Indicación
Adultos
Transtorno Depressivo Maior
O Pondera 20® (cloridrato de paroxetina) é indicado no tratamento depressivo maior (TDM).
Resultados de estudos realizados com pacientes sob tratamento de cloridrato de paroxetina por mais de um ano indica que o Pondera 20® (cloridrato de paroxetina) é eficaz na prevenção de recaídas e também na recorrência dos sintomas depressivos.
Transtornos de ansiedade
- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do pânico com ou sem agorafobia.
- Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social.
- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de ansiedade generalizada.
- Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
Crianças e adolescentes menores de 18 anos
Todas as indicações
O Pondera 20® (cloridrato de paroxetina) não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos (ver item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
Estudos clínicos controlados feitos com crianças e adolescentes que apresentavam transtorno depressivo maior não evidenciaram eficácia e não embasam o uso de cloridrato de paroxetina no tratamento de depressão nessa população
(ver item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). A eficácia e a segurança do uso de cloridrato de paroxetina em crianças menores de 7 anos não foram estudadas.
Principio activo
cloridrato de paroxetina
Concentración
Comprimido revestido 20 mg
Presentación
Comprimido revestido 20 mg: Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos.
Contraindicación
O Pondera 20® (cloridrato de paroxetina) é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade à droga ou a qualquer componente da fórmula.
O Pondera 20® (cloridrato de paroxetina) não deve ser usado concomitantemente com inibidores da monoaminoxidase (IMAO), inclusive a linezolida [antibiótico inibidor não seletivo reversível da MAO e cloridrato de metiltionina (azul de metileno)], nem no período de duas semanas após o término do tratamento com esses inibidores. Da mesma forma, não se recomenda iniciar terapia com os IMAO antes de duas semanas após o término do tratamento com cloridrato de paroxetina (ver item 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
O Pondera 20® (cloridrato de paroxetina) não deve ser utilizado em pacientes recebendo medicação que pode prolongar o intervalo QT e são também metabolizadas por CYP450 2D6, tais como tioridazida ou pimozida (ver 6. Interações Medicamentosas).
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Categoria D de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.