Medicamento de referência ou inovador – É o primeiro a utilizar uma nova substância sintetizada em laboratório – o chamado princípio ativo – ou uma nova associação de fármacos para uma determinada indicação terapêutica. Sua patente é válida por até 20 anos. Isso significa que, durante esse período, só pode ser fabricado pelo laboratório que o desenvolveu, sendo uma maneira de ressarci-lo pelos gastos com pesquisa e desenvolvimento do medicamento. Passado esse prazo, outras empresas estão autorizadas a copiar o produto, comercializando-o como medicamento genérico ou similar.

Medicamento genérico – É um medicamento 100% fiel ao medicamento de referência: contém o mesmo fármaco (princípio ativo), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e possui a mesma indicação terapêutica. Obrigatoriamente passa por testes de equivalência farmacêutica, e se aplicável, de bioequivalência – realizados por laboratórios certificados pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) – para ter seu registro aprovado como produto genérico. Os testes servem para comprovar sua qualidade, segurança e eficácia. Isso faz com que possa ser intercambiável. Ou seja, pode substituir o medicamento de referência, ou vice-versa, sendo que a troca apenas pode ser feita pelo profissional farmacêutico. Por lei, deve custar no mínimo 35% mais barato que o medicamento de referência.

Medicamento similar – A primeira diferença entre os medicamentos similares e os medicamentos genéricos é que os similares têm um nome comercial ou marca. O medicamento similar contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo se diferenciar somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. Os medicamentos similares devem apresentar os testes de biodisponibilidade relativa e equivalência farmacêutica para obtenção do registro para comprovar que o medicamento similar possui o mesmo comportamento no organismo (in vivo), como possui as mesmas características de qualidade (in vitro) do medicamento de referência. Os medicamentos similares também são intercambiáveis, podendo ser substituídos pelo medicamento de referência, mas não podem ser trocados pelo medicamento genérico. A troca sempre deve ser feita sob orientação de um profissional farmacêutico.

Medicamentos fitoterápicos – São medicamentos que utilizam plantas ou extratos vegetais em sua composição. São identificados por nomes comerciais, seguidos pelo nome botânico da planta responsável pela ação do produto. Para facilitar sua identificação, as embalagens de medicamentos fitoterápicos devem conter a frase “MEDICAMENTO FITOTERÁPICO”. Podem ser tanto de venda livre ou de prescrição (necessitando a apresentação da receita médica). Porém, ao contrário da crença popular, essa classe de medicamento não deve ser utilizada de maneira indiscriminada. Isso porque, apesar de serem de origem vegetal, podem apresentar contraindicações e causar reações, como intoxicação, enjoos, irritações, edemas (inchaço) e outros sintomas, como qualquer outro medicamento.

Medicamentos biológicos ou biofármaco – Os medicamentos biotecnológicos começaram a ser produzidos e comercializados na década de 1980. Por ser resultado de uma proteína produzida a partir de células vivas, como bactérias, fungos ou células de mamíferos, – fermentados e purificados em laboratório -, os biofármacos são medicamentos produzidos por biossíntese destas células, ao contrário dos sintéticos que são produzidos por síntese química. É um processo complexo, em que estas células devem permanecer sob condições específicas durante semanas ou meses. Este processo produtivo difere substancialmente do utilizado na produção química dos fármacos convencionais. Neles, a química orgânica dá lugar à biologia molecular e aos processos biotecnológicos. Sob o ponto de vista industrial, a maioria dos produtos farmacêuticos biológicos é produzida em cultura de células geneticamente modificadas. Os biológicos representam atualmente a maior fonte de inovação da indústria farmacêutica e soluções para inúmeras doenças, até então não tratadas eficazmente com as terapias tradicionais.

Medicamentos biossimilares – Os medicamentos biossimilares são desenvolvidos a partir da expiração da patente dos biológicos de marca, sendo altamente similares em termos de eficácia e segurança. Produzidos a partir de células vivas, eles são mais complexos do que os remédios comuns e representam uma evolução no tratamento de doenças complexas. Porém, ao contrário dos genéricos, que são versões idênticas e de menor custo de um medicamento comum, os biossimilares não chegam a ser cópias idênticas ao medicamento biológico original, pois são produzidos em sistemas vivos, a partir de insumos variáveis e a identidade do produto final depende de muitos fatores e da consistência do processo de produção. Sua eficácia e segurança só podem ser realmente comprovadas por estudos clínicos.