Indication
Anticoncepção.
Active Ingredient
(desogestrel + etinilestradiol)
Concentration
150 mcg + 20 mcg
Presentation
Comprimido 150 mcg + 20 mcg: embalagem contendo 1 porta blister e 1 blister calendário com 21 comprimidos ou 3 porta blisteres e 3 blisteres calendário com 63 comprimidos.
Contraindication
Os anticoncepcionais hormonais combinados (AHCs) não devem ser utilizados na presença de quaisquer das condições relacionadas a seguir. Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o uso do AHC, o produto deve ser descontinuado imediatamente.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:
- Presença ou antecedentes de trombose venosa (trombose venosa profunda, embolia pulmonar).
- Presença ou antecedentes de trombose arterial (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) ou condições prodrômicas (por exemplo: crise isquêmica transitória, angina pectoris).
- Predisposição conhecida para tromboses venosas ou arteriais, tais como resistência à proteína C ativada (PCA), deficiência de antitrombina-III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, hiperomocisteinemia e anticorpos antifosfolípides.
- Antecedentes de enxaqueca com sintomas neurológicos focais (ver item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
- Diabetes melito com envolvimento vascular.
- A presença de fator(es) de risco grave(s) ou múltiplo(s) para trombose venosa ou arterial também pode constituir uma contraindicação (ver item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
- Cirurgia de grande porte com imobilização prolongada (ver item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
- Pancreatite ou antecedentes de pancreatite, se associada com hipertrigliceridemia grave.
- Presença ou antecedentes de distúrbios hepáticos graves, enquanto os resultados dos testes de função hepática não retornarem ao normal.
- Presença ou antecedentes de tumores hepáticos (benignos ou malignos).
- Conhecidos ou suspeitos tumores dependentes de esteroides sexuais (por exemplo: dos órgãos genitais ou das mamas).
- Sangramento vaginal sem diagnóstico.
- Hipersensibilidade a quaisquer das substâncias ativas de Primera 20® (desogestrel + etinilestradiol) ou a quaisquer dos excipientes.
Primera 20® (desogestrel + etinilestradiol) é contraindicado para uso com o regime combinado dos medicamentos para o vírus da Hepatite C ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir (veja item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
Gravidez
Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez ou suspeita de gravidez.
Primera 20® (desogestrel + etinilestradiol) não é indicado durante a gravidez. Se ocorrer gravidez durante o tratamento com Primera 20® (desogestrel + etinilestradiol), a administração dos comprimidos deve ser interrompida. A maioria dos estudos epidemiológicos mostrou que não há aumento do risco de malformações nas crianças nascidas de mães que usaram AHCOs antes da gestação, nem efeitos teratogênicos quando o AHCO foi administrado inadvertidamente durante o início da gestação.
Country and language