Como medida preventiva, Eurofarma inició un expediente en noviembre de 2019, ante Anvisa, con el pedido de discontinuidad temporal de la fabricación del genérico clorhidrato de ranitidina, 150 mg. La medida fue adoptada después de la alerta sanitaria emitida por el órgano regulador, con la recomendación a las empresas fabricantes para revaluar sus métodos de procesamiento de nitrosaminas e identificar cualquier posibilidad de contaminación del principio activo con la sustancia N-nitrosodimetilamina (NDMA).

Ante esto, y hasta que se concluya la investigación, así como la revaluación del insumo farmacéutico activo utilizado en la fabricación del producto, el medicamento permanecerá con la fabricación suspendida.

Se trata de una medida de carácter cautelar y preventivo realizada por Anvisa y que alcanza a todos los medicamentos fabricados en Brasil, considerando que estudios realizados en animales clasifican al NDMA como un probable agente cancerígeno humano. La NDMA es una nitrosamina, sustancia que puede ser encontrada en el agua y en alimentos, pero no se espera que cause daños cuando es ingerida en niveles muy bajos.

Los pacientes que tuvieran alguna duda sobre el tratamiento actual deben hablar con su médico de confianza.

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