Eurofarma y Eisai firman acuerdo de colaboración para Lorcaserina en América Latina
Publicado en: 16 de octubre de 2018
y atualizado en: 4 de noviembre de 2021
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Eisai Co., Ltd. (Sede: Tokio, CEO: Haruo Naito, "Eisai") anunció hoy que se ha firmado un acuerdo para otorgar derechos exclusivos de desarrollo y comercialización para su agente contra la obesidad, clorhidrato de lorcaserina (nombre genérico, nombre del producto en los Estados Unidos: BELVIQ®, nombre del producto para formulación una vez al día en los Estados Unidos: BELVIQ XR ®, "lorcaserina") en 17 países* en América Latina y el Caribe, excluido Brasil, a Eurofarma Laboratórios SA (Sede: Sao Paulo, Brasil, Presidente: Maurizio Billi, "Eurofarma"), que tiene una fundación empresarial en América Latina.
Conforme a este acuerdo, Elsai suministrará la lorcaserina a Eurofarma. Eisai recibirá un pago contractual por única vez y es elegible para pagos por hitos para el desarrollo y las ventas en cada país.
Lorcaserina es una nueva entidad química que se cree que reduce el consumo de alimentos y promueve la saciedad al activar selectivamente los receptores de serotonina 2C en el cerebro. La lorcaserina fue aprobada en 2012 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) como complemento de una dieta reducida en calorías y una mayor actividad física para el control crónico del peso en pacientes adultos con un índice de masa corporal inicial (IMC) de 30 kg/m2 o mayor (obeso) o de 27 kg/m2 o mayor (sobrepeso) en presencia de al menos una condición comórbida relacionada con el peso, y se lanzó en los Estados Unidos en junio de 2013. La lorcaserina fue aprobada en México y Brasil con la misma indicación que en Estados Unidos en julio de 2016 y diciembre de 2016, respectivamente.
Al celebrar en este acuerdo con Eurofarma, que tiene una base empresarial sólida en toda la región, Eisai pretende continuar con sus esfuerzos para hacer que la lorcaserina esté ampliamente disponible para los pacientes apropiados tan pronto como sea posible.
*17 países: Argentina, Belice, Bolivia, Colombia, Costa Rica, República Dominicana, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, Uruguay, Venezuela.
Acerca del clorhidrato de lorcaserina (nombre del producto en los Estados Unidos: BELVIQ, nombre del producto para formulación una vez al día en los Estados Unidos: BELVIQ XR, “lorcaserina”)
Descubierta y desarrollada por Arena Pharmaceuticals, Inc., la lorcaserina es una nueva entidad química que se cree que reduce el consumo de alimentos y promueve la saciedad al activar selectivamente los receptores de serotonina 2C en el cerebro. La activación de estos receptores puede ayudar a una persona a comer menos y a sentirse llena después de comer cantidades más pequeñas de alimentos. La lorcaserina fue aprobada en junio de 2012 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) como complemento de una dieta reducida en calorías y una mayor actividad física para el control crónico del peso en pacientes adultos con un índice de masa corporal inicial (IMC) de 30 kg/m2 o mayor (obeso) o de 27 kg/m2 o mayor (sobrepeso) en presencia de al menos una condición comórbida relacionada con el peso, y se lanzó en los Estados Unidos bajo la marca BELVIQ en junio de 2013, después de recibir una designación de programación final de la Administración de Control de Drogas (DEA) de los Estados Unidos. Además, la lorcaserina se puso a disposición en Corea del Sur a través de un distribuidor externo a partir de 2015. La lorcaserina fue aprobada en México en julio de 2016 y en Brasil en diciembre de 2016, con la misma indicación que en Estados Unidos. Además, BELVIQ XR, una formulación de lorcaserina que se administra una vez al día y tiene como objetivo aumentar la comodidad de administración para los pacientes, se aprobó en los Estados Unidos en julio de 2016. En enero de 2017, Eisai adquirió todos los derechos de Arena para desarrollar y comercializar la lorcaserina.
En agosto de 2018, en un ensayo de resultados cardiovasculares (CAMELLIA-TIMI61) de lorcaserina, un ensayo clínico posterior a la comercialización que evaluó la seguridad como objetivo primario, se confirmó que la lorcaserina no aumentó la incidencia de eventos cardiovasculares adversos importantes (MACE: definida como muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal) en comparación con el placebo, y se cumplió el objetivo de seguridad primario. Con respecto al objetivo principal de eficacia de la incidencia de MACE+ (que consiste en la muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no mortal, hospitalización por angina inestable, insuficiencia cardíaca o revascularización coronaria), se confirmó la no inferioridad estadística en comparación con el placebo para la lorcaserina. Los datos sobre el efecto de la lorcaserina en la prevención y remisión de la diabetes mellitus tipo 2 se anunciaron en octubre de 2018.
Las reacciones adversas más frecuentes observadas en múltiples estudios clínicos de Fase III con lorcaserina fueron dolor de cabeza, mareos, fatiga, náuseas, sequedad de boca y estreñimiento en pacientes sin diabetes, hipoglucemia, dolor de cabeza, dolor de espalda, tos y fatiga en pacientes con diabetes.
Sobre el sobrepeso y la obesidad en todo el mundo (estimaciones internas de Eisai)
En los últimos años, la obesidad se ha convertido en un importante problema de salud mundial, con más de 1.400 millones de adultos en todo el mundo que se cree tienen sobrepeso (IMC de 25 kg/m2 o mayor) y aproximadamente 500 millones de ese número calificaron como obesos (IMC de 30 kg/m2 o mayor). Por región, se informa que alrededor de 170 millones de personas en los Estados Unidos y 150 millones de personas en Europa caen en una o ambas categorías, mientras que en Asia, la población con sobrepeso y obesa incluye a aproximadamente 100 millones de personas en China y a otros 25 millones de personas en Japón.
También en América Latina, la obesidad se está convirtiendo en un problema de salud grave, con aproximadamente 125 millones de pacientes diagnosticados con obesidad. Debido a los cambios en el estilo de vida y otros factores, se espera que la incidencia de obesidad aumente de aproximadamente el 20 % en la actualidad a aproximadamente el 30 % para 2024.
Sobre Eurofarma Brasil
Con 46 años de existencia, el Grupo Eurofarma es la primera multinacional farmacéutica brasileña con capital 100 % nacional, siendo reconocido por la comunidad médica y la sociedad por promover el acceso a la salud y a la calidad de vida con tratamientos a precio justo, calidad e innovación.
Presente en 20 países, actúa en los segmentos de Prescripción Médica y Libres de Prescripción, Genéricos, Hospitalarios, Licitaciones, Oncología, Veterinaria y Servicios a Terceros. En Brasil, el portfolio es representado por 335 marcas, en 844 presentaciones, contemplando 28 especialidades médicas y 148 clases terapéuticas.
Con cerca de 6.300 empleados, con más de 5 mil en Brasil, la empresa cuenta con una de las mayores fuerzas de ventas y propaganda médica y desde 15 años configura entre las mejores empresas para trabajar por los principales rankings brasileños.
Facebook: @eurofarma | LinkedIn: @eurofarma | Instagram: @eurofarma_br
Informaciones de prensa:
Eurofarma Laboratorios
Stephanie Van Sebroeck – 11 5090-8600 r.8369 – stephanie@gaspar.com.br
Guilherme Gaspar – Tel. 11 3065-3045 – guilherme@gaspar.com.br
Conforme a este acuerdo, Elsai suministrará la lorcaserina a Eurofarma. Eisai recibirá un pago contractual por única vez y es elegible para pagos por hitos para el desarrollo y las ventas en cada país.
Lorcaserina es una nueva entidad química que se cree que reduce el consumo de alimentos y promueve la saciedad al activar selectivamente los receptores de serotonina 2C en el cerebro. La lorcaserina fue aprobada en 2012 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) como complemento de una dieta reducida en calorías y una mayor actividad física para el control crónico del peso en pacientes adultos con un índice de masa corporal inicial (IMC) de 30 kg/m2 o mayor (obeso) o de 27 kg/m2 o mayor (sobrepeso) en presencia de al menos una condición comórbida relacionada con el peso, y se lanzó en los Estados Unidos en junio de 2013. La lorcaserina fue aprobada en México y Brasil con la misma indicación que en Estados Unidos en julio de 2016 y diciembre de 2016, respectivamente.
Al celebrar en este acuerdo con Eurofarma, que tiene una base empresarial sólida en toda la región, Eisai pretende continuar con sus esfuerzos para hacer que la lorcaserina esté ampliamente disponible para los pacientes apropiados tan pronto como sea posible.
*17 países: Argentina, Belice, Bolivia, Colombia, Costa Rica, República Dominicana, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, Uruguay, Venezuela.
Acerca del clorhidrato de lorcaserina (nombre del producto en los Estados Unidos: BELVIQ, nombre del producto para formulación una vez al día en los Estados Unidos: BELVIQ XR, “lorcaserina”)
Descubierta y desarrollada por Arena Pharmaceuticals, Inc., la lorcaserina es una nueva entidad química que se cree que reduce el consumo de alimentos y promueve la saciedad al activar selectivamente los receptores de serotonina 2C en el cerebro. La activación de estos receptores puede ayudar a una persona a comer menos y a sentirse llena después de comer cantidades más pequeñas de alimentos. La lorcaserina fue aprobada en junio de 2012 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) como complemento de una dieta reducida en calorías y una mayor actividad física para el control crónico del peso en pacientes adultos con un índice de masa corporal inicial (IMC) de 30 kg/m2 o mayor (obeso) o de 27 kg/m2 o mayor (sobrepeso) en presencia de al menos una condición comórbida relacionada con el peso, y se lanzó en los Estados Unidos bajo la marca BELVIQ en junio de 2013, después de recibir una designación de programación final de la Administración de Control de Drogas (DEA) de los Estados Unidos. Además, la lorcaserina se puso a disposición en Corea del Sur a través de un distribuidor externo a partir de 2015. La lorcaserina fue aprobada en México en julio de 2016 y en Brasil en diciembre de 2016, con la misma indicación que en Estados Unidos. Además, BELVIQ XR, una formulación de lorcaserina que se administra una vez al día y tiene como objetivo aumentar la comodidad de administración para los pacientes, se aprobó en los Estados Unidos en julio de 2016. En enero de 2017, Eisai adquirió todos los derechos de Arena para desarrollar y comercializar la lorcaserina.
En agosto de 2018, en un ensayo de resultados cardiovasculares (CAMELLIA-TIMI61) de lorcaserina, un ensayo clínico posterior a la comercialización que evaluó la seguridad como objetivo primario, se confirmó que la lorcaserina no aumentó la incidencia de eventos cardiovasculares adversos importantes (MACE: definida como muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal) en comparación con el placebo, y se cumplió el objetivo de seguridad primario. Con respecto al objetivo principal de eficacia de la incidencia de MACE+ (que consiste en la muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no mortal, hospitalización por angina inestable, insuficiencia cardíaca o revascularización coronaria), se confirmó la no inferioridad estadística en comparación con el placebo para la lorcaserina. Los datos sobre el efecto de la lorcaserina en la prevención y remisión de la diabetes mellitus tipo 2 se anunciaron en octubre de 2018.
Las reacciones adversas más frecuentes observadas en múltiples estudios clínicos de Fase III con lorcaserina fueron dolor de cabeza, mareos, fatiga, náuseas, sequedad de boca y estreñimiento en pacientes sin diabetes, hipoglucemia, dolor de cabeza, dolor de espalda, tos y fatiga en pacientes con diabetes.
Sobre el sobrepeso y la obesidad en todo el mundo (estimaciones internas de Eisai)
En los últimos años, la obesidad se ha convertido en un importante problema de salud mundial, con más de 1.400 millones de adultos en todo el mundo que se cree tienen sobrepeso (IMC de 25 kg/m2 o mayor) y aproximadamente 500 millones de ese número calificaron como obesos (IMC de 30 kg/m2 o mayor). Por región, se informa que alrededor de 170 millones de personas en los Estados Unidos y 150 millones de personas en Europa caen en una o ambas categorías, mientras que en Asia, la población con sobrepeso y obesa incluye a aproximadamente 100 millones de personas en China y a otros 25 millones de personas en Japón.
También en América Latina, la obesidad se está convirtiendo en un problema de salud grave, con aproximadamente 125 millones de pacientes diagnosticados con obesidad. Debido a los cambios en el estilo de vida y otros factores, se espera que la incidencia de obesidad aumente de aproximadamente el 20 % en la actualidad a aproximadamente el 30 % para 2024.
Sobre Eurofarma Brasil
Con 46 años de existencia, el Grupo Eurofarma es la primera multinacional farmacéutica brasileña con capital 100 % nacional, siendo reconocido por la comunidad médica y la sociedad por promover el acceso a la salud y a la calidad de vida con tratamientos a precio justo, calidad e innovación.
Presente en 20 países, actúa en los segmentos de Prescripción Médica y Libres de Prescripción, Genéricos, Hospitalarios, Licitaciones, Oncología, Veterinaria y Servicios a Terceros. En Brasil, el portfolio es representado por 335 marcas, en 844 presentaciones, contemplando 28 especialidades médicas y 148 clases terapéuticas.
Con cerca de 6.300 empleados, con más de 5 mil en Brasil, la empresa cuenta con una de las mayores fuerzas de ventas y propaganda médica y desde 15 años configura entre las mejores empresas para trabajar por los principales rankings brasileños.
Facebook: @eurofarma | LinkedIn: @eurofarma | Instagram: @eurofarma_br
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