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas.  

  

A doença de Alzheimer tem sido associada à depressão, pensamentos suicidas e suicídio. Estes efeitos têm  sido 

notificados com pacientes tratados com o Heimer® (cloridrato de memantina).    

  

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, 

informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.  

  

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso 

do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.   

  

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE 

MEDICAMENTO?  

Geralmente, utilizar muito Heimer® (cloridrato de memantina) não agrava sua saúde. Você pode experimentar o 

aumento dos sintomas descritos na seção “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE  

CAUSAR?”.  
Se ingerir altas concentrações de Heimer® (cloridrato de memantina), contate seu médico imediatamente ou ir ao 

hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os 
procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar 
a caixa do Heimer® (cloridrato de memantina) ao médico ou hospital.  

Sintomas  de  superdose  incluem  cansaço,  fraqueza  e/ou  diarreia  (veja  em  QUAIS  OS  MALES  QUE  O  ESTE 

MEDICAMENTO PODE CAUSAR?).  

  

 

 

Heimer_com rev_VP_V08 

  

  

  

 

  

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a 

embalagem  ou  bula  do  medicamento,  se  possível.  Ligue  para  0800  722  6001,  se  você  precisar  de  mais 
orientações.  

  
DIZERES LEGAIS 
 

M.S.: 1.0043.1040  

  

Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi  
CRF SP: 41.116  

  

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita  

  

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/12/2020.   

  

Fabricado e registrado por:  
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.  
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565- Itapevi - SP  
CNPJ: 61.190.096/0001-92  
Indústria Brasileira  

  
 
 

 

 

  

 

 

Heimer_com rev_VP_V08 

  

  

  

 

  

Histórico de Alteração da Bula  

Dados da submissão eletrônica  

Dados da petição/notificação que altera 

bula  

Dados das alterações de bulas  

Data do 

expediente 

 

N

o do 

expediente 

 

Assunto 

 

Data do 

expediente 

 

N

o do 

expediente 

 

Assunto 

 

Data de 

aprovação 

 

Itens de bula 

 

Versões 

(VP/VPS) 

 

Apresentações 

relacionadas 

 

 

 

14/07/2015 

 

 

 

0617097158 

 

10457 – 

SIMILAR – 

 

Inclusão Inicial 

de Texto de 

 

Bula – RDC 

 

60/12 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

 

 

Não aplicável 

 

 

 

VP 

 

 

 

Comprimido 

revestido 

 

10 mg 

 

 

 

06/08/2015 

 

 

 

0695830153 

 

10450 – 

SIMILAR – 

 

Notificação de 

 

Alteração de 

 

Texto de Bula – 

RDC 60/12 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

 

 

Frase de 

intercambialidade 

 

 

 

VP 

 

 

 

Comprimido 

revestido 

 

10 mg 

 

21/10/2016 

 

2412053167 

 

10450 – 

SIMILAR – 

 

Notificação de 

 

Alteração de 

 

Texto de Bula – 

RDC 60/12 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

Dizeres na descrição 

do 

 

produto acabado de 

‘’logotipo da Arrow 

na face oposta’’ para 

‘’logotipo da  

Actavis na face 

oposta’’  

 

 

VP 

 

 

 

Comprimido 

revestido 

 

10 mg 

 

04/12/2019 

 

3345597/19-0  

 

10450 – 

SIMILAR – 

 

Notificação de 

 

Alteração de 

 

Texto de Bula – 

RDC 60/12 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

 

 

Não 

 

aplicável 

 

Dizeres Legais 

 

 

 

VP 

 

 

 

Comprimido 

revestido 

 

10 mg 

 

07/02/2020 

 

0388001/20-0 

 

10450 – 

SIMILAR – 

 

Notificação de 

 

Alteração de 

 

Texto de Bula – 

RDC 60/12 

 

Não 

 

aplicável 

 

Não 

 

aplicável 

 

Não 

 

aplicável 

 

Não 

 

aplicável 

 

Prazo de validade 

 

VPS 

 

Comprimido 

revestido 

 

10 mg 

 

17/06/2020

 

1919313201 

 

10450 – 

SIMILAR – 

 

Notificação de 

 

Alteração de 

 

Texto de Bula – 

RDC 60/12 

 

Não 

 

aplicável 

 

Não 

 

aplicável 

 

Não 

 

aplicável 

 

Não 

 

aplicável 

 

7. Cuidados de 

Armazenamento do 

Medicamento 

 

VPS 

 

Comprimido 

revestido 

 

10 mg 

 

21/04/2021

 

1524208211 

10450 – 

SIMILAR – 

 

Notificação de 

 

Alteração de 

 

Texto de Bula – 

RDC 60/12 

 

Não 

 

aplicável 

 

Não 

 

aplicável 

 

Não 

 

aplicável 

 

Não 

 

aplicável 

 

9. 

Reações 

adversas 

VPS 

 

Comprimido 

revestido 

 

10 mg 

 

 

21/04/2021 

 

1524208211 

10450 – 

SIMILAR – 

 

Notificação de 

 

Alteração de 

 

Texto de Bula – 

RDC 60/12  

Não 

 

aplicável  

Não 

 

aplicável  

Não 

 

aplicável  

Não 

 

aplicável  

Não 

 

aplicável 

VPS  

Comprimido 

revestido 

 

10 mg  

Não 

 

aplicável  

Não aplicável  

10450 – 

SIMILAR – 

 

Notificação de 

 

Alteração de 

 

Texto de Bula – 

RDC 60/12  

Não 

 

aplicável  

Não 

 

aplicável  

Não 

 

aplicável  

Não 

 

aplicável  

Forma farmacêutica e 

apresentações 

4.O  que  devo  saber 

antes  de  usar  este 
medicamento?  

5. Onde, como e por 

quanto tempo posso 

guardar este 

medicamento? 

Dizeres legais 

VP 

Comprimido 

revestido 

 

10 mg