Explicando el medicamento genérico

Ellos tienen los mismos efectos terapéuticos que uno de marca convencional

Publicado en: 29 de junio de 2020  y atualizado en: 4 de noviembre de 2021
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Los medicamentos genéricos, por ser fabricados con el(los) mismo(s) principio(s) activo(s), producen el mismo efecto terapéutico en el organismo que el medicamento de referencia/marca. Como ellos no poseen un nombre comercial, son identificados en su envase por medio del principio activo ¹. El genérico también es administrado por la misma vía y posee la misma posología y, por tener la misma eficacia y seguridad, puede ser recetado en sustitución al medicamento de referencia².

Es importante reforzar que la sustitución del medicamento recetado por su genérico correspondiente solamente puede ser realizada por el médico o por el farmacéutico responsable ¹. Otro punto importante es que el precio de este tipo de medicamento es menor (como mínimo 35% más barato que el de referencia), una vez que no son necesarias realizar las inversiones en investigaciones, como lo que ocurre en un medicamento innovador. Los genéricos también entran con la ventaja de regular los precios en el mercado, pues como son considerados competidores, estimulan la reducción del precio del medicamento de referencia. Además de esto, por ser más baratos, permiten que la población como un todo tenga acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces².

La calidad y seguridad del medicamento y su equivalencia terapéutica son comprobados por medio de pruebas de equivalencia farmacéutica (in vitro) y bioequivalencia (in vivo). En Brasil, estos estudios deben ser presentados a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa)².

Además del medicamento genérico, existe la opción del medicamento similar en relación con el de referencia. Entienda la diferencia entre ellos³:

* Referencia: Medicamentos innovadores producidos por el laboratorio que posee su patente. Tiene marca comercial conocida. Cuando el plazo de patente acaba, la competencia es abierta a los similares y otros laboratorios pueden fabricarlo.

* Similar: Los nombres y las marcas son diferentes del original, pero tiene el mismo principio activo, las mismas indicaciones y modos de uso. Generalmente son más baratos que el de referencia.

* Genérico: No tiene nombre comercial, pero es producido con el mismo principio activo del medicamento de referencia y es administrado de la misma forma.

Los medicamentos genéricos pueden ser identificados por la tarja amarilla en la cual se lee "Medicamento Genérico". Además de esto, en Brasil, debe constar en el envase la frase “Medicamento Genérico Ley nº 9.787, de 1999”².

Fuentes:

1- Medicamentos Genéricos – Biblioteca Virtual de Salud. Ministerio de la Salud Brasil. Disponible en: http://bvsms.saude.gov.br/dicas-en-saude/2092-medicamentos-genericos. Último acceso el 28 de junio de 2020.

2- Medicamentos Genéricos – Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. Disponible en: http://portal.anvisa.gov.br/genericos. Último acceso el 28 de junio de 2020.

3- Entienda la diferencia entre medicamentos Genéricos, Similares y de Referencia – Blog de la Salud. Ministerio de la Salud. Disponible en: http://www.blog.saude.gov.br/index.php/programasecampanhas/33570-entenda-a-diferenca-entre-medicamentos-genericos-similares-e-de-referencia. Último acceso el 28 de junio de 2020.

 

Este material es sólo para fines informativos. No debe ser utilizado para realizar el autodiagnóstico o la automedicación. En caso de duda, siempre consulte a su médico.
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