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Bula_linezolida_sol inj infus_VP_V11

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

linezolida

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES
Embalagem com 10 bolsas contendo 300 mL de solução para infusão de linezolida 2 mg/mL.

USO INTRAVENOSO
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (vide item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO)

SISTEMA FECHADO

COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável para infusão contém:
linezolida ................................................................................................................................................. 2 mg
excipientes* q.s.p. ................................................................................................................................... 1 mL
*  citrato  de  sódio  di-hidratado  (0,16%),  ácido  cítrico  (0,09%),  glicose  monoidratada  (5,02%),  hidróxido  de  sódioa,  ácido
clorídricoa e água para injetáveis.
a = para ajuste de pH

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções, quando se sabe ou se presume que a infecção seja causada por
bactérias  suscetíveis  (sensíveis)  a  linezolida.  Nessas  infecções  estão  incluídas  pneumonias  (hospitalares  ou  adquiridas  na
comunidade), infecções de pele e de tecidos moles (incluindo pé diabético, não associado à osteomielite – infecção do osso) e
infecções enterocócicas (causadas por um tipo de bactéria).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A linezolida pertence a uma nova classe de antibióticos. A linezolida atua inibindo e interrompendo o processo de multiplicação
de alguns tipos de bactérias.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este  medicamento  é  contraindicado  a  pacientes  que  apresentam  hipersensibilidade  (alergia)  a  linezolida  ou  a  qualquer
componente da fórmula. Este medicamento também é contraindicado a pacientes que estejam usando qualquer medicamento que
seja um inibidor da enzima monoaminoxidase (proteína que aumenta a velocidade de uma determinada reação química) (ex.:
fenelzina, isocarboxazida) ou até duas semanas de uso de qualquer um destes medicamentos. Este medicamento é contraindicado
a pacientes que apresentam: hipertensão (pressão alta) não controlada, feocromocitoma (tumor, normalmente benigno, que causa
aumento da pressão), tireotoxicose (conjunto de sintomas como nervosismo, perda de peso, suor excessivo, entre outros, que
ocorrem pelo excesso de hormônios da tireoide), síndrome carcinoide (conjunto de sintomas causados por um tipo especifico de
câncer)  e/ou  pacientes  utilizando  algum  dos  seguintes  tipos  de  medicamentos:  agentes  simpatomiméticos  de  ação  direta  ou
indireta  (ex.:  pseudoefedrina,  fenilpropanolamina),  agentes  vasoconstritores  (ex.:  epinefrina,  norepinefrina),  agentes
dopaminérgicos (ex.: dopamina, dobutamina), inibidores de recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, agonistas do
receptor de serotonina 5-HT1 (triptanos), meperidina ou buspirona.

Conteúdo eletrolítico:
5 mEq/300 mL de sódio; 5 mEq/300 mL de citrato

Osmolaridade (aprox):
290 mOsm/L

Bula_linezolida_sol inj infus_VP_V11

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia também a resposta da Questão 8

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os
sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode
contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Gerais: Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia de linezolida quando administrado por períodos superiores a 28 dias.
A linezolida não tem atividade clínica contra patógenos Gram-negativos e não é indicado para o tratamento de infecções Gram-
negativas.  É  exigida  terapia  Gram-negativa  específica  caso  se  confirme  ou  se  suspeite  de  um  patógeno  Gram-negativo
concomitante.
Relatou-se  a  ocorrência  de  colite  pseudomembranosa,  de  grau  leve  a  risco  de  morte,  com  o  uso  de  quase  todos  os  agentes
antibacterianos, incluindo linezolida.
Mielossupressão  (supressão  da  formação  de  células  que  formam  o  sangue  pela  medula  óssea):  Mielossupressão  reversível
(anemia,  trombocitopenia,  leucopenia  e  pancitopenia)  foi  relatada  em  alguns  pacientes  recebendo  linezolida,  que  pode  ser
dependente  da  duração  da  terapia  com  linezolida.  A  trombocitopenia  (diminuição  do  número  de  plaquetas  no  sangue)  pode
ocorrer mais frequentemente em pacientes com insuficiência renal (diminuição da função dos rins) grave, em diálise ou não e
em  pacientes  com  insuficiência  hepática  (incapacidade  do  fígado  de  funcionar  adequadamente)  moderada  a  grave.  Deve-se
considerar o monitoramento com hemograma completo de pacientes que tenham risco aumentado de sangramento, com história
de  mielossupressão  preexistente,  que  tenham  insuficiência  renal  grave  ou  insuficiência  hepática  moderada  a  grave,  que
receberem,  concomitantemente,  medicações  que  possam  diminuir  os  níveis  de  hemoglobina,  a  contagem  ou  a  função  das
plaquetas ou que receberem linezolida por mais de 2 semanas.
Neuropatia  periférica  e  óptica:  Caso  surjam  sintomas  de  insuficiência  visual,  como  alterações  na  acuidade  visual  (visão
embaçada, perda de foco), visão de cores, visão embaçada ou defeito no campo visual, é recomendada uma avaliação oftálmica
imediata. A função visual deve ser monitorada em todos os pacientes recebendo linezolida por períodos prolongados (3 meses
ou mais) e em todos os pacientes que relatarem novos sintomas visuais.
Hiponatremia  (redução  da  concentração  de  sódio  no  sangue)  e/ou  síndrome  da  secreção  inapropriada  do  hormônio
antidiurético (SIADH) - Foram observados em alguns pacientes tratados com linezolida. Recomenda-se que os níveis de sódio
no sangue sejam monitorados regularmente em idosos, em pacientes tomando diuréticos e em outros pacientes com risco de
hiponatremia.
Síndrome  serotoninérgica:  Relatos  espontâneos  muito  raros  de  Síndrome  serotoninérgica  (pressão  alta,  rigidez  muscular,
tremores,  aumento  da  temperatura,  aumento  dos  batimentos  cardíacos),  incluindo  casos  fatais,  foram  observados  com  a
coadministração de linezolida e agentes serotoninérgicos, e opioides (vide item 3. Quando não devo usar este medicamento?).

Foi relatada rabdomiólise com o uso de linezolida. Se forem observados sinais ou sintomas de rabdomiólise, a linezolida deve
ser descontinuada e a terapia apropriada iniciada.

Infecções  da  corrente  sanguínea  relacionadas  ao  cateter,  incluindo  pacientes  com  infecções  relacionadas  ao  acesso
vascular: linezolida não é aprovado e não deve ser usado para o tratamento de pacientes com infecções da corrente sanguínea
relacionadas ao cateter ou infecções relacionadas ao acesso vascular.
Diarreia associada a Clostridium difficile: Foi relatada diarreia associada a Clostridium difficile com a maioria dos agentes
antibacterianos, incluindo linezolida, que pode variar de diarreia leve a colite fatal. Se há suspeita ou confirmação de diarreia
associada  a  C.  difficile,  pode  ser  necessário  interrromper  o  uso  de  antibiótico  em  curso  não  dirigido  contra  C.  difficile.  A
administração adequada de eletrólitos e fluidos, suplementação de proteína, tratamento antibiótico do C. difficile e avaliação
cirúrgica devem ser instituídos como clinicamente indicado.
Acidose láctica: Acidose láctica foi relatada com o uso de linezolida. Pacientes que apresentaram náusea ou vômito recorrente,
acidose não explicada ou baixo nível de bicarbonato durante o tratamento com linezolida devem receber atenção médica imediata.
Convulsões: Houve raros relatos de convulsões em pacientes tratados com linezolida. Na maioria dos casos, já havia um histórico
ou fatores de risco de convulsões.
Hipoglicemia (diminuição do açúcar no sangue): Foram relatados casos pós-comercialização de hipoglicemia sintomática em
pacientes  com  diabetes  mellitus  recebendo  insulina  ou  agentes  hipoglicemiantes  orais  quando  tratados  com  linezolida,  um
inibidor  da  MAO  não  seletivo,  reversível.  Alguns  inibidores  da  MAO  foram  associados  com  episódios  hipoglicêmicos  em
pacientes  diabéticos  que  receberam  insulina  ou  agentes  hipoglicêmicos.  Embora  uma  relação  causal  entre  linezolida  e  a
hipoglicemia não tenha sido estabelecida, os pacientes diabéticos devem ser alertados do potencial de reações hipoglicêmicas
quando tratados com linezolida. Se ocorrer hipoglicemia, pode ser necessária uma diminuição da dose de insulina ou do agente
hipoglicêmico oral, ou a descontinuação do agente hipoglicemiante oral, insulina ou linezolida.
Desenvolvimento  de  resistência  bacteriana:  Na  ausência  de  infecção  bacteriana  comprovada,  fortemente  suspeita  ou  de
indicação profilática, é improvável que a prescrição de linezolida possa oferecer benefício aos pacientes; no entanto, nestes casos
citados, o uso de linezolida pode aumentar o risco de desenvolvimento de resistência bacteriana.
Uso Durante a Gravidez e Lactação: Não há estudos adequados e bem controlados em gestantes. Portanto, Linezolida deve
ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Bula_linezolida_sol inj infus_VP_V11

Não se sabe se linezolida é excretado no leite humano. Portanto, deve-se ter cautela quando linezolida é administrado a mulheres
lactantes.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-
dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- -dentista.
Efeitos  sobre  a  capacidade  de  dirigir  e  operar  máquinas:  O  efeito  de  linezolida  sobre  a  habilidade  de  dirigir  ou  operar
máquinas não foi sistematicamente avaliado.
Interações medicamentosas: Alguns pacientes recebendo linezolida podem apresentar aumento leve e reversível da pressão
sanguínea induzida pelas medicações pseudoefedrina ou fenilpropanolamina. As doses iniciais de fármacos adrenérgicos, como
a dopamina ou agonistas da dopamina, devem ser reduzidas e ajustadas pelo seu médico para se alcançar a resposta desejada.
Antibióticos: não foram observadas interações nos estudos de farmacocinética com o aztreonam ou a gentamicina. O mecanismo
da interação entre rifampicina e linezolida e seu significado clínico são desconhecidos. Sempre avise ao seu médico todas as
medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem
entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção: contém 50,20 mg de glicose monoidratada/mL (15,06g/300 mL).
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Este medicamento contém 0,38 mg de sódio/mL (115,38 mg/300 mL), o que deve ser considerado quando utilizado por
pacientes hipertensos ou em dieta de restrição de sódio.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz.

Por ser uma medicação de uso hospitalar, de clínicas ou instituições estas condições devem ser asseguradas pelos mesmos.
A bolsa deve estar protegida da luz dentro do envelope até o momento do uso.
Nessas condições a solução é estável de acordo com o prazo de validade descrito na embalagem externa, antes da abertura da
bolsa. Usar imediatamente após a abertura. Se não for usada imediatamente, nas condições de armazenamento recomendadas,
não se garantem a eficácia e principalmente a segurança de uso deste medicamento. O medicamento é de uso único e qualquer
solução não utilizada deve ser devidamente descartada.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

A linezolida é uma solução límpida, incolor a amarela, inodora e isenta de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança
no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento pode ser utilizado tanto como tratamento inicial quanto para a substituição ou continuidade de outros
tratamentos em infecções bacterianas. Os pacientes que iniciam o tratamento com a formulação parenteral podem passar a receber
a formulação oral, quando clinicamente indicado.

Duração e dosagens recomendadas

Infecções *

Dosagens e Vias de Administração

Duração recomendada de

tratamento

Pacientes pediátricos† (do

nascimento até 11 anos de

idade)

Adultos e

Adolescentes (com 12 anos

de idade ou acima)

Bula_linezolida_sol inj infus_VP_V11

Pacientes Idosos: não é necessário ajuste de dose.
Pacientes com Insuficiência Renal Leve e Moderada: não é necessário ajuste posológico.
Pacientes com Insuficiência Renal Grave: não é necessário ajuste de dose. Porém, linezolida deve ser administrado com cautela
nestes pacientes e somente quando os benefícios esperados superarem os riscos teóricos. A linezolida deve ser utilizada com
especial cuidado em pacientes com insuficiência renal grave, submetidos à diálise e somente quando os benefícios previstos
superarem  o  risco  teórico.  Não  há  dados  sobre  a  experiência  de  linezolida  administrado  a  pacientes  submetidos  a  diálise
peritoneal ambulatorial continua ou tratamentos alternativos para falência renal (outros que a hemodiálise).
Pacientes  com  Insuficiência  Hepática:  não  é  necessário  ajuste  de  dose.  No  entanto,  recomenda-se  que  linezolida  seja
administrado em tais pacientes somente quando o benefício previsto supere o risco teórico.
Instruções  para  uso  e  manuseio:  remova o envelope quando estiver pronto para ser usado. Verifique se existe vazamento
apertando a bolsa firmemente. Se houver qualquer vazamento, não utilize a bolsa, pois a esterilidade pode ter sido afetada. Toda
solução não utilizada deve ser desprezada. Administre a solução para infusão intravenosa em um período de 30 a 120 minutos.
Não  utilize  as  bolsas  de  infusão  intravenosa  em  conexões  seriadas.  Não  introduza  aditivos  na  solução.  Se  a  infusão  de
linezolida  for  realizada  concomitantemente  à  administração  de  outro  fármaco,  cada  fármaco  deve  ser  administrado
separadamente, de acordo com as doses recomendadas e a via de administração para cada produto. Do mesmo modo, se for
necessário usar o mesmo cateter intravenoso para a infusão sequencial de várias drogas, o cateter deve ser lavado antes e depois
da administração de linezolida, com pequeno volume de uma solução de infusão compatível. A solução para infusão é compatível
com  as  seguintes  soluções:  glicose  a  5%,  cloreto  de  sódio  a  0,9%,  Ringer-lactato  para  injeção  (Solução  de  Hartmann  para
injeção).
A solução para infusão é fisicamente incompatível com os seguintes compostos quando em sistema Y: anfotericina B,
cloridrato  de  clorpromazina,  diazepam,  isetionato  de  pentamidina,  lactobionato  de  eritromicina,  fenitoína  sódica  e
sulfametoxazol/trimetoprima e quimicamente incompatível com a ceftriaxona sódica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como linezolida é um medicamento de uso em serviços relacionados à assistência à saúde, o plano de tratamento é definido pelo
médico que acompanha o caso. Se você não receber uma dose deste medicamento, o médico pode redefinir a programação do
tratamento. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Infecções complicadas de
pele e tecidos moles

10 mg/kg IV a cada 8 horas

600 mg IV a cada 12 horas

10 - 14 dias consecutivos

Pneumonia adquirida na
comunidade,

incluindo

bacteremia concomitante
Pneumonia hospitalar
Infecções

enterocócicas

resistentes à vancomicina,
incluindo

bacteremia

concomitante

10 mg/kg IV a cada 8 horas

600 mg IV a cada 12 horas

14-28 dias consecutivos

Infecções não complicadas
de pele e tecidos moles

< 5 anos: 10 mg/kg

IV a cada 8 horas

5-11 anos: 10 mg/kg

IV a cada 12 horas

600 mg IV a cada 12 horas

10 -14 dias consecutivos

* de acordo com os patógenos designados.
†

neonatos < 7 dias: a maioria dos neonatos pré-termo < 7 dias de idade (idade gestacional < 34 semanas) apresentam valores

menores de depuração sistêmica de linezolida e valores maiores de AUC que muitos neonatos a termo e lactentes com idades
superiores. O tratamento para estes neonatos deve ser iniciado com uma dose de 10 mg/kg a cada 12 horas. Deve-se
considerar o uso de uma dose de 10 mg/kg a cada 8 horas em neonatos com uma resposta clínica inadequada. Todos os
pacientes neonatos devem receber 10 mg/kg a cada 8 horas a partir dos 7 dias de vida.

Bula_linezolida_sol inj infus_VP_V11

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): monilíase (infecção da boca por fungos
– “sapinho”), trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), anemia (diminuição do número de
hemoglobina), cefaleia (dor de cabeça), vômito, diarreia, náusea, dor abdominal (na barriga) incluindo cólicas abdominais, rash
(vermelhidão da pele), testes de função do fígado anormais.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): pancitopenia (diminuição de todas as
células  do  sangue),  leucopenia  (redução  de  células  de  defesa  no  sangue),  convulsões,  neuropatia  periférica  (disfunção  dos
neurônios que pode levar a perda sensorial, atrofia e fraqueza muscular, e decréscimos nos reflexos profundos), alteração do
paladar,  neuropatia  (doença  que  afeta  um  ou  vários  nervos)  óptica  (dos  olhos),  cólicas  abdominais,  distensão  abdominal,
descoloração da língua, distúrbios da pele bolhosa, reações adversas cutâneas (da pele) graves, angioedema (inchaço das partes
mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica), testes hematológicos (do sangue) anormais.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): anemia sideroblástica, anafilaxia (reação
alérgica grave), acidose lática (acúmulo de ácido láctico no corpo), descoloração superficial dos dentes, necrólise epidérmica
tóxica (reação de pele grave), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), vasculite
(inflamação da parede dos vasos sanguíneos) de hipersensibilidade e rabdomiólise (degradação do tecido muscular que libera
uma proteína prejudicial no sangue, a mioglobina, que pode afetar os rins).

Informe  ao  seu  médico,  cirurgião-dentista  ou  farmacêutico  o  aparecimento  de  reações  indesejáveis  pelo  uso  do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.  O  QUE  FAZER  SE  ALGUÉM  USAR  UMA  QUANTIDADE  MAIOR  DO  QUE  A  INDICADA  DESTE
MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser sempre utilizado perante a supervisão de um médico e dentro de hospitais, clínicas ou instituições de
saúde.  A  posologia,  frequência  da  utilização  e  possíveis  doses  diferentes  das  preconizadas  nesta  bula  serão  avaliadas  pelos
médicos  responsáveis.  Não  foram  relatados  casos  de  superdose.  Entretanto,  as  seguintes  informações  podem  ser  úteis:
recomenda-se tratamento de suporte, juntamente com a manutenção da filtração glomerular (função do rim). Aproximadamente
30% de uma dose de linezolida é removida pela hemodiálise.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou
bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0043.1168

USO RESTRITO A ESTABELECIMENTO DE SAÚDE

VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/01/2025.

Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Avenida Presidente Castello Branco, 1385 - Ribeirão Preto – SP

Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Bula_linezolida_sol inj infus_VP_V11

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que

altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

No do

expediente

Assunto

Data do

expediente

No do

expediente

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

Apresentações

relacionadas

06/11/2015

0969669/15-

10459 –

Inclusão Inicial

de Texto de

Bula – RDC

60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não aplicável

Solução injetável

para infusão

2 mg/ml

10/08/2016

2169983/16-

10452 –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– RDC 60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Dizeres legais

Solução injetável

para infusão

2 mg/ml

22/12/2017

2313868/17-

10452 –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– RDC 60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

8. Quais os

males que este

medicamento

pode me

causar?

Solução injetável

para infusão

2 mg/ml

19/06/2019

0542897/19-

10452 –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– RDC 60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Dizeres legais

Solução injetável

para infusão

2 mg/ml

12/04/2021

1389643211

10452 –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– RDC 60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não aplicável

Solução injetável

para infusão

2 mg/ml

13/07/2021

2716177/21-

10452 –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– RDC 60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

4. O que devo
saber antes de

usar este

medicamento?

6. Como devo

usar este

medicamento?

7. O que devo

fazer quando eu

me esquecer de

usar este

medicamento?

8. Quais os

males que este

medicamento

pode me

causar?

Solução injetável

para infusão

2 mg/ml

03/08/2021

3024259/21-

10452 –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– RDC 60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

4. O que devo
saber antes de

usar este

medicamento?

Solução injetável

para infusão

2 mg/ml

Bula_linezolida_sol inj infus_VP_V11

02/01/2023

0001177/23-

10452 -

GENÉRICO -

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– publicação

noBulário

RDC 60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Dizeres Legais

Versões

(VP/VPS)

Solução injetável

para infusão

2 mg/ml

12/01/2023

0032797/23-

10452 –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– RDC 60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

4. O que devo
saber antes de

usar este

medicamento?

Dizeres Legais

Solução injetável

para infusão

2 mg/ml

10/10/2023

1080418/23-

10452 –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– RDC 60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

4. O que devo
saber antes de

usar este

medicamento

8. Quais os

males que este

medicamento

pode me causar

Dizeres Legais

Solução injetável

para infusão

2 mg/ml

13/02/2025

0206502/25-

10452 –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– RDC 60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

4. O que devo
saber antes de

usar este

medicamento?

5. Onde, como e

por quanto

tempo posso

guardar este

medicamento?

Dizeres Legais

Solução injetável

para infusão

2 mg/ml

Não

aplicável

Não

aplicável

10452 –

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula

– RDC 60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

4. O que devo
saber antes de

usar este

medicamento?

Dizeres Legais

Solução injetável

para infusão

2 mg/ml