Ventus_(furoato_mometasona)_Bula_Paciente   

                              

 

 

     VERSÃO 00 

 

 

 

 
 

 

 

 

Ventus 

(furoato de mometasona) 

 

 

Bula para Paciente 

Suspensão Spray Nasal 

50 mcg 

 

 

 

 

 

       

 

 

 

 

 

 

 
 

 

Ventus_(furoato_mometasona)_Bula_Paciente   

                              

 

 

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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 

 
 

Ventus 

 

furoato de mometasona 

 
 

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. 
 
 
APRESENTAÇÕES 
 
Suspensão Nasal 50 mcg por acionamento: 
Embalagem com 1 frasco de 18 g de peso líquido (17,5 mL de conteúdo) equivalente a 120 acionamentos ou 1 frasco de 
9,5 g de peso líquido (9 mL de conteúdo) equivalente a 60 acionamentos 
 
USO NASAL 
 
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS 
 
COMPOSIÇÃO: 
Cada acionamento do spray nasal libera aproximadamente 51,7 mcg de furoato de mometasona monoidratado, equivalente 
a 50 mcg de furoato de mometasona. 
Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, glicerol, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, polissorbato 
80, cloreto de benzalcônio e água purificada.

 

 
 
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 

 
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 
Rinite alérgica 
Ventus  (furoato  de  mometasona)  é  indicado  para  o  tratamento  dos  sintomas  de  rinite  alérgica  sazonal  e  perene,  como 
congestão  nasal,  coriza,  coceira  e  espirros,  em  pacientes  adultos  e  pediátricos  (a  partir  de  2  anos  de  idade).  Também é 
indicado para a profilaxia dos sintomas nasais de rinite alérgica sazonal em pacientes adultos e adolescentes com 12 anos 
ou mais. 
 
Para  pacientes  com  histórico  de  sintomas  de  rinite  alérgica  sazonal  de  intensidade  moderada  a  grave,  recomenda-se  o 
tratamento profilático  com Ventus (furoato de mometasona) durante duas a quatro semanas antes do início da época de 
maior exposição aos alérgenos. 
 
Tratamento complementar nos episódios agudos de rinossinusite 
Ventus (furoato de mometasona) é indicado para adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais como tratamento 
complementar aos antibióticos nos episódios agudos de rinossinusite. 
 
Pólipos nasais 
Ventus  (furoato  de  mometasona)  é  indicado  para  pacientes  acima  de  18  anos  no  tratamento  de  pólipos  nasais  e  seus 
sintomas, incluindo congestão nasal e diminuição do olfato. 
 
Rinossinusite 
Ventus (furoato de mometasona) é indicado para pacientes acima de 12 anos no tratamento de rinossinusite aguda

. 

 
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 
Este  medicamento  tem  como  princípio  ativo  o  furoato  de  mometasona,  um  glicocorticoide  tópico  com  ação  anti-
inflamatória local e sem ação sistêmica. 
 
Tempo médio do início da ação: o início da ação clinicamente significativo é de 7 a 12 horas após a primeira aplicação. 
 

 
 

 

Ventus_(furoato_mometasona)_Bula_Paciente   

                              

 

 

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O benefício máximo geralmente é atingido no período de 1 a 2 semanas após a administração ter sido iniciada. Os pacientes 
devem usar este medicamento conforme orientação e não devem aumentar a dose prescrita usando mais de uma vez ao dia 
na tentativa de aumentar a eficácia. 
 
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com hipersensibilidade ao furoato de mometasona ou a 
qualquer um dos seus componentes. 
 
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. 
 
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Gravidez e amamentação 
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 
Informe ao médico se está amamentando. 
 
Antes de iniciar o tratamento com 

Ventus (furoato de mometasona), informe ao seu médico se você fez cirurgia nasal 

recentemente; se apresenta feridas no nariz; algum tipo de infecção; se já esteve ou está com tuberculose; ou se apresenta 
infecção nos olhos por herpes simples vírus. 
 
Não dividir o medicamento com outra pessoa, nem utilizá-lo para tratamento de outras doenças. 
 
Ventus (furoato de mometasona) não deve ser aplicado nos olhos ou diretamente no septo nasal. 
 
Entre em contato com o seu médico caso experiencie uma visão turva ou outros distúrbios visuais. 
 
Não há evidência de supressão de eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenal (HPA) após tratamento prolongado com furoato 
de  mometasona.  No  entanto,  os  pacientes  que  passam  de  uma  administração  a  longo  prazo  de  corticosteroides 
sistemicamente ativos para furoato de mometasona exigem uma atenção cuidadosa. A remoção do corticosteroide sistêmico 
nesses pacientes pode resultar em insuficiência adrenal por alguns meses até a recuperação da função do eixo HPA. 
 
O furoato de mometasona foi administrado juntamente com loratadina e foi bem tolerado. 
 
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 
 
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Não congelar. 
Após aberto, este medicamento apresenta um prazo de validade de 3 meses. 
 
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 
 
Este  medicamento  é  composto  por  um  dispositivo  spray  com  bomba  manual,  dosimetrada,  que  contém  uma  suspensão 
homogênea viscosa de cor branca ou quase branca. 
 
Antes  de  usar,  observe  o  aspecto  do  medicamento.  Caso  ele  esteja  no  prazo  de  validade  e  você  observe  alguma 
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 
 
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Atenção: como furoato de mometasona não é indicado para o rápido alívio dos sintomas, a dose prescrita não deverá ser 
elevada e não deve ser utilizada mais vezes ao dia na tentativa de aumentar sua eficácia. O furoato de mometasona controla 
os  distúrbios  de  base  responsáveis  pelas  crises.  Portanto,  é  importante  que  você  o  utilize  de  acordo  com  o  horário 
recomendado pelo seu médico. 
 
Modo de usar 
A administração adequada do produto é essencial para que se alcance sua máxima eficácia. Siga a orientação do seu médico 
com relação às doses e modo de usar o spray nasal. 
 
 

 
 

 

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Instruções de uso: 
Agite bem o frasco antes de utilizá-lo. Leia atentamente as instruções de uso e utilize apenas conforme indicado. 
 
1) Assoe vagarosamente o nariz para desobstruir as narinas antes da aplicação. 
 

 

 
2) Agite bem o frasco, no mínimo por 10 segundos, antes de cada aplicação e então remova a tampa protetora. 
  
 

  

 
 
3) Antes de usar o medicamento pela primeira vez, a válvula deve ser carregada. Para isso pressione o aplicador na posição 
vertical  com  os  dedos  indicador  e  médio  até  que  o  jato  saia  uniformemente  (repita  o  processo  10  vezes).  Inicie  a 
administração do produto de acordo com o procedimento descrito no item “4”. Se o produto ficar sem ser utilizado por um 
período de 14 dias, antes do uso, efetue a limpeza do dispositivo e repita o procedimento para carregamento da válvula com 
dois acionamentos, até que um spray uniforme seja observado. Este medicamento vem pronto para uso. Não é necessário 
romper ou aumentar o orifício no bico acionador (aplicador). Não perfure o aplicador nasal. 
 

     

                                  

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 

 

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4) Feche uma das narinas, incline a cabeça ligeiramente para frente e, mantendo o frasco em posição vertical voltado para 
região lateral da narina, insira o aplicador nasal na outra narina. 
 
 

  

5) Retire o aplicador da narina e respire pela boca.  
 

 

 
6) Repita a operação na outra narina. 
 
 

 

 
7) Realize a aplicação em cada narina, conforme prescrito. 
 
8) Em cada aplicação, pressione o aplicador para baixo, com firmeza, utilizando os dedos indicador e médio, e fixe a base 
do frasco com o polegar. Aspire suavemente o medicamento para dentro através da narina. 
 
9) Recoloque a tampa protetora. 
 

 
 

 

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LIMPEZA. Se o produto ficar sem ser utilizado por um período de 14 dias, efetuar a limpeza do dispositivo, caso contrário 
ele poderá não funcionar da maneira correta. Para limpar o aplicador nasal, remova a tampa  plástica protetora e puxe o 
aplicador delicadamente para cima, retirando o aplicador nasal. Lave o aplicador e a tampa protetora em água morna potável 
e, em seguida, enxágue em água corrente. Não tente desobstruir o aplicador nasal inserindo alfinetes, agulhas ou outros 
objetos  pontiagudos,  pois  isso  poderá  estragar  o  aplicador  e  impedir  que  a  dose  correta  do  medicamento  seja 
liberada.  Deixe  secar.  Encaixe  o  aplicador  nasal  de  volta  no  frasco  e  coloque  a  tampa  de  plástica  protetora.  O  spray 
precisará ser iniciado novamente com 2 jatos quando for utilizado pela primeira vez após a limpeza. 
 
Use Ventus (furoato de mometasona) em intervalos regulares, pois sua eficácia depende disso. Não aumente a dose prescrita 
na tentativa de aumentar a eficácia e entre em contato com seu médico se os sintomas não melhorarem ou se o quadro 
clínico piorar. 
 
Posologia 
Depois da preparação inicial do Ventus (furoato de mometasona) (normalmente 10 acionamentos até que se obtenha um 
spray uniforme), cada acionamento libera uma dose correta. Se o spray não for utilizado por pelo menos 14 dias, antes do 
uso, efetue 2 acionamentos até que se obtenha um spray uniforme. 
 
Rinite alérgica 
Adultos (inclusive pacientes geriátricos) e adolescentes: 
A dose habitual recomendada para profilaxia e tratamento é de dois acionamentos (50 mcg/acionamento) em cada narina, 
uma vez por dia (dose total de 200 mcg). Quando os sintomas estiverem controlados, a redução da dose a uma aplicação 
em cada narina (dose total de 100 mcg) poderá ser eficaz para manutenção. 
Se os sintomas não puderem ser controlados de forma adequada, a dose poderá ser aumentada para um máximo de quatro 
aplicações em cada fossa nasal (total de 400 mcg). Depois de controlar os sintomas, recomenda-se reduzir a dose. 
 
Crianças com idades entre 2 e 11 anos: 
A dose habitual recomendada para tratamento de sintomas nasais de rinite alérgica sazonal e perene é de um acionamento 
(50 mcg/acionamento) em cada narina uma vez por dia (dose total de 100 mcg). 
A administração em crianças deve ser auxiliada por um adulto. 
 
Tratamento complementar nos episódios agudos de rinossinusite 
Adultos (inclusive pacientes geriátricos) e adolescentes (acima de 12 anos): 
A dose habitual recomendada é de dois acionamentos (50 mcg/acionamento) em cada narina duas vezes por dia (dose total 
de 400 mcg). 
Se  os  sintomas  não  forem  adequadamente  controlados,  a  dose  poderá  ser  aumentada  para  4  acionamentos  (50 
mcg/acionamento) em cada fossa nasal duas vezes por dia (dose total de 800 mcg). 
 
Pólipos nasais 
Adultos (inclusive pacientes geriátricos): 
A dose habitual recomendada é de dois acionamentos (50 mcg/acionamento) em cada narina duas vezes por dia (dose total 
de 400 mcg). Quando os sintomas forem adequadamente controlados, recomenda-se a redução da dose para duas aplicações 
em cada narina uma vez por dia (dose total de 200 mcg). 
 
Rinossinusite aguda 
A  dose  habitual  recomendada  é  de  dois  acionamentos  (50 mcg/acionamento)  em  cada  narina,  duas  vezes  por  dia (dose 
diária total de 400 mcg). Se não houver melhora, o paciente deve consultar o seu médico. 
 
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do 
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

 
 

 

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7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Se você se esquecer de usar este medicamento, use-o assim que se lembrar e então acerte o horário da utilização. Não use 
dose dobrada para compensar a dose esquecida. 
 
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 
 
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 
Este  medicamento  é  bem  tolerado  pela  maioria  dos  pacientes;  porém,  informe  seu  médico  o  aparecimento  de  reações 
desagradáveis, como dor de cabeça, sangramento nasal, ardor ou irritação nasal, dor de garganta e visão turva. Raramente, 
podem  ocorrer  reações  alérgicas  a  esse  produto.  Muito  raramente,  as  reações  são  graves.  Em  caso  de  dificuldades  na 
respiração, procure o seu médico. 
 
Informe  ao  seu  médico,  cirurgião-dentista  ou  farmacêutico  o  aparecimento  de  reações  indesejáveis  pelo  uso  do 
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 
 
9.  O  QUE  FAZER  SE  ALGUÉM  USAR  UMA  QUANTIDADE  MAIOR  DO  QUE  A  INDICADA  DESTE 
MEDICAMENTO? 
Não existem dados disponíveis sobre os efeitos de superdose aguda ou crônica com  furoato de mometasona. Pela baixa 
quantidade da substância que atinge o sangue e demais órgãos e pela ausência de achados sistêmicos agudos relacionados 
à medicação em estudos clínicos, é pouco provável que a superdose necessite de alguma terapia além de observação. A 
superdose aguda com essa apresentação é improvável. 
 
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem 
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 
 
DIZERES LEGAIS 

 

M.S.: 1.0043. 1344 

Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116 
 

Fabricado e Registrado por:  
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.  
Rod. Pres. Castello Branco, Km 3565  
Itapevi – SP  
CNPJ: 61.190.096/0001-92  
Indústria Brasileira  

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.  

 

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 31/03/2021. 

                             

 

 

 

 

 
 

 

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     VERSÃO 00 

 

 

Histórico de Alteração da Bula – Ventus (furoato de mometasona) 

 

Dados da submissão eletrônica 

Dados da petição/notificação que altera bula 

Dados das alterações de bulas 

Data do 

expediente 

N

o do expediente 

Assunto 

Data do 

expediente 

N

o do 

expediente 

Assunto 

Data de 

aprovação 

Itens de bula 

Versões (VP/ 

VPS) 

Apresentações 

relacionadas 

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Inclusão Inicial de Texto 

de Bula – RDC 60/12 

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VP/VPS 

50 mcg  

Suspensão Spray 

Nasal