Indication
Adultos
– Transtorno depressivo maior:
Pondera XR (cloridrato de paroxetina) é indicado para o tratamento dos sintomas do transtorno depressivo maior.
– Transtorno do pânico:
Pondera XR (cloridrato de paroxetina) mostrou-se eficaz no tratamento do transtorno do pânico com e sem agorafobia.
– Transtorno disfórico pré-menstrual:
Pondera XR (cloridrato de paroxetina) é indicado para o tratamento do transtorno disfórico pré-menstrual (PMDD).
– Transtorno de ansiedade social (fobia social):
Pondera XR (cloridrato de paroxetina) demonstrou ser eficaz no tratamento do transtorno de ansiedade social, ou fobia social.
A eficácia dos comprimidos de cloridrato de paroxetina de liberação modificada no tratamento de longa duração do transtorno de ansiedade social (fobia social) não foi avaliada.
Portanto, se cloridrato de paroxetina tiver de ser administrado por períodos prolongados para tratamento desse transtorno, o médico deve reavaliar periodicamente a utilidade a longo prazo deste medicamento para cada paciente.
Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)
Não é recomendado o uso de cloridrato de paroxetina de liberação modificada, em qualquer de suas indicações, em crianças e adolescentes menores de 18 anos (ver o item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). A eficácia dos comprimidos de cloridrato de paroxetina de liberação modificada não foi estudada em indivíduos dessa faixa etária. Estudos clínicos controlados do uso de paroxetina em comprimidos de liberação imediata em crianças e adolescentes com transtorno depressivo maior não demonstraram eficácia e não apoiam o uso de paroxetina no tratamento de crianças com depressão (ver o item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
A segurança e a eficácia da paroxetina em crianças com menos que 7 anos de idade não foram avaliadas.
Active Ingredient
Cloridrato de paroxetina
Concentration
12,5 mg 25 mg
Presentation
Comprimido de liberação modificada 12,5 mg: Embalagem 30 comprimidos. Comprimido de liberação modificada 25 mg: Embalagem 30 comprimidos.
Contraindication
Pondera XR (cloridrato de paroxetina) é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade à droga ou a qualquer componente do produto.
Pondera XR (cloridrato de paroxetina) não deve ser usado concomitantemente com inibidores da monoaminoxidase (MAO), incluindo a linezolida – antibiótico inibidor não seletivo e reversível da MAO e cloreto de metiltionina (azul de metileno),- nem no intervalo de até duas semanas após o término do tratamento com esses inibidores. Da mesma forma, os inibidores da MAO não devem ser iniciados no intervalo de até duas semanas após o término do tratamento com cloridrato de paroxetina (ver o item 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
Pondera XR não deve ser utilizado em pacientes recebendo medicação que pode prolongar o intervalo QT e são também metabolizadas por CYP450 2D6, tais como tioridazida ou pimozida (ver o item 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Categoria D de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
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