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Ruva (rosuvastatina cálcica) _VP_V6

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

RUVA

rosuvastatina cálcica

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 5 mg, 10 mg ou 20 mg: Embalagens com 10 ou 30 comprimidos

USO ORAL

5 mg e 10 mg: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (vide indicações)
20 mg: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (vide indicações)

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
rosuvastatina  cálcica...................................................................................................................................................................5,2mg*
excipientes** q.s.p. ...................................................................................................................................1 comprimido*

* Cada 5,2 mg de rosuvastatina cálcica equivalem a 5 mg de rosuvastatina base.
**  lactose  monoidratada,  celulose  microcristalina,  croscarmelose  sódica,  bicarbonato  de  sódio,  estearato  de  magnésio,
macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, óxido de ferro
amarelo.

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
rosuvastatina

cálcica........................................................................................................................................10,40mg*

cálcica.........................................................................................................................................20,80

mg*

excipientes** q.s.p. .....................................................................................................................................1 comprimido

* Cada 20,80 mg de rosuvastatina cálcica equivalem a 20 mg de rosuvastatina base.
**  lactose  monoidratada,  celulose  microcristalina,  croscarmelose  sódica,  bicarbonato  de  sódio,  estearato  de  magnésio,
macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, óxido de ferro
vermelho.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ruva (rosuvastatina cálcica) deve ser usada como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada.

Em pacientes adultos com hipercolesterolemia (nível elevado de colesterol no sangue) Ruva (rosuvastatina cálcica) é indicada
para:

Redução  dos  níveis  de  LDL-colesterol,  colesterol  total  e  triglicérides  elevados;  aumento  do  HDL-colesterol  em  pacientes  com
hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista (níveis elevados ou anormais de lipídios no
sangue) (Fredrickson tipos IIa e IIb). Ruva (rosuvastatina cálcica) também diminui ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as
razões LDL-C/HDL-C, Ctotal/ HDL-C, não-HDLC/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumenta ApoA-I nestas populações.
Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (nível elevado de triglicérides no sangue) (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV).
Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto como
auxiliar à dieta e a outros tratamentos para redução de lipídios (por ex.: aférese de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes.
Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose (acúmulo de gordura nas paredes dos vasos sanguíneos).

Ruva (rosuvastatina cálcica) _VP_V6

Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade
Ruva (rosuvastatina cálcica) é indicada para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia
familiar heterozigótica (HeFH).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A rosuvastatina cálcica, inibe uma enzima importante para a fabricação do colesterol pelo organismo, chamada HMG-CoA redutase,
portanto,  o  uso  contínuo  de  rosuvastatina  cálcica  reduz  o  nível  de  lipídios  (substâncias  gordurosas)  no  sangue,  principalmente
colesterol e triglicérides.

Esta redução é geralmente obtida em até 4 semanas e é mantida com a continuidade do tratamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Ruva (rosuvastatina cálcica) se for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer um dos componentes do medicamento,
se estiver com doença no fígado, e se tiver insuficiência hepática ou renal (funcionamento alterado do fígado ou rins).
Ruva (rosuvastatina cálcica) também não deve ser utilizada por pacientes grávidas ou que pretendem  engravidar e que não  estão
usando métodos contraceptivos apropriados. Você não deve utilizar Ruva (rosuvastatina cálcica) se estiver amamentando.

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar
reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a
alimentação do bebê.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes  que  estiverem  tomando  ciclosporina  (medicamento  usado  após  transplante  de  órgãos)  devem  evitar  o  uso  de  Ruva
(rosuvastatina cálcica).
Ruva (rosuvastatina cálcica) deve ser utilizada com cuidado por pacientes que tenham história de doença hepática (doença do fígado),
que ingerem regularmente grandes quantidades de álcool e que estejam  tomando os seguintes medicamentos:  varfarina (ou outro
medicamento usado para diluir o sangue), ticagrelor (ajuda a impedir a acumulação de plaquetas e reduz a possibilidade de formação
de coágulos sanguíneos que podem bloquear um vaso sanguíneo), genfibrozila (usado para reduzir os níveis de lipídeos no sangue),
fostamatinibe (usado para tratar a baixa contagem de plaquetas), febuxostate (usado para tratar e prevenir níveis elevados de ácido
úrico no sangue), teriflunomida (usado para tratar esclerose múltipla remitente recorrente), lopinavir, ritonavir, sofosbuvir, velpasvir,
voxilaprevir, grazoprevir, elbasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, glecaprevir e pibrentasvir (inibidores da protease [sozinhos ou
em combinação] usados contra infecções, incluindo infecção por HIV),  capmatinibe, regorafenibe e darolutamida (usados para o
tratamento de câncer), roxadustate (medicamento que aumenta o número de células vermelhas e o nível de hemoglobina em pacientes
com doença renal crônica), enasidenibe (usado para tratar leucemia mieloide aguda) e tafamidis (usado para tratar amiloidose por
transtirretina), ácido fusídico e antiácidos.
Devido à possibilidade de alterações hormonais (por exemplo: redução de um hormônio chamado cortisol), é necessário cuidado no
uso concomitante de Ruva (rosuvastatina cálcica) e os medicamentos cetoconazol, espironolactona e cimetidina.
Quando  for  necessária  a  coadministração  de  rosuvastatina  cálcica  com  outros  medicamentos  que  conhecidamente  aumentam  a
concentração de rosuvastatina no sangue, a dose de rosuvastatina cálcica deve ser ajustada conforme orientação do seu médico. É
recomendado  que  seu  médico  consulte  as  informações  relevantes  dos  medicamentos  quando  considerar  administrar  esses
medicamentos  concomitantemente com rosuvastatina cálcica. Nos casos em  que se observar que a concentração da rosuvastatina
aumenta em aproximadamente 2 vezes ou mais, deve-se iniciar com uma dose de rosuvastatina cálcica de 5 mg, uma vez ao dia,
conforme orientação do seu médico. A dose máxima diária deve ser ajustada pelo seu médico, de modo que não exceda a exposição
obtida por uma dose de 40 mg quando administrado sem medicamentos que possam interagir. Nos casos em que houver interação,
não deverá exceder, por exemplo, uma dose de 5 mg de rosuvastatina cálcica com ciclosporina, uma dose de 10 mg de rosuvastatina
cálcica com ritonavir/atazanavir associados e uma dose de 20 mg de rosuvastatina cálcica com genfibrozila.
Se for observado que o medicamento aumenta a concentração da rosuvastatina em menos de duas vezes, a dose inicial não precisa ser
diminuída, conforme orientação do seu médico, mas deve-se ter cuidado ao aumentar a dose de Ruva (rosuvastatina cálcica) acima de
20 mg.
Não se espera que Ruva (rosuvastatina cálcica) afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Informe  imediatamente  ao  seu  médico  se  durante  o  tratamento  com  Ruva  (rosuvastatina  cálcica)  você  sentir  dores  musculares
inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, particularmente se for acompanhada de mal-estar ou febre, ou se tem história de dor muscular.
Assim  como  outros  medicamentos  da  classe  das  estatinas,  o  uso  da  rosuvastatina  pode  levar  ao  aumento  do  nível  de  glicose  e
hemoglobina glicada no sangue e, em alguns casos, estes aumentos podem exceder o valor limite para o diagnóstico do diabetes,
principalmente em pacientes com alto risco de desenvolvimento do diabetes.

Ruva (rosuvastatina cálcica) _VP_V6

Informe ao seu médico se você tem ou teve miastenia (doença com fraqueza muscular geral, incluindo os músculos oculares e, em
alguns casos, músculos usados durante a respiração), pois medicamentos da classe das estatinas podem agravar a condição. Raramente,
estatinas também podem levar à ocorrência de miastenia.

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes ao funcionamento do fígado e dos músculos.
É recomendado o monitoramento nos níveis de enzimas do fígado antes e por 12 semanas após o início do tratamento ou quando
ocorrer alteração de doses do medicamento e, depois periodicamente, conforme estabelecido pelo seu médico.

Este  medicamento  pode  causar  danos  ao  fígado.  Por  isso,  seu  uso  requer  acompanhamento  médico  estrito  e  exames
laboratoriais periódicos para controle.

Em caso de doença grave e internação, comunique seu médico que você está tomando rosuvastatina cálcica, pois pode ser necessário
parar o tratamento por um curto período de tempo.
Se você ficar grávida durante o tratamento com Ruva (rosuvastatina cálcica) , você deve parar de tomá-lo imediatamente e comunicar
seu médico.

5mg
Atenção: contém 153,184 mg de lactose monoidrarada.

Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo.

10mg
Atenção: contém 148,40 mg de lactose monoidratada.
Atenção: Contém o corante óxido de ferro vermelho.

20mg
Atenção: contém 300,80 mg de lactose monoidrarada.
Atenção: Contém o corante óxido de ferro vermelho.

Informe seu médico caso você tenha problemas de intolerância à lactose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem
o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Ruva (rosuvastatina cálcica) é apresentado da seguinte maneira:
5 mg: comprimido revestido circular, biconvexo, sem vinco e amarelo.
10 mg: comprimido revestido circular, biconvexo, sem vinco e rosa.
20 mg: comprimido revestido circular, biconvexo, sem vinco e rosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos de Ruva (rosuvastatina cálcica) devem ser ingeridos inteiros, uma vez ao dia, por via oral, com água, a qualquer hora
do dia, com ou sem alimentos. Porém, procure tomar Ruva (rosuvastatina cálcica) no mesmo horário, todos os dias.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Posologia
Seu médico deverá avaliar os critérios adequados para indicação e posologia do tratamento com Ruva (rosuvastatina cálcica).
A faixa de dose usual é de 10 mg a 40 mg, por via oral, uma vez ao dia. A dose máxima diária é de 40 mg. A dose de Ruva (rosuvastatina
cálcica) deve ser individualizada de acordo com a meta da terapia e a resposta do paciente. A maioria dos pacientes é controlada na
dose inicial. Entretanto, se necessário, o ajuste de dose pode ser feito em intervalos de 2 a 4 semanas.

Adultos:

Ruva (rosuvastatina cálcica) _VP_V6

Hipercolesterolemia primária (incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica), dislipidemia mista, hipertrigliceridemia
isolada e tratamento da aterosclerose: a dose inicial habitual é de 10 mg uma vez ao dia. Uma dose inicial de 5 mg está disponível
para  populações  especiais  de  pacientes  quando  necessário.  Para  pacientes  com  hipercolesterolemia  grave  (incluindo
hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou aqueles pacientes que necessitam atingir metas agressivas de redução de LDL-C, pode-
se considerar uma dose inicial de 20 mg.

Hipercolesterolemia familiar homozigótica: recomenda-se uma dose inicial de 20 mg uma vez ao dia.

Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade:
Em crianças de 6 a 9 anos de idade com hipercolesterolemia familiar heterozigótica a dose usual é de 5 mg a 10 mg uma vez ao dia
por via oral. A segurança e eficácia de doses maiores que 10 mg não foram estudadas nessa população.

Em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade com hipercolesterolemia familiar heterozigótica a dose usual é de 5 mg a 20 mg
uma vez ao dia por via oral. A segurança e eficácia de doses maiores que 20 mg não foram estudadas nessa população.

A dose deve ser apropriadamente titulada para atingir o objetivo do tratamento.

Populações especiais:
Idosos: utiliza-se a faixa de dose habitual.
Pacientes com insuficiência renal: a faixa de dose habitual se aplica a pacientes com insuficiência renal de leve a moderada. Para
pacientes com insuficiência renal grave, a dose de Ruva (rosuvastatina cálcica) não deve exceder 10 mg uma vez ao dia.
Pacientes com insuficiência hepática: a faixa de dose habitual se aplica a pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. Foi
observado aumento da exposição sistêmica à rosuvastatina em pacientes com insuficiência hepática grave, portanto, o uso de doses
superiores a 10 mg deve ser cuidadosamente considerado.
- Raça: a dose inicial de 5 mg de Ruva (rosuvastatina cálcica) deve ser considerada para pacientes descendentes asiáticos. Tem sido
observada uma concentração plasmática aumentada de rosuvastatina em asiáticos. O aumento da exposição sistêmica deve ser levado
em consideração no tratamento de pacientes asiáticos cuja hipercolesterolemia não é adequadamente controlada com doses de até 20
mg ao dia.
Polimorfismo genético (variedade de genes): dependendo da sua constituição genética, o nível de rosuvastatina pode aumentar no
seu organismo, neste caso, seu médico poderá ajustar a dose de Ruva (rosuvastatina cálcica). Genótipos de SLCO1B1 (OATP1B1)
c.521CC  e  ABCG2  (BCRP)  c.421AA  têm  mostrado  serem  associados  com  um  aumento  da  exposição  à  rosuvastatina  (ASC)  em
comparação com SLCO1B1 c.521TT e ABCG2 c.421CC. Para os pacientes com genótipo c.521CC ou c.421AA, recomenda-se uma
dose máxima de 20 mg de Ruva (rosuvastatina cálcica), uma vez por dia.
Terapia concomitante: a rosuvastatina é um substrato de várias proteínas transportadoras (por exemplo, OATP1B1 e BCRP). O risco
de  miopatia  (incluindo  rabdomiólise)  é  maior  quando  rosuvastatina  cálcica  é  administrada  concomitantemente  com  certos
medicamentos  que  podem  aumentar  a  concentração  plasmática  da  rosuvastatina  devido  às  interações  com  essas  proteínas
transportadoras  (por  exemplo,  ciclosporina,  ticagrelor  e  alguns  inibidores  de  protease,  incluindo  combinações  de  ritonavir  com
atazanavir, lopinavir e/ou tipranavir). É recomendado que seu médico consulte as informações relevantes dos medicamentos quando
considerar  administrar  esses  medicamentos  concomitantemente  com  rosuvastatina  cálcica.  Seu  médico  poderá  considerar  um
tratamento  alternativo  ou  a  interrupção  temporária  de  rosuvastatina  cálcica.  Em  situações  em  que  a  coadministração  destes
medicamentos com rosuvastatina cálcica é inevitável, o benefício e o risco do tratamento concomitante e ajustes da posologia de
rosuvastatina cálcica devem ser cuidadosamente considerados.
Interações que requerem ajuste de dose
Seu médico pode considerar um ajuste da dose de Ruva (rosuvastatina cálcica) quando utilizado com outros medicamentos, vide item
4 O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?.
A Ruva (rosuvastatina cálcica) deve ser utilizada continuamente, até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste
medicamento.

Siga  a  orientação  de  seu  médico,  respeitando  sempre  os  horários,  as  doses  e  a  duração  do  tratamento.  Não  interrompa  o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar rosuvastatina cálcica, não é necessário tomar a dose esquecida. Aguarde a próxima dose, no horário
habitual. Nunca utilize duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
Reação  comum  (ocorre  entre  1%  e  10%  dos  pacientes  que  utilizaram  rosuvastatina  cálcica):  dor  de  cabeça,  mialgia  (dores
musculares), astenia (sensação geral de fraqueza), prisão de ventre, vertigem, náusea (enjoo) e dor abdominal.

Ruva (rosuvastatina cálcica) _VP_V6

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizaram rosuvastatina cálcica): prurido (coceira no corpo), exantema
(erupção na pele) e urticária (reações alérgicas na pele).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizaram este medicamento): miopatia (doença do sistema muscular,
incluindo miosite – inflamação muscular), reações alérgicas (incluindo angioedema – inchaço), rabdomiólise (síndrome causada por
danos na musculatura esquelética), pancreatite (inflamação do pâncreas) e aumento das enzimas do fígado no sangue.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizaram rosuvastatina cálcica): artralgia (dor nas articulações),
icterícia (acúmulo de bilirrubina no organismo, levando a uma coloração amarela na pele e nos olhos), hepatite (inflamação do fígado)
e perda de memória.

Frequência desconhecida: trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue), depressão, distúrbios do sono (incluindo
insônia e pesadelos), miopatia necrotizante imunomediada (degeneração muscular) e ginecomastia (desenvolvimento de mamas em
indivíduos do sexo masculino), erupção liquenóide medicamentosa (lesão que pode ocorrer na pele ou feridas na boca), neuropatia
periférica  (perda  da  sensibilidade),  miastenia  gravis  (fraqueza  muscular  geral  incluindo  em  alguns  casos  músculos  usados  na
respiração), miastenia ocular (fraqueza dos músculos dos olhos) e síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a fármacos
(desenvolvimento de erupção disseminada, temperatura corporal alta e linfonodos aumentados).
Em um pequeno número de pacientes em tratamento com rosuvastatina cálcica foi observado um aumento relacionado à dose de
algumas enzimas do fígado no sangue (transaminases hepáticas e creatinoquinase).
Também foi observado um aumento da hemoglobina glicada (HbA1c).
Proteinúria (presença de proteína na urina) foi observada em um pequeno número de pacientes.
O evento adverso faringite (inflamação da faringe) e outros eventos respiratórios como infecções das vias aéreas superiores, rinite
(inflamação da mucosa nasal acompanhada de catarro) e sinusite (inflamação dos seios nasais), também foram relatados.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com Ruva (rosuvastatina cálcica). No caso de superdosagem, o paciente
deve ser tratado sintomaticamente e devem ser instituídas medidas de suporte conforme a necessidade. É improvável que a hemodiálise
possa exercer algum efeito benéfico na superdosagem por rosuvastatina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula
do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0043.1310

Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 06/06/2025.

Ruva (rosuvastatina cálcica) _VP_V6

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera

bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

No do

expediente

Assunto

Data do

expedien

No do

expedien

Assunt

Data de

aprovaçã

Itens de bula

Versões

(VP/VPS

)

Apresentaç

ões

relacionada

09/07/2020 2212825/20

-5

Inclusão
Inicial de

Texto de

Bula - RDC

60/12

VP/VPS

Ruva

(rosuvastatina

cálcica)

comprimido

revestido

5 mg 10 mg

e 20 mg

22/04/2021

1534024/21

-4

10457 -

SIMILAR -

Inclusão

Inicial de

Texto de

Bula - RDC

60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicáv

Não

aplicável

Não aplicável

Ruva

(rosuvastatina

cálcica)

comprimido

revestido

5 mg 10 mg

e 20 mg

08/02/2022

0481326/22

-7

10457 -

SIMILAR -

Inclusão

Inicial de

Texto de

Bula - RDC

60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicáv

Não

aplicável

4. O que
devo saber
antes de
usar
este
medicamen
to?
8. Quais os
males que
este
medicamen
to pode me
causar?

Dizeres legais

Ruva

(rosuvastatina

cálcica)

comprimido

revestido

5 mg 10 mg

e 20 mg

07/03/2023

0226264/23

-8

10457 -

SIMILAR -

Inclusão

Inicial de

Texto de

Bula - RDC

60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicáv

Não

aplicável

4. O que devo
saber antes de

usar este

medicamento?

8. Quais os

males que este

medicamento

pode me

causar?

Dizeres Legais

Ruva

(rosuvastatina

cálcica)

comprimido

revestido

5 mg 10 mg

e 20 mg

27/10/2023

1175000/23

-0

10457 -

SIMILAR -

Inclusão

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicáv

Não

aplicável

Não aplicável

Ruva

(rosuvastatina

Ruva (rosuvastatina cálcica) _VP_V6

Inicial de

Texto de

Bula - RDC

60/12

cálcica)

comprimido

revestido

5 mg 10 mg

e 20 mg

10/07/2024

0942404/24

-6

10457 -

SIMILAR -

Inclusão

Inicial de

Texto de

Bula - RDC

60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicáv

Não

aplicável

4. O que devo
saber antes de

usar este

medicamento?

5. Onde, como

e por quanto
tempo posso

guardar este

medicamento?

6. Como devo

usar este

medicamento?

Dizeres Legais

Ruva

(rosuvastatina

cálcica)

comprimido

revestido

5 mg 10 mg

e 20 mg

Não

aplicável

Não

aplicável

10457 -

SIMILAR -

Inclusão

Inicial de

Texto de

Bula - RDC

60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicáv

Não

aplicável

3. Quando não

devo usar este

medicamento?

4. O que devo
saber antes de

usar este

medicamento?

Dizeres legais

Ruva

(rosuvastatina

cálcica)

comprimido

revestido

5 mg 10 mg

e 20 mg