Mamades_com rev_VP_v01                                                                      VERSÃO 01 – Esta versão altera a versão anterior 

 

 

 

 

 

 

 

 

Mamades® 

(desogestrel) 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Bula para paciente 

Comprimido revestido 

75 mcg 

 

 

Mamades_com rev_VP_v01                                                                      VERSÃO 01 – Esta versão altera a versão anterior 

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO  

Mamades® 

(desogestrel) 

 
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA 
 
APRESENTAÇÕES 
Comprimido revestido 75 mcg: Embalagem com 28. 
 
USO ORAL 

USO ADULTO  

COMPOSIÇÃO: 
Cada comprimido revestido contém: 
desogestrel..................................................................................................................................................................75 mcg 
excipientes* q.s.p. ...........................................................................................................................................1 comprimido 
*  amido,  povidona,  racealfatocoferol,  ácido  esteárico,  dióxido  de  silício,  lactose,  hipromelose,  macrogol,  dióxido  de 
titânio, óxido de ferro vermelho, álcool polivinílico, talco, mica e polissorbato 80.  
 
 
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 
 

Leia cuidadosamente esta bula antes de iniciar o tratamento com esse medicamento.  

• Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião.  

• Esta bula fornecerá informações sobre os benefícios e riscos do desogestrel. Ela também a orientará sobre como 
você  deve  tomar  este  medicamento  corretamente  e  quando  deve  informar  ao  seu  médico  sobre  condições 
relacionadas com sua saúde. Se tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico.  

• Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a 
elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.  

•  Se  algum  dos  efeitos  colaterais  se  tornar  grave  ou  se  você  apresentar  algum  efeito  colateral  que  não  esteja 
mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.  

 
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 
Mamades® (desogestrel) é usado para evitar a gravidez. 
 
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 
Mamades®  (desogestrel)  contém  uma  pequena  quantidade  de  um  tipo  de  hormônio  sexual  feminino,  o  progestagênio 
desogestrel.  Por  esse  motivo, Mamades®  (desogestrel)

 

é  chamado de pílula  com  progestagênio  isolado, ou minipílula. 

Diferentemente das pílulas combinadas, as minipílulas não contêm um hormônio estrogênio associado ao progestagênio. 
A maioria das minipílulas age principalmente impedindo a entrada das células do esperma no útero, mas nem sempre 
impedem a maturação do óvulo, que é a ação principal das pílulas combinadas. Mamades® (desogestrel) é diferente das 
outras minipílulas porque apresenta uma dose que, na maioria dos casos, é alta o suficiente para impedir a maturação dos 
óvulos. Consequentemente, Mamades® (desogestrel)

 

proporciona eficácia contraceptiva elevada. Ao contrário das pílulas 

combinadas,  Mamades®  (desogestrel)

 

pode  ser  utilizado  por  mulheres  que  não  toleram  os  estrogênios  ou  que  estejam 

amamentando. Uma desvantagem é que pode ocorrer sangramento vaginal com intervalos irregulares durante o uso de 
Mamades® (desogestrel), assim como pode não ocorrer nenhum sangramento. 
 
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres:  

• com alergia a qualquer ingrediente da fórmula.  
• com trombose, que é a formação de um coágulo em um vaso sanguíneo [por exemplo, das pernas (trombose venosa 
profunda) ou dos pulmões (embolia pulmonar)].  
• que já teve icterícia (cor amarela da pele) ou doença grave no fígado e se a função do fígado ainda não estiver 
normalizada.  

 

 

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• que tem ou suspeita que tem um câncer sensível aos esteroides sexuais, tais como determinados tipos de câncer de 
mama. 
• com qualquer sangramento vaginal de origem desconhecida.  

Se  você  apresentar  qualquer  uma  dessas  condições,  informe  ao  seu  médico  antes  de  iniciar  o  uso  de  Mamades® 
(desogestrel). Ele poderá lhe aconselhar a utilizar um método não hormonal para o planejamento familiar. Se qualquer 
uma dessas condições aparecer pela primeira vez enquanto estiver tomando Mamades® (desogestrel), consulte seu médico 
imediatamente. 
 
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou que suspeitam que possam estar grávidas. 
 
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Mamades® (desogestrel), como todos os anticoncepcionais hormonais, não protege contra infecções por HIV (AIDS) ou 
qualquer outra doença sexualmente transmissível.  
Informe ao seu médico antes de iniciar o uso de Mamades® (desogestrel), se você:  

• já teve câncer de mama;  
• tem câncer no fígado, uma vez que um possível efeito de desogestrel

 

não pode ser excluído;  

• já teve formação de coágulo em um vaso sanguíneo (trombose);  
• tem diabetes;  
•  tem  epilepsia  (veja  item  “4.  O  QUE  DEVO  SABER  ANTES  DE  USAR  ESTE  MEDICAMENTO?  -  Ingestão 
concomitante com outras substâncias”);  
• tem tuberculose (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Ingestão 
concomitante com outras substâncias”);  
• tem pressão sanguínea alta;  
•  tem  ou  teve  cloasma  (manchas  marrom-amareladas  na  pele,  particularmente  no  rosto);  neste  caso,  evite  muita 
exposição ao sol ou raios ultravioleta.  

 
Se  Mamades®  (desogestrel),  for  utilizado  na  presença  de  uma  dessas  condições,  seu  médico  deverá  observá-la 
cuidadosamente e poderá lhe explicar o que fazer.  
 
Redução da massa óssea  
Os  estrogênios  são  importantes  para  manter  a  estrutura  de  seus  ossos.  Durante  o  uso  de  Mamades®  (desogestrel),  a 
concentração do estrogênio natural estradiol no seu sangue é comparável à observada na primeira metade do seu ciclo 
natural, mas é diminuída em comparação com a segunda metade do ciclo. Não se sabe se isso afeta ou não a estrutura de 
seus ossos.  
 
Câncer de mama  
Examine regularmente suas mamas e consulte o seu médico assim que possível, se você sentir qualquer caroço (nódulo) 
nas  suas  mamas.  O  câncer  de  mama  tem  sido  encontrado  um  pouco  mais  frequentemente  em  mulheres  que  tomaram 
pílulas do que naquelas da mesma idade que não as tomaram. Quando a mulher para de tomar a pílula, o risco diminui 
gradativamente, de modo que 10 anos depois de interromper o tratamento com pílulas, o risco é o mesmo que aquele 
apresentado por mulheres que nunca tomaram pílulas. O câncer de mama é raro abaixo dos 40 anos de idade, mas o risco 
aumenta à medida que a mulher fica mais velha. Portanto, o número adicional de cânceres de mama diagnosticados é 
maior em mulheres que usam pílula em idade mais avançada. O tempo de tratamento com pílulas é menos importante.  
A cada 10000 mulheres que tomam pílulas por até 5 anos, mas param de tomá-las por volta dos 20 anos de idade, haverá 
1  caso  adicional  de  câncer  de  mama  encontrado  até  10  anos  depois  de  interrompido  o  tratamento,  além  dos  4  casos 
normalmente diagnosticados nesse grupo etário. Da mesma forma, a cada 10000 mulheres que tomam pílulas por até 5 
anos, mas param de tomá-las por volta dos 30 anos, haverá 5 casos adicionais de câncer de mama além dos 44 casos 
normalmente diagnosticados. A cada 10000 mulheres que tomam pílulas por até 5 anos, mas param de tomá-las por volta 
dos 40 anos, haverá 20 casos adicionais de câncer de mama além dos 160 casos normalmente diagnosticados.  
Acredita-se que o risco de câncer de mama em usuárias de pílulas que contenham apenas progestagênio, assim como 
desogestrel, é semelhante àquele das mulheres que usam a pílula combinada, mas a evidência é menos conclusiva.  
Parece que os cânceres de mama nas mulheres que tomam pílulas se espalham menos do que os encontrados nas que não 
as tomam. Não se sabe se a diferença no risco de câncer de mama é causada pela pílula. Pode ser que as mulheres sejam 
examinadas com maior frequência, de modo que o câncer de mama é descoberto mais precocemente.  
 
Trombose  
Se  você notar  possíveis  sinais  de uma  trombose,  consulte  imediatamente  o  seu médico  (veja  item  “4.  O  QUE  DEVO 
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Quando você deve consultar o seu médico?”).  
Trombose é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso sanguíneo. A trombose às vezes ocorre nas veias 
profundas da perna (trombose venosa profunda). Se o coágulo se rompe e se desloca da veia onde foi formado, pode 

 

 

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atingir e bloquear as artérias dos pulmões, causando a então chamada “embolia pulmonar”. Consequentemente, podem 
ocorrer situações fatais. A trombose venosa profunda raramente ocorre. Ela pode se desenvolver se você estiver tomando 
pílulas  ou  não.  Ela  também  pode  ocorrer  se  você  engravidar.  O  risco  é  maior  em  usuárias  de  pílulas  do  que  em  não 
usuárias. Acredita-se que o risco com pílulas contendo somente progestagênio, como é o caso de Mamades® (desogestrel), 
seja mais baixo do que em mulheres que usam pílulas combinadas contendo também estrogênios.  
 
Sangramento vaginal  
Durante o tratamento com Mamades® (desogestrel), pode ocorrer sangramento vaginal em intervalos irregulares. Pode 
ser mínimo, não necessitando do uso de absorvente, ou maior, mais parecido a um período menstrual curto, requerendo 
uso de absorvente. Você pode também não apresentar nenhum sangramento. Os sangramentos irregulares não são sinais 
de redução da proteção contraceptiva do Mamades® (desogestrel). Em geral, não é necessário tomar nenhuma providência; 
apenas  continue  a  tomar  Mamades®  (desogestrel),  normalmente.  Entretanto,  se  o  sangramento  for  abundante  ou 
prolongado, consulte seu médico.  
 
Cistos ovarianos  
Durante o tratamento com anticoncepcionais hormonais de baixa dose, podem se desenvolver pequenas bolsas contendo 
líquido nos ovários, chamados de cistos ovarianos. Geralmente, eles desaparecem espontaneamente. Algumas vezes, eles 
causam dores abdominais leves. Apenas raramente, podem causar problemas mais graves. 
 
Quando você deve consultar o seu médico? 

 
Lactação  
Mamades® (desogestrel) pode ser utilizado durante a amamentação, pois não influencia na produção ou na qualidade do 
leite materno.  
Entretanto, pequenas quantidades da substância ativa de Mamades® (desogestrel) passam para o leite. A saúde de crianças 
amamentadas  durante  7  meses  por  mães  que  tomaram  desogestrel

 

foi  avaliada  até  os  2-5  anos  de  idade.  Não  foram 

observados  efeitos  sobre  o  crescimento  e  desenvolvimento  dessas  crianças.  Se  estiver  amamentando  e  desejar  tomar 
Mamades® (desogestrel), consulte o seu médico. 

 

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas  
Não há indicações de qualquer efeito do uso de desogestrel sobre o estado de alerta e concentração.  
 
Informação importante sobre alguns ingredientes de desogestrel 
Mamades® (desogestrel) contém lactose (açúcar do leite). Se você sabe que tem intolerância a alguns açúcares, informe 
ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Mamades® (desogestrel).  
 
Pacientes idosas  
Mamades® (desogestrel) é medicamento de uso exclusivo por pacientes em idade reprodutiva. Não se destina a uso em 
pacientes com idade ≥ 60 anos.  
 
Ingestão concomitante com outras substâncias  

Exames médicos periódicos 
Enquanto estiver usando Mamades® (desogestrel), seu médico solicitará seu retorno regularmente às consultas. 
Em geral, a frequência e o tipo de avaliação clínica dependerão de sua condição clínica individual. 
 
Consulte seu médico imediatamente se você: 

 

sentir dor intensa ou inchaço nas pernas, dores inexplicáveis no peito, dificuldade para respirar, tiver 
tosse anormal, especialmente se expelir sangue (possivelmente indicando uma trombose); 

 

tiver dor intensa e repentina de estômago ou ficar com aspecto de que tem icterícia (coloração amarela 
da pele, possivelmente indicando problemas no fígado); 

 

sentir nódulos nas suas mamas (possivelmente indicando câncer de mama); 

 

tiver  dor  intensa  ou  repentina  no  abdome  ou  na  área  do  estômago  (possivelmente  indicando  uma 
gravidez ectópica, que é uma gravidez fora do útero); 

 

precisar ser imobilizada, ou se for submetida a cirurgia (avise o seu médico com pelo quatro semanas 
de antecedência); 

 

tiver sangramento vaginal anormal, intenso; 

 

suspeitar que está grávida.  

 

 

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Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento ou 
produto fitoterápico, incluindo os medicamentos obtidos sem prescrição médica.  
Informe também a qualquer outro médico ou dentista que lhe prescrever outro medicamento (ou ao farmacêutico), que 
você usa Mamades® (desogestrel). 
Alguns medicamentos podem impedir que desogestrel

 

funcione adequadamente. Entre eles estão incluídos os utilizados 

para tratamento da:  
- epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato e fenobarbital);  
- tuberculose (por ex., rifampicina, rifabutina);  
- infecções por HIV (por ex., ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz);  
- infecção pelo vírus da hepatite C (por exemplo, boceprevir, telaprevir);  
-  outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina); 
- pressão sanguínea alta nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentana); 
- mal-estar gástrico (carvão medicinal);  
- depressão (à base da planta Erva de São João ou St. John's Wort).  
 

 

Se você estiver tomando medicamentos ou produtos fitoterápicos que façam Mamades® (desogestrel) menos eficaz, um 
método  anticoncepcional  de  barreira  também  deve  ser  utilizado.  Dado  que  o  efeito  de  outro  medicamento  sobre 
Mamades®  (desogestrel)  pode  durar  até  28  dias  após  a  interrupção  do  tratamento,  é  necessário  utilizar  um 
anticoncepcional de barreira adicional durante esse tempo. 
 
O desogestrel também pode interferir no funcionamento de determinados medicamentos, ocasionando um aumento (por 
ex., medicamentos contendo ciclosporina) ou diminuição do efeito (por exemplo, lamotrigina).  
 
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.  
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 
 
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade. 
 
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 
 
Mamades® (desogestrel) apresenta-se como comprimido revestido circular, biconvexo, rosa, sem vinco. 
 
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma 
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 
 
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 
A cartela de Mamades® (desogestrel) contém 28 comprimidos. As setas e os dias da semana estão impressos na cartela. 
Cada dia corresponde a um comprimido. A cada nova cartela de Mamades® (desogestrel) inicie pelo comprimido da 1ª 
linha (linha de cima) marcado com o dia da semana correspondente. Não comece a tomar por um comprimido qualquer. 
Por exemplo, se você iniciar sua nova cartela em uma quarta-feira, você deve tomar o comprimido da primeira fileira 
marcado na parte de trás da cartela com “QUA”.  
Continue a tomar um comprimido por dia até terminar a cartela, sempre seguindo a direção indicada pelas setas. Assim, 
você  pode  verificar  facilmente  se  tomou  o  comprimido  do  dia  olhando  a  parte  de  trás  de  sua  cartela.  Tome  o  seu 
comprimido diariamente, aproximadamente no mesmo horário. Engula seu comprimido inteiro, com o auxílio de um copo 
de água. Pode ocorrer algum sangramento durante o uso de Mamades® (desogestrel), mas você deve continuar a tomar os 
seus  comprimidos  normalmente.  Quando  terminar  uma  cartela,  deve  ser  iniciada  uma  nova  cartela  de  Mamades® 
(desogestrel) no dia seguinte – sem interrupção e sem esperar a menstruação. 
 
Começando a tomar sua primeira cartela de Mamades® (desogestrel)

 

 

Se não estiver utilizado nenhum anticoncepcional hormonal no último mês 
Espere pelo início de sua menstruação. No 1º dia de sua menstruação, tome o 1º comprimido de Mamades® (desogestrel). 
Você não precisa tomar precauções anticonceptivas adicionais. Você também poderá iniciar entre o 2º e o 5º dia de sua 
menstruação, mas, neste caso, certifique-se de usar um método anticonceptivo adicional (método de barreira) durante os 
primeiros 7 dias de tratamento.  
 
Se você tomou uma pílula combinada, ou usou um anel vaginal ou um adesivo na pele  

 

 

Mamades_com rev_VP_v01                                                                      VERSÃO 01 – Esta versão altera a versão anterior 

Você pode começar a tomar Mamades® (desogestrel) no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido de sua 
cartela, ou no dia da retirada do seu anel vaginal ou do adesivo (ou seja, sem fazer nenhum intervalo). Caso a cartela de 
pílulas atual contenha comprimidos inativos, você pode começar a tomar Mamades® (desogestrel)

 

no dia seguinte depois 

de ter tomado o último comprimido ativo (caso você não tenha certeza sobre qual é este comprimido, pergunte ao seu 
médico  ou  farmacêutico).  Seguindo  essas  instruções,  não  será  necessário  utilizar  nenhuma  precaução  anticonceptiva 
adicional.  
Você também pode iniciar no mais tardar no intervalo sem o uso do comprimido, anel ou adesivo, ou no intervalo do 
placebo do seu método anticonceptivo atual. Se você usar esse método, certifique-se de usar durante o primeiro ciclo, um 
método anticonceptivo adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento.  
 
Se você tomou outra pílula à base de progestagênio isolado (minipílula)  
Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar Mamades® (desogestrel)

 

imediatamente. Não 

será necessário utilizar nenhuma precaução anticonceptiva adicional.  
 
Se  você  utilizou  um  método  anticonceptivo  injetável,  implante  ou  um  dispositivo  intrauterino  que  libera 
progestagênio - DIU  
Comece a tomar Mamades® (desogestrel) no dia em que deveria tomar a próxima injeção ou no dia em que remover o 
implante ou o DIU. Não será necessário utilizar nenhuma precaução anticonceptiva adicional.  
 
Após o parto  
Você pode iniciar Mamades® (desogestrel) entre o 21º e o 28º dia após o parto. Se iniciar mais tarde, certifique-se de usar 
no primeiro ciclo um método anticonceptivo adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento. 
Entretanto, se já teve uma relação sexual, deve ser afastada a possibilidade de você estar grávida antes de iniciar o uso do 
Mamades® (desogestrel). Informações adicionais sobre mulheres que estão amamentando encontram-se em outro item 
desta bula (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Lactação”). Você pode, 
também, obter informações com seu médico.  
 
Após um aborto  
Seu médico vai orientá-la sobre o assunto.  
 
Se você tiver distúrbios gastrintestinais (por ex., vômitos ou diarreia grave)  
Siga as instruções para comprimidos esquecidos (veja item “7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER 
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”). Se vomitar ou usar carvão ativado dentro de 3-4 horas após ter tomado o seu 
comprimido  de  Mamades®  (desogestrel),  ou  se  tiver  diarreia  grave,  o  componente  ativo  pode  não  ter  sido  absorvido 
completamente.  
 
Interrupção de tratamento  
Você  pode  parar  de  tomar  Mamades®  (desogestrel)  a  qualquer  momento.  A  partir  do  dia  em  que  parar  de  tomar  os 
comprimidos, você não mais estará protegida contra a gravidez. Se tiver qualquer outra dúvida sobre o uso desse produto, 
consulte o seu médico ou farmacêutico.  
 
Siga  a  orientação  de  seu  médico,  respeitando  sempre  os  horários,  as  doses  e  a  duração  do  tratamento.  Não 
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.  
 
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. 
 
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Se o tempo de atraso da tomada do comprimido for de até 12 horas da hora em que toma normalmente, a confiabilidade 
de  Mamades®  (desogestrel)  está  mantida.  Tome  o  comprimido  esquecido  logo  que  lembrar  e  continue  tomando  os 
próximos comprimidos no horário habitual.  
Se o tempo de atraso for maior que 12 horas, a confiabilidade de Mamades® (desogestrel) pode ter sido reduzida. Quanto 
mais comprimidos consecutivos forem esquecidos, maior o risco de redução da eficácia contraceptiva. Tome o último 
comprimido  esquecido  logo  que  lembrar  e  continue  tomando  os  próximos  comprimidos  no  horário  habitual.  Use  um 
método anticonceptivo adicional (método de barreira) também nos próximos 7 dias de tratamento. Se esquecer 1 ou mais 
comprimidos na primeira semana de tratamento e tiver tido relações sexuais na  semana anterior ao esquecimento dos 
comprimidos, a possibilidade de gravidez deve ser considerada. Nesse caso consulte o seu médico.  
 
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 
 
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 

 

 

Mamades_com rev_VP_v01                                                                      VERSÃO 01 – Esta versão altera a versão anterior 

Assim  como  qualquer  medicamento,  Mamades®  (desogestrel)  pode  causar  reações  adversas,  embora  nem  todas  as 
mulheres as apresentem. As reações adversas graves associadas com o uso das pílulas anticonceptivas são descritas nos 
itens “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Câncer de mama e Trombose”. Leia 
esses itens para informações adicionais e consulte o seu médico, se necessário.  
As reações a seguir foram relatadas por pacientes que estavam tomando desogestrel:  
 
Reações comuns (ocorrem em mais do que 1% das pacientes que utilizam este medicamento): espinhas (acne), dor nas 
mamas, diminuição da libido, dor de cabeça, menstruação irregular ou ausência de menstruação, alterações de humor, 
náuseas e aumento de peso.  
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% das pacientes que utilizam este medicamento): dificuldade em usar lentes 
de contato, queda de cabelo, infecção vaginal, menstruação dolorosa, aparecimento de cistos no ovário, cansaço e vômito.  
Reações  raras  (ocorrem  em  menos  do  que  0,1%  das  pacientes  que  utilizam  este  medicamento):  vermelhidão  na  pele, 
urticária, eritema nodoso (nódulos vermelho-azulados dolorosos na pele).  
 
Além desses efeitos colaterais, pode ocorrer secreção das mamas.  
Adicionalmente, foram relatadas reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo inchaço no rosto, lábios, língua e/ou 
garganta causando dificuldade em respirar ou engolir (angioedema e/ou anafilaxia). 
 
Se  alguma  dessas  reações  adversas  se  tornar  grave,  ou  se  você  apresentar  qualquer  reação  adversa  que  não  esteja 
mencionada nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.  
 
Informe  ao  seu  médico,  cirurgião-dentista  ou farmacêutico  o aparecimento  de  reações  indesejáveis  pelo  uso  do 
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. 
 
9.  O  QUE  FAZER  SE  ALGUÉM  USAR  UMA  QUANTIDADE  MAIOR  DO  QUE  A  INDICADA  DESTE 
MEDICAMENTO? 

Não  há  relatos  de  efeitos  perigosos  graves  se  tomar  muitos  comprimidos  de  desogestrel

 

de  uma  vez.  Podem  ocorrer 

sintomas como náusea e vômito, e ainda, um leve sangramento vaginal em mulheres ou jovens. Para mais informações 
consulte o médico.  
 
Em  caso  de  uso  de  grande  quantidade  deste  medicamento,  procure  rapidamente  socorro  médico  e  leve  a 
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 
 
DIZERES LEGAIS 
 
M.S.: 1.0043.1280 

Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116 

Venda sob prescrição médica. 

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 05/07/2019.  
 

Fabricado por: 

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 - Itapevi - SP   

 

Registrado por: 

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP  

CNPJ: 61.190.096/0001-92 

Indústria Brasileira 

 

 

 

 

 

Mamades_com rev_VP_v01                                                                      VERSÃO 01 – Esta versão altera a versão anterior 

Histórico de Alterações da Bula 

 

 

 

 

Dados da submissão eletrônica 

Dados da petição / notificação que altera bula 

Dados das alterações de bulas 

Data do 

expediente 

N° 

expediente 

Assunto 

Data do 

expediente 

N° expediente 

Assunto 

Data da 

aprovação 

Itens de bula 

Versões 

(VP/VPS) 

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relacionadas 

19/12/2019  3509017/19

-1 

10457 - SIMILAR - 

Inclusão Inicial de 

Texto de Bula - RDC 

60/12 

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VP 

Comprimido 

revestido 75 mcg 

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10450 - SIMILAR - 

Notificação de 

Alteração de Texto de 

Bula - RDC 60/12 

- 

- 

- 

- 

5. ONDE, COMO 
E POR QUANTO 

TEMPO POSSO 

GUARDAR ESTE 

MEDICAMENTO?

 

VP 

Comprimido 

revestido 75 mcg