Indication
Transtorno depressivo maior
Pondera® (cloridrato de paroxetina) é indicado no tratamento do transtorno depressivo maior (TDM).
Resultados de estudos realizados com pacientes sob tratamento cloridrato de paroxetina por mais de um ano indicam que este medicamento é eficaz na prevenção de recaídas e também na recorrência dos sintomas depressivos.
Transtornos de ansiedade
− Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC);
− Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do pânico com ou sem agorafobia;
− Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social;
− Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de ansiedade generalizada;
− Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
Crianças e adolescentes menores de 18 anos
Todas as indicações
Pondera® (cloridrato de paroxetina) não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos (vide item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). Estudos clínicos controlados feitos com crianças e adolescentes que apresentavam transtorno depressivo maior não evidenciaram eficácia e não embasam o uso da paroxetina no tratamento de depressão nessa população (vide item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”). A eficácia e a segurança do uso da paroxetina em crianças menores de 7 anos não foram estudadas.
Active Ingredient
cloridrato de paroxetina
Concentration
10 mg e 30 mg
Presentation
Comprimido revestido 10mg: embalagens com 10 ou 20 comprimidos. Comprimido revestido 30mg: embalagem com 30 comprimidos.
Contraindication
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao cloridrato de paroxetina ou a qualquer componente de sua formulação. Não deve ser usado concomitantemente com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), inclusive a linezolida (antibiótico inibidor não seletivo reversível da MAO) e o cloridrato de metiltionina (azul de metileno), nem no período de duas semanas após o término do tratamento com esses inibidores. Da mesma forma, não se recomenda iniciar terapia com os IMAOs antes de duas semanas após o término do tratamento com Pondera® (cloridrato de paroxetina) (vide item 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
Não deve ser usado concomitantemente com tioridazina, uma vez que, assim como outros fármacos que inibem a enzima hepática CYP450 2D6, a paroxetina pode elevar os níveis plasmáticos da tioridazina (vide item 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). A administração de tioridazina isoladamente leva ao prolongamento do intervalo QTc, associado à ocorrência de arritmias ventriculares graves, como Torsades de Pointes e morte súbita.
Pondera® (cloridrato de paroxetina) não deve ser usado concomitantemente com pimozida (vide item 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.
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