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Snif 3%_sol nasal_V3_VP VERSÃO 03 - Esta versão altera a VERSÂO 02

Snif 3%

(cloreto de sódio)

Bula para paciente

Solução nasal

45 mL

Snif 3%_sol nasal_V3_VP VERSÃO 03 - Esta versão altera a VERSÂO 02

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Snif 3%®

cloreto de sódio

APRESENTAÇÃO
Spray nasal estéril: cartucho com frasco contendo 45 mL de solução nasal.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO NASAL

COMPOSIÇÃO
Cada mL de Snif 3%® (cloreto de sódio) contém:
cloreto de sódio...................................................................................................................................30 mg
Veículos q.s.p.......................................................................................................................................1 mL
Veículos: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, água para injetáveis.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Snif  3%®  (cloreto  de sódio)  está indicado  para  aliviar  os  sintomas  de sinusites  e rinites  de  quaisquer
etiologias, bem como o nariz entupido. Indicado também para limpeza das fossas nasais por remoção,
fluidificação do muco.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Snif 3%® (cloreto de sódio) é uma solução hipertônica de uso tópico (local), que aumenta o movimento
mucociliar e fluidifica o muco das fossas nasais, facilitando sua eliminação.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Snif 3%® (cloreto de sódio) é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade (alergia)
ao cloreto de sódio ou qualquer um dos componentes do produto.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e Advertências:
Este produto é recomendado para uso exclusivamente local e não deve ser ingerido por via oral.
PORTANTO, SE OCORRER A INGESTÃO DE GRANDES QUANTIDADES DO PRODUTO,
PROCURE SEU MÉDICO. O TRATAMENTO É FEITO DE ACORDO COM OS SINTOMAS.

Uso durante a gravidez e lactação:
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-
dentista.

Interações medicamentosas:
Não há registro de interações medicamentosas com Snif 3%® (cloreto de sódio).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Este  medicamento  não  deve  ser  utilizado  por  mulheres  grávidas  sem  orientação  médica  ou  do
cirurgião-dentista.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Snif 3%® (cloreto de sódio) spray nasal é uma solução translúcida, incolor e inodora.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso  ele  esteja  no  prazo  de  validade  e  você  observe  alguma  mudança  no  aspecto,  consulte  o
farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Spray nasal estéril
Snif 3%® (cloreto de sódio) spray nasal tem acoplado hermeticamente ao frasco um aplicador que facilita
seu uso, produzindo um spray que chega efetivamente em profundidade nas fossas nasais. Ao mesmo
tempo, seu desenho de avançada tecnologia impede que ingressem no frasco bactérias que interfiram na
esterilidade do produto.
Para o perfeito acionamento da válvula recomenda-se não deitar o frasco no momento da aplicação.

1. Remover a tampa protetora da válvula.

2. Segurar o frasco com o dedo médio e o indicador sobre a válvula e o polegar na base do frasco.

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3. Antes de usar Snif 3%® (cloreto de sódio) pela primeira vez ou após 24 horas, a válvula deve ser
carregada. Para isso, pressione a válvula com os dedos indicador e médio, algumas vezes.

4. Pressionar uma das narinas com o dedo indicador e na outra introduza a ponta do aplicador na posição
vertical (com o bico para cima), pressionando o aplicador o número de vezes indicado pelo seu médico,
conforme indicado na figura ao lado. Não inclinar a cabeça para trás, no momento da aplicação.

5. Retirar o aplicador da narina e respirar pela boca.

6. Repetir na outra narina o mesmo procedimento.

7. Lavar o aplicador e colocar a tampa protetora.

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“NUNCA EMPRESTE SEU SPRAY NASAL PARA OUTRA PESSOA.”

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.

POSOLOGIA
SPRAY NASAL ESTÉRIL:
Recomenda-se de 1 a 2 aplicações em cada fossa nasal, 3 ou mais vezes ao dia, segundo critério médico.

Apresentação

Dose

Spray nasal

1 a 2 aplicações

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use a medicação assim que se lembrar que esqueceu alguma dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.  QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas infrequentes (>1/1.000 e < 1/100)
Reações locais: dor e ardência leves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é exclusivamente de uso tópico nasal e não deve ser ingerido em nenhuma condição.
Porém, se ocorrer a ingestão deste produto, especialmente em grandes quantidades, procure o serviço de
emergência.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

MS - 1.0043.1281

Farm. Resp. subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 22/07/2016.

Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

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Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

No do

expediente

Assunto

Data do

expedien

No do

expedient

Assunto

Data de

aprovaçã

Itens de bula

Versões

(VP/

VPS)

Apresenta

ções

relaciona

das

25/6/2014

0499282142

10461 -

ESPECÍFICO -
Inclusão Inicial

de Texto de

Bula - RDC

60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não aplicável

Não

aplicável

Não aplicável

Solução

nasal

45 mL

22/07/2016

2107085/16-7

10454 -

ESPECÍFICO -

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula -

RDC 60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não aplicável

Não

aplicável

Para que este
medicamento é
indicado?
Como este
medicamento
funciona?
O que devo
saber antes de
usar este
medicamento?
Dizeres Legais

Solução

nasal

45 mL

Não aplicável

10454 -

ESPECÍFICO -

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula -

RDC 60/12

12/07/20

0615593/

19-6

11197 - ESPECÍFICO

- SOLICITAÇÃO DE

TRANSFERÊNCIA

DE TITULARIDADE

DE REGISTRO

(OPERAÇÃO

COMERCIAL)

09/09/20

Dizeres Legais

Solução

nasal

45 mL