Farmacovigilância é a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos.

Todos os profissionais da área da saúde compartilham da responsabilidade de detectar e notificar uma ocorrência de um efeito indesejado diante do uso de um medicamento. Seu envolvimento é de suma importância, pois a não identificação de um evento adverso pode retardar a adoção de medidas preventivas.

De acordo com a RDC 36/20132 que institui ações para a promoção da segurança do paciente e a melhoria da qualidade nos serviços de saúde, devem ser analisados e avaliados dados sobre incidentes e eventos adversos decorrentes da prestação do serviço à saúde. Estes dados devem ser compartilhados, armazenados e notificados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), sendo essas ações de competência do Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) de cada instituição.